呼吸器合胞体ウイルス (RSV) とインフルエンザ ワクチンを 1 回の接種として一緒に投与しても、別々に投与しても効果があるかどうかを調べる研究

包含基準:

1. -研究登録時の年齢が60歳以上の参加者。
2. -予定されたすべての訪問、調査計画、臨床検査、ライフスタイルの考慮事項、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。
3. -病歴、身体検査（必要な場合）、および治験責任医師の臨床的判断によって決定された健康な参加者 研究に含める資格があります。
4. -プロトコルに記載されているように、インフォームドコンセントを提供し、署名することができます。これには、ICDおよびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠が含まれます。
5. -2022年から2023年の北半球シーズンまたは2022年の南半球シーズンの認可されたインフルエンザワクチン接種の受領 研究介入投与の120日以上前。

除外基準:

1. -RSV感染またはインフルエンザの確定診断が研究介入投与の120日前まで。
2. -ワクチンに関連する重度の有害反応の履歴および/または重度のアレルギー反応（例：アナフィラキシー） 研究介入のいずれかのコンポーネントに対する。
3. -治験責任医師の意見では、IM注射を禁忌とする出血性素因または長期出血に関連する状態。
4. -転移性悪性腫瘍、透析を伴うまたは伴わない末期腎疾患、臨床的に不安定な心臓病、または研究者の意見では、参加者を除外するその他の障害を含む重篤な慢性障害 研究への参加。
5. -病歴および/または実験室/身体検査によって決定される、免疫不全が既知または疑われる免疫不全の個人。
6. -最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮/行動または研究参加のリスクを高める可能性のある実験室の異常を含むその他の医学的または精神的状態、または研究者の判断で、参加者を研究に不適切にする。
7. -既知の免疫抑制薬（細胞毒性薬または全身性コルチコステロイドを含む）による慢性全身治療の受領、または放射線療法、研究介入投与前の60日以内、または研究全体で計画された受領。
8. -研究介入投与の60日前からの血液/血漿製品または免疫グロブリンの受領、または研究全体の計画的受領。
9. -登録前の任意の時点での認可されたRSVワクチンの受領、または研究中の計画された受領。
10. -承認されたインフルエンザワクチンの受領は、研究登録の120日以内、または研究全体で計画された受領。
11. -研究中のRSVまたはmRNAインフルエンザワクチンを含む他の研究への参加 登録前の任意の時点、およびその後研究が完了するまで、ワクチンの割り当てに関係なく。
12. -研究登録前の28日以内の他の介入研究への参加 研究完了まで。
13. 研究の実施に直接関与する治験責任医師の施設スタッフとその家族、そうでなければ治験責任医師によって監督される施設のスタッフ、および治験の実施に直接関与する代表従業員とその家族のスポンサーおよびスポンサー。