心不全における経皮的迷走神経刺激 (TRANSFER)

自律神経系 (ANS) は、交感神経系と迷走神経系の間の相互作用を通じて、心血管系の調節において重要な役割を果たします。 複数の実験データと臨床研究により、ANS の活動の変化 (迷走神経調節の減少に関連する主な交感神経調節を特徴とする) が、多数の心血管疾患の発症と進行に関与していることが示されています。 たとえば、交感神経活動の増加と迷走神経活動の減少の両方が、心筋梗塞や心不全後の死亡リスクの増加と関連しており、迷走神経活動のさらなる減少が血行動態不安定の段階に先行することが示されています (1 - 2)。

過去数年にわたって、デバイスの埋め込みによる ANS の調節は、心不全治療の新たなフロンティアとして浮上してきました (3)。 この治療モダリティによって表される可能性について科学界では幅広い関心が寄せられていますが、それにもかかわらず、ニューロモデュレーション療法のさまざまなデバイスは埋め込み型デバイス (そのアプリケーションには侵襲的な手順が必要です) であるため、リスクや合併症がないわけではありません。

右または左頸部の迷走神経の周囲に配置され、ペースメーカーによって制御されるスリーブによる迷走神経の直接刺激は、ニューロモジュレーションの分野で提案されている方法の 1 つです (4)。

迷走神経刺激に関しては、これは耳に外部刺激装置を適用することによって非侵襲的に達成することもできます (5)。 経皮的神経刺激は、難治性てんかんの治療に広く使用されている手順ですが、その心血管への影響を評価した経験はまだ限られています。 健康なボランティアの予備データは次のことを示しています: a) 心耳を介した経皮的迷走神経刺激は、孤立路の核までの求心性迷走神経経路を活性化することができます (6)、b) 迷走神経の非侵襲的刺激は、交感神経の流出を減らすことができます（7）. 最近の臨床経験は、発作性心房細動の制御におけるその役割も示唆しています (8)。

したがって、非侵襲的な迷走神経刺激は、心血管分野における有望な治療オプションとなる可能性があります。

この研究の目的は、自律神経パラメーターおよび自律神経調節の長期調整を反映する他の利用可能な生理学的バイオマーカーに対する長期経皮的迷走神経刺激 (tVNS) の効果を評価し、ベースラインの自律神経プロファイルに対する反応の大きさを相関させることです。