Transkutan Vagus-nervestimulering ved hjertesvigt (TRANSFER)

Det autonome nervesystem (ANS) spiller gennem interaktionen mellem det sympatiske og vagale system en nøglerolle i at modulere det kardiovaskulære system. Flere eksperimentelle data og kliniske undersøgelser har vist, at ændringer i aktiviteten af ​​ANS - karakteriseret ved en overvejende sympatisk modulering forbundet med reduceret vagal modulering - er impliceret i begyndelsen og progressionen af ​​adskillige kardiovaskulære sygdomme. For eksempel er både en stigning i sympatisk aktivitet og en reduktion i vagal aktivitet forbundet med en øget risiko for død efter myokardieinfarkt og hjertesvigt, og en yderligere reduktion i vagal aktivitet har vist sig at gå forud for faserne af hæmodynamisk ustabilitet (1 - 2).

I løbet af de sidste par år er moduleringen af ​​ANS gennem implantation af anordninger dukket op som en ny grænse for behandling af hjertesvigt (3). Selvom der er en bred interesse i det videnskabelige samfund for potentialet i denne terapeutiske modalitet, er de forskellige anordninger til neuromodulationsterapi ikke desto mindre implanterbare anordninger (hvis anvendelse kræver en invasiv procedure) og derfor ikke fri for risici og komplikationer.

Direkte stimulering af vagusnerven ved hjælp af en sleeve placeret omkring vagusnerven i dens højre eller venstre cervikale del og styret af en pacemaker, repræsenterer en af ​​de metoder, der foreslås inden for neuromodulation (4).

Hvad angår vagal stimulation, kan dette også opnås non-invasivt ved at anvende en ekstern stimulator i øret (5). Transkutan nervestimulation er en meget anvendt procedure til behandling af refraktær epilepsi, mens der stadig er begrænset erfaring med at evaluere dens kardiovaskulære virkninger. Foreløbige data fra raske frivillige har vist, at: a) transkutan vagal stimulation, gennem auriclen, er i stand til at aktivere den afferente vagale vej op til kernen af ​​solitærkanalen (6), b) ikke-invasiv stimulering af vagusnerven er i stand til at reducere sympatisk udstrømning (7). Nylige kliniske erfaringer tyder på, at det også spiller en rolle i kontrollen af ​​paroxysmal atrieflimren (8).

Derfor kan ikke-invasiv vagusnervestimulering være en lovende terapeutisk mulighed på det kardiovaskulære område.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af langvarig trankutan vagusnervestimulering (tVNS) på autonome parametre og andre tilgængelige fysiologiske biomarkører, der afspejler langsigtet justering af autonom neural regulering og at korrelere størrelsen af ​​responsen til den autonome baseline-profil.