Przezskórna stymulacja nerwu błędnego w niewydolności serca (TRANSFER)

Autonomiczny układ nerwowy (ANS), poprzez interakcję między układem współczulnym i błędnym, odgrywa kluczową rolę w modulowaniu układu sercowo-naczyniowego. Wiele danych eksperymentalnych i badań klinicznych wykazało, że zmiany w aktywności AUN – charakteryzujące się dominującą modulacją współczulną związaną ze zmniejszoną modulacją nerwu błędnego – są zaangażowane w powstawanie i postęp wielu chorób sercowo-naczyniowych. Na przykład zarówno wzrost aktywności współczulnej, jak i zmniejszenie aktywności nerwu błędnego są związane ze zwiększonym ryzykiem zgonu po zawale mięśnia sercowego i niewydolności serca, a wykazano, że dalsze zmniejszenie aktywności nerwu błędnego poprzedza fazy niestabilności hemodynamicznej (1 - 2).

W ciągu ostatnich kilku lat modulacja AUN poprzez wszczepianie urządzeń stała się nową granicą w leczeniu niewydolności serca (3). Chociaż istnieje szerokie zainteresowanie społeczności naukowej potencjałem tej metody terapeutycznej, to jednak różne urządzenia do terapii neuromodulacyjnej są urządzeniami wszczepialnymi (których zastosowanie wymaga procedury inwazyjnej), a zatem nie są wolne od ryzyka i powikłań.

Bezpośrednia stymulacja nerwu błędnego za pomocą rękawa zakładanego wokół nerwu błędnego w jego prawym lub lewym odcinku szyjnym i sterowana rozrusznikiem serca jest jedną z metod proponowanych w dziedzinie neuromodulacji (4).

Jeśli chodzi o stymulację nerwu błędnego, można to również osiągnąć nieinwazyjnie, stosując zewnętrzny stymulator w uchu (5). Przezskórna stymulacja nerwów jest szeroko stosowaną procedurą w leczeniu padaczki opornej na leczenie, podczas gdy wciąż istnieje ograniczone doświadczenie w ocenie jej wpływu na układ sercowo-naczyniowy. Wstępne dane u zdrowych ochotników wykazały, że: a) przezskórna stymulacja nerwu błędnego przez małżowinę uszną jest w stanie aktywować aferentną drogę nerwu błędnego aż do jądra pasma samotnego (6), b) nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego jest w stanie zmniejszyć odpływ współczulny (7). Ostatnie doświadczenia kliniczne sugerują jego rolę również w kontroli napadowego migotania przedsionków (8).

Dlatego nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego może być obiecującą opcją terapeutyczną w dziedzinie układu sercowo-naczyniowego.

To badanie ma na celu ocenę wpływu długotrwałej przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS) na parametry autonomiczne i inne dostępne biomarkery fizjologiczne, które odzwierciedlają długoterminowe dostosowanie autonomicznej regulacji nerwowej i korelację wielkości odpowiedzi z wyjściowym profilem autonomicznym.