肥満手術における従来の方法とErasプロトコルの効果の比較
Erasプロトコル適用の効果と肥満手術に対する伝統的方法の効果の比較
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besiktas
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Istanbul、Besiktas、七面鳥、34349
- Bahçeşehir University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満手術を受けた18~65歳
- コミュニケーションとコラボレーションにオープンで、
- 研究への参加を志願した患者
除外基準:
- 重度の視覚、聴覚、言語障害のある患者
- -研究のいずれかの段階で研究から撤退したい患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ERASプロトコルを用いた外科手術
ERAS Maintenance Protocol ERAS Protocol の基本理念は、外科的外傷による代謝ストレスを軽減し、短時間で機能の正常化をサポートすることにより、できるだけ早く正常な活動に戻ることです。
ERASプロトコールは、術前の外来から退院までの周術期の全24項目からなるプロトコールです。
アプリケーションが含まれます。
従来とは異なるこの準備と治療法の要素は、手術前(11)、手術中(6)、手術後(7)にこのグループの患者に適用されました。
この研究では、データは、患者の特徴を紹介する個人紹介フォーム、Rhodes Nausea-Vomiting and Regurgitation Index (WPI)、Mcgill Pain Scale、ERAS Care Protocol の範囲内で作成された Postoperative Evaluation Form で収集されました。 .
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手術前、手術中、手術後の期間をカバーしています。
他の名前:
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介入なし:伝統的な方法による手術手順
伝統的な方法で手術を受けたグループがコントロールグループです。 研究が行われた施設での外科手術の準備手順を超えていませんでした。 対照群のデータは、患者情報フォーム、外科的介入後の症状を評価するための術後評価フォーム、McGill Pain Scale Short Form、Rhodes Nausea-Vomiting Regurgitation Index で収集されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛の有無と程度
時間枠:3日
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研究のサンプル計算では;独立したグループ間の有意差を測定するには、実行する t 検定で 80% の統計的検出力と α = 0.05 の有意性および d = 0.50 の効果サイズを決定するために、最低 128 のサンプル (各グループで 64) が必要です。 患者の回復プロセスに対する術後加速回復 (ERAS) プロトコルの効果を評価するために、2022 年 4 月から 6 月の間に肥満手術のために病院に申請した 128 人の患者が研究に含まれました。 64 人の患者が ERAS プロトコル群としてグループに分けられ、64 人の患者が対照群としてグループに分けられました。 術後の痛みの状態は、McGill 痛みアンケート (SF-MPQ) で評価しました。 痛みの重症度を決定する際に、McGill Pain Scale Numerical Evaluation を 0 ~ 10 ポイント、痛みなし 0、耐えられない痛み 10 として評価しました。 患者のスコアが 4 以下であれば、痛みが少ないことを意味します。 |
3日
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術後の吐き気、嘔吐、レッチングの存在
時間枠:3日
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術後の吐き気、嘔吐、むかつきは、「Rhodes Nausea-Vomiting Rectal Index」で評価されました。
スケールのサブディメンションに従って、吐き気、嘔吐、むかつきの各症状を 0 ~ 12 点の範囲で採点しました。
0 は最小の苦痛を意味し、12 は最大の苦痛を意味します。
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3日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Eylül Tülay Aykul, master、Bahçeşehir University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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