Transkutane Vagusnervstimulation bei Herzinsuffizienz (TRANSFER)

Das autonome Nervensystem (ANS) spielt durch die Interaktion zwischen dem sympathischen und dem vagalen System eine Schlüsselrolle bei der Modulation des kardiovaskulären Systems. Mehrere experimentelle Daten und klinische Studien haben gezeigt, dass Veränderungen in der Aktivität des ANS – gekennzeichnet durch eine vorherrschende sympathische Modulation in Verbindung mit einer reduzierten vagalen Modulation – mit dem Beginn und dem Fortschreiten zahlreicher kardiovaskulärer Erkrankungen in Zusammenhang stehen. Beispielsweise sind sowohl eine Zunahme der sympathischen Aktivität als auch eine Verringerung der vagalen Aktivität mit einem erhöhten Sterberisiko nach Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz verbunden, und es wurde gezeigt, dass eine weitere Verringerung der vagalen Aktivität den Phasen der hämodynamischen Instabilität vorausgeht (1 - 2).

In den letzten Jahren hat sich die Modulation des ANS durch die Implantation von Geräten als neue Grenze für die Behandlung von Herzinsuffizienz herauskristallisiert (3). Obwohl in der wissenschaftlichen Gemeinschaft ein breites Interesse an dem Potenzial dieser therapeutischen Modalität besteht, sind die verschiedenen Geräte für die Neuromodulationstherapie dennoch implantierbare Geräte (deren Anwendung einen invasiven Eingriff erfordert) und daher nicht frei von Risiken und Komplikationen.

Die direkte Stimulation des Vagusnervs mittels einer Manschette, die um den Vagusnerv in seinem rechten oder linken zervikalen Abschnitt gelegt und von einem Schrittmacher gesteuert wird, stellt eine der vorgeschlagenen Methoden auf dem Gebiet der Neuromodulation dar (4).

Wie bei der vagalen Stimulation kann diese auch nicht-invasiv durch die Applikation eines externen Stimulators im Ohr erreicht werden (5). Die transkutane Nervenstimulation ist ein weit verbreitetes Verfahren zur Behandlung von refraktärer Epilepsie, während es noch begrenzte Erfahrungen mit der Bewertung ihrer kardiovaskulären Wirkungen gibt. Vorläufige Daten bei gesunden Freiwilligen haben gezeigt, dass: a) die transkutane vagale Stimulation durch die Ohrmuschel die afferente vagale Bahn bis zum Kern des Tractus solitaris aktivieren kann (6), b) die nicht-invasive Stimulation des Vagusnervs ist in der Lage, den sympathischen Abfluss zu reduzieren (7). Jüngste klinische Erfahrungen legen seine Rolle auch bei der Kontrolle von paroxysmalem Vorhofflimmern nahe (8).

Daher könnte die nicht-invasive Vagusnervstimulation eine vielversprechende Therapieoption im kardiovaskulären Bereich darstellen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer langfristigen transkutanen Vagusnervstimulation (tVNS) auf autonome Parameter und andere verfügbare physiologische Biomarker zu bewerten, die die langfristige Anpassung der autonomen neuralen Regulation widerspiegeln, und das Ausmaß der Reaktion mit dem autonomen Ausgangsprofil zu korrelieren.