Эффективность и нейровизуализация механизмов отказа от курения на основе осознанности в Китае
21 августа 2023 г. обновлено: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital
Эффективность и нейровизуализация механизмов отказа от курения на основе осознанности в Китае: рандомизированное контролируемое исследование
Этот предлагаемый проект предназначен для оценки эффективности вмешательств по прекращению курения, основанных на осознанности, в Китае, а также для изучения его механизмов нейровизуализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 360000
- Yanhui Liao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Курите не менее 1 года и выкуривайте ≥ 10 сигарет в день.
- Никотиновая зависимость (FTCD ≥ 3)
- Готовы предпринять попытку бросить курить в следующем месяце и не бросали курить в течение последних 3 месяцев, и .
- Никаких других зависимостей, кроме никотиновой
- Уровень образования неполной средней школы или выше
- Возраст от 18 до 45 лет
- Правша
- Нет противопоказаний к МРТ.
- Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие лекарства
- Предыдущие и текущие психические расстройства и/или психические расстройства в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 в двух отделах и трех поколениях.
- Органическое заболевание головного мозга, черепно-мозговая травма в анамнезе, кома в анамнезе
- Серьезные соматические заболевания, эндокринные заболевания в анамнезе, аномальная картина крови, нарушение функции сердца, печени и почек после обследования
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат цифровое вмешательство по отказу от курения на основе КПТ.
Вмешательство представляет собой набор методов прекращения курения, основанных на теоретическом исследовании когнитивно-поведенческой терапии для прекращения курения, и его эффективность была подтверждена нашей большой выборкой рандомизированных контролируемых исследований.
В этом исследовании планируется вмешательство курильщиков в течение 4 недель после начала отказа от курения.
|
Участники получат КПТ-вмешательство для отказа от курения с помощью мини-программы на базе WeChat, разработанной профессиональной командой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное постоянное воздержание
Временное ограничение: 4 недели
|
Биохимическое подтверждение 4-недельного непрерывного воздержания от курения с помощью теста на котинин в моче.
|
4 недели
|
|
Структурные характеристики мозга
Временное ограничение: 4 недели
|
Различия в структуре мозга между успешными и неудачливыми курильщиками после вмешательства, которые будут измеряться объемом белого вещества, объемом серого вещества, толщиной коры и площадью поверхности.
|
4 недели
|
|
Функциональная активность мозга
Временное ограничение: 4 недели
|
Различия в активности функций всего мозга между успешными и неуспешными курильщиками после вмешательства, которые будут измеряться с помощью ReHo, ALFF, fALFF и функциональной связности (FC).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания
Временное ограничение: 4 недели
|
Самооценка 7-дневного воздержания на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделе после даты прекращения курения.
|
4 недели
|
|
Самооценка постоянного воздержания
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень непрерывного воздержания от курения, о котором сообщают сами пациенты, на 4, 8, 12, 16, 20 и 26 неделях после даты отказа от курения.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение курения и участие
Временное ограничение: 4 недели
|
Сокращение количества выкуриваемых сигарет в день и уровня участия и завершения программ по прекращению курения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20220061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .