En studie for å finne ut om respiratorisk syncytialvirus (RSV) og influensavaksiner gitt sammen som et enkelt skudd fungerer så vel som når de gis separat

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere ≥60 år ved studieopptak.
2. Deltakere som er villige og i stand til å overholde alle planlagte besøk, undersøkelsesplaner, laboratorietester, livsstilshensyn og andre studieprosedyrer.
3. Friske deltakere som er bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse (hvis nødvendig) og klinisk vurdering av etterforskeren for å være kvalifisert for inkludering i studien.
4. I stand til å gi og ha signert det informerte samtykket som beskrevet i protokollen, som inkluderer å overholde kravene og restriksjonene oppført i ICD og i denne protokollen.
5. Mottak av lisensiert influensavaksinasjon for sesongen 2022-2023 på den nordlige halvkule eller sesongen 2022 på den sørlige halvkule >120 dager før administrasjon av studieintervensjon.

Ekskluderingskriterier:

1. En bekreftet diagnose av RSV-infeksjon eller influensa ≤120 dager før administrasjon av studieintervensjon.
2. Anamnese med alvorlige bivirkninger assosiert med en hvilken som helst vaksine og/eller alvorlig allergisk reaksjon (f.eks. anafylaksi) på en hvilken som helst komponent i studieintervensjonen(e).
3. Blødende diatese eller tilstand assosiert med langvarig blødning som etter utrederens oppfatning vil kontraindisere im-injeksjon.
4. Alvorlig kronisk lidelse, inkludert metastatisk malignitet, nyresykdom i sluttstadiet med eller uten dialyse, klinisk ustabil hjertesykdom eller enhver annen lidelse som, etter etterforskerens mening, utelukker deltakeren fra å delta i studien.
5. Immunkompromitterte individer med kjent eller mistenkt immunsvikt, bestemt ved anamnese og/eller laboratorie-/fysisk undersøkelse.
6. Andre medisinske eller psykiatriske tilstander inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker/-adferd eller laboratorieavvik som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller, etter etterforskerens vurdering, gjøre deltakeren upassende for studien.
7. Mottak av kronisk systemisk behandling med kjente immunsuppressive medisiner (inkludert cytotoksiske midler eller systemiske kortikosteroider), eller strålebehandling, innen 60 dager før studieintervensjonsadministrasjon, eller planlagt mottak gjennom hele studien.
8. Mottak av blod/plasmaprodukter eller immunglobulin, fra 60 dager før administrasjon av studieintervensjon, eller planlagt mottak gjennom hele studien.
9. Mottak av enhver lisensiert RSV-vaksine når som helst før påmelding, eller planlagt mottak gjennom hele studien.
10. Mottak av eventuell lisensiert influensavaksine ≤120 dager før studieregistrering, eller planlagt mottak gjennom hele studien.
11. Deltakelse i andre studier som involverer en RSV- eller mRNA-influensavaksine til enhver tid før registrering, og deretter inntil studien er fullført, uavhengig av vaksinetildeling.
12. Deltakelse i andre intervensjonsstudier innen 28 dager før studieregistrering gjennom studieavslutning.
13. Ansatte på etterforskerstedet som er direkte involvert i gjennomføringen av studien og deres familiemedlemmer, stedsansatte ellers overvåket av etterforskeren, og sponsor- og sponsordelegerte ansatte som er direkte involvert i gjennomføringen av studien og deres familiemedlemmer.