Transkutánní stimulace nervu vagus při srdečním selhání (TRANSFER)

Autonomní nervový systém (ANS) prostřednictvím interakce mezi sympatickým a vagovým systémem hraje klíčovou roli v modulaci kardiovaskulárního systému. Mnoho experimentálních dat a klinických studií ukázalo, že změny v aktivitě ANS - charakterizované převládající sympatickou modulací spojenou se sníženou modulací vagu - se podílejí na nástupu a progresi mnoha kardiovaskulárních onemocnění. Například jak zvýšení aktivity sympatiku, tak snížení aktivity vagu jsou spojeny se zvýšeným rizikem úmrtí po infarktu myokardu a srdečním selhání, a bylo prokázáno, že další snížení aktivity vagu předchází fázím hemodynamické nestability (1 - 2).

Během několika posledních let se modulace ANS prostřednictvím implantace zařízení objevila jako nová hranice pro léčbu srdečního selhání (3). Ačkoli existuje ve vědecké komunitě široký zájem o potenciál, který tato terapeutická modalita představuje, různá zařízení pro neuromodulační terapii jsou přesto implantovatelná zařízení (jejichž aplikace vyžaduje invazivní postup), a proto nejsou bez rizik a komplikací.

Přímá stimulace n. vagus pomocí návleku umístěného kolem n. vagus v jeho pravé nebo levé krční části a řízené kardiostimulátorem představuje jednu z metod navržených v oblasti neuromodulace (4).

Co se týče vagové stimulace, té lze dosáhnout i neinvazivně aplikací zevního stimulátoru do ucha (5). Transkutánní nervová stimulace je široce používanou procedurou pro léčbu refrakterní epilepsie, přičemž dosud existují omezené zkušenosti s hodnocením jejích kardiovaskulárních účinků. Předběžné údaje u zdravých dobrovolníků ukázaly, že: a) transkutánní vagová stimulace přes boltec je schopna aktivovat aferentní vagovou dráhu až do jádra solitárního traktu (6), b) neinvazivní stimulace n. vagus je schopen snížit sympatický odtok (7). Nedávné klinické zkušenosti naznačují jeho roli také při kontrole paroxysmální fibrilace síní (8).

Neinvazivní stimulace vagusového nervu by proto mohla být slibnou terapeutickou možností v kardiovaskulární oblasti.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky dlouhodobé trankutánní stimulace nervu vagus (tVNS) na autonomní parametry a další dostupné fyziologické biomarkery, které odrážejí dlouhodobé přizpůsobení autonomní nervové regulace, a korelovat velikost odpovědi se základním autonomním profilem.