Transkutan vagusnervestimulering ved hjertesvikt (TRANSFER)

Det autonome nervesystemet (ANS), gjennom samspillet mellom det sympatiske og vagale systemet, spiller en nøkkelrolle i å modulere det kardiovaskulære systemet. Flere eksperimentelle data og kliniske studier har vist at endringer i aktiviteten til ANS - karakterisert ved en dominerende sympatisk modulasjon assosiert med redusert vagal modulasjon - er implisert i utbruddet og progresjonen av en rekke kardiovaskulære sykdommer. For eksempel er både en økning i sympatisk aktivitet og en reduksjon i vagal aktivitet assosiert med økt risiko for død etter hjerteinfarkt og hjertesvikt, og en ytterligere reduksjon i vagal aktivitet har vist seg å gå foran fasene av hemodynamisk ustabilitet (1 - 2).

I løpet av de siste årene har moduleringen av ANS gjennom implantasjon av enheter dukket opp som en ny grense for behandling av hjertesvikt (3). Selv om det er en bred interesse i det vitenskapelige samfunnet for potensialet som denne terapeutiske modaliteten representerer, er likevel de forskjellige enhetene for nevromodulasjonsterapi implanterbare enheter (hvis applikasjon krever en invasiv prosedyre) og derfor ikke fri for risiko og komplikasjoner.

Direkte stimulering av vagusnerven ved hjelp av en hylse plassert rundt vagusnerven i dens høyre eller venstre cervikale del og kontrollert av en pacemaker, representerer en av metodene som foreslås innen nevromodulering (4).

Når det gjelder vagal stimulering, kan dette også oppnås non-invasivt ved å påføre en ekstern stimulator i øret (5). Transkutan nervestimulering er en mye brukt prosedyre for behandling av refraktær epilepsi, mens det fortsatt er begrenset erfaring med å evaluere dens kardiovaskulære effekter. Foreløpige data fra friske frivillige har vist at: a) transkutan vagusstimulering, gjennom aurikkelen, er i stand til å aktivere den afferente vagale banen opp til kjernen i solitærkanalen (6), b) ikke-invasiv stimulering av vagusnerven er i stand til å redusere sympatisk utstrømning (7). Nyere klinisk erfaring tyder på dens rolle også i kontrollen av paroksysmal atrieflimmer (8).

Derfor kan ikke-invasiv vagusnervestimulering være et lovende terapeutisk alternativ på det kardiovaskulære området.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av langsiktig trankutan vagusnervestimulering (tVNS) på autonome parametere og andre tilgjengelige fysiologiske biomarkører som reflekterer langsiktig justering av autonom nevral regulering og å korrelere størrelsen på responsen til den autonome baselineprofilen.