Stimolazione transcutanea del nervo vago nell'insufficienza cardiaca (TRANSFER)

Il sistema nervoso autonomo (ANS), attraverso l'interazione tra i sistemi simpatico e vagale, svolge un ruolo chiave nella modulazione del sistema cardiovascolare. Numerosi dati sperimentali e studi clinici hanno dimostrato che le alterazioni dell'attività del SNA - caratterizzate da una modulazione simpatica predominante associata a una ridotta modulazione vagale - sono implicate nell'insorgenza e nella progressione di numerose malattie cardiovascolari. Ad esempio, sia un aumento dell'attività simpatica che una riduzione dell'attività vagale sono associati ad un aumentato rischio di morte dopo infarto del miocardio e scompenso cardiaco, ed è stato dimostrato che un'ulteriore riduzione dell'attività vagale precede le fasi di instabilità emodinamica (1 - 2).

Negli ultimi anni la modulazione del SNA attraverso l'impianto di dispositivi è emersa come una nuova frontiera per il trattamento dello scompenso cardiaco (3). Nonostante vi sia un ampio interesse nella comunità scientifica per le potenzialità rappresentate da questa modalità terapeutica, tuttavia i diversi dispositivi per la terapia di neuromodulazione sono dispositivi impiantabili (la cui applicazione richiede una procedura invasiva) e quindi non esenti da rischi e complicanze.

La stimolazione diretta del nervo vago mediante un manicotto posizionato attorno al nervo vago nella sua porzione cervicale destra o sinistra e comandato da un pacemaker, rappresenta una delle metodiche proposte nel campo della neuromodulazione (4).

Per quanto riguarda la stimolazione vagale, anche questa può essere ottenuta in modo non invasivo applicando uno stimolatore esterno nell'orecchio (5). La stimolazione nervosa transcutanea è una procedura ampiamente utilizzata per il trattamento dell'epilessia refrattaria, mentre l'esperienza sulla valutazione dei suoi effetti cardiovascolari è ancora limitata. Dati preliminari in volontari sani hanno dimostrato che: a) la stimolazione vagale transcutanea, attraverso il padiglione auricolare, è in grado di attivare la via vagale afferente fino al nucleo del tratto solitario (6), b) la stimolazione non invasiva del nervo vago è in grado di ridurre il deflusso simpatico (7). La recente esperienza clinica suggerisce il suo ruolo anche nel controllo della fibrillazione atriale parossistica (8).

Pertanto, la stimolazione del nervo vago non invasiva potrebbe essere una promettente opzione terapeutica in campo cardiovascolare.

Questo studio mira a valutare gli effetti della stimolazione del nervo vago transcutaneo a lungo termine (tVNS) sui parametri autonomici e altri biomarcatori fisiologici disponibili che riflettono l'aggiustamento a lungo termine della regolazione neurale autonomica e a correlare l'entità della risposta al profilo autonomico di base.