Transcutane nervus vagus stimulatie bij hartfalen (TRANSFER)

Het autonome zenuwstelsel (ANS), door de interactie tussen het sympathische en vagale systeem, speelt een sleutelrol bij het moduleren van het cardiovasculaire systeem. Meerdere experimentele gegevens en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat veranderingen in de activiteit van het AZS - gekenmerkt door een overheersende sympathische modulatie geassocieerd met verminderde vagale modulatie - betrokken zijn bij het ontstaan ​​en de progressie van tal van hart- en vaatziekten. Zowel een toename van de sympathische activiteit als een vermindering van de vagale activiteit worden bijvoorbeeld in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden na een myocardinfarct en hartfalen, en er is aangetoond dat een verdere vermindering van de vagale activiteit voorafgaat aan de fasen van hemodynamische instabiliteit (1 - 2).

In de afgelopen jaren is de modulatie van het AZS door middel van implantatie van apparaten naar voren gekomen als een nieuwe grens voor de behandeling van hartfalen (3). Hoewel er in de wetenschappelijke gemeenschap een brede belangstelling bestaat voor het potentieel van deze therapeutische modaliteit, zijn de verschillende apparaten voor neuromodulatietherapie niettemin implanteerbare apparaten (waarvan de toepassing een invasieve procedure vereist) en daarom niet vrij van risico's en complicaties.

Directe stimulatie van de nervus vagus door middel van een huls die rond de nervus vagus in het rechter of linker cervicale deel is geplaatst en wordt bestuurd door een pacemaker, vertegenwoordigt een van de methoden die worden voorgesteld op het gebied van neuromodulatie (4).

Wat vagale stimulatie betreft, kan dit ook op niet-invasieve wijze worden bereikt door een externe stimulator in het oor aan te brengen (5). Transcutane zenuwstimulatie is een veelgebruikte procedure voor de behandeling van refractaire epilepsie, terwijl er nog beperkte ervaring is met het evalueren van de cardiovasculaire effecten. Voorlopige gegevens bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat: a) transcutane vagale stimulatie, via de oorschelp, de afferente vagale baan kan activeren tot aan de kern van het solitaire kanaal (6), b) niet-invasieve stimulatie van de nervus vagus is in staat om sympathische uitstroom te verminderen (7). Recente klinische ervaring suggereert dat het ook een rol speelt bij de beheersing van paroxismaal atriumfibrilleren (8).

Daarom zou niet-invasieve nervus vagusstimulatie een veelbelovende therapeutische optie kunnen zijn op cardiovasculair gebied.

Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van langdurige transcutane nervus vagusstimulatie (tVNS) op autonome parameters en andere beschikbare fysiologische biomarkers die een langetermijnaanpassing van autonome neurale regulatie weerspiegelen en om de omvang van de respons te correleren met het autonome basisprofiel.