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비만수술에서 전통적 방법과 에라스 프로토콜의 효과 비교

2023년 3월 16일 업데이트: Eylul Tulay Aykul, Bahçeşehir University

에라스 프로토콜 적용의 효과와 전통적 방법이 비만 수술에 미치는 영향 비교

본 연구는 "ERAS(Accelerated Recovery After Surgery) 프로토콜"에 기반한 치료의 효과를 비만 수술의 전통적인 방법과 비교하고 증거를 기반으로 두 방법의 차이점을 입증하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 대상자는 2022년 민간병원 비만외과에서 비만수술을 받은 만 18세 이상 환자 700명으로 구성됐다. 연구 샘플에는 2022년 4월 15일부터 7월 31일 사이에 비만 수술을 받을 의향이 있고 연구 기준을 준수하며 자발적으로 18세 이상인 128명의 환자가 포함되었으며, 대조군은 64세, 실험군은 64세였습니다. . 무작위 숫자를 생성하는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 샘플의 128명의 환자를 두 그룹으로 할당했습니다. 연구 목적을 위해 그룹을 그룹 A와 B로 코딩하고 두 가지 다른 수술 준비 및 수술 절차를 그룹의 환자에게 적용했습니다. 두 가지 다른 수술 방법 준비와 수술 과정이 환자의 회복에 미치는 영향을 비교했습니다. 본 연구에서는 환자의 특성을 소개하는 자기소개서, Rhodes Nausea-Vomiting and Regurgitation Index(WPI), Mcgill Pain Scale, ERAS Accelerated Care 범위 내에서 생성된 Postoperative Evaluation Form으로 데이터를 수집하였다. 규약. 척도에 대한 허가를 받았으며, ERAS Rapid Care Protocol 경험이 있는 의사와 간호사로 구성된 현장 전문가의 평가에 따라 수술 후 평가서의 내용타당도 계산을 하였다. 데이터는 SPSS Package Program에서 분석하였다. 데이터 평가에 있어서 빈도, 백분율, 표준편차를 계산하면서 독립표본 t-test로 집단간 비교를 하였으며, p≤0.05를 유의값으로 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Besiktas
      • Istanbul, Besiktas, 칠면조, 34349
        • Bahcesehir University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 수술을 받은 18~65세
  • 열린 소통과 협업,
  • 연구에 참여하기로 자원한 환자

제외 기준:

  • 주요 시각, 청각 및 언어 장애가 있는 환자
  • 연구의 모든 단계에서 연구를 철회하고자 하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 프로토콜을 사용한 수술 절차
ERAS 유지 프로토콜 ERAS 프로토콜의 기본 철학은 외과적 외상으로 인한 대사 스트레스를 줄이고 짧은 시간에 기능의 정상화를 지원하여 가능한 한 빨리 정상 활동으로 복귀하는 것입니다. ERAS 프로토콜은 수술 전 기간 외래 진료실에서 시작하여 퇴원으로 집에서 끝나는 환자의 수술 전후 기간을 다루는 총 24개 항목으로 구성된 프로토콜입니다. 응용 프로그램을 포함합니다. 이 그룹의 환자들은 수술 전(11), 수술 중(6), 수술 후(7)에 전통적인 것과 다른 준비 및 치료 방법의 요소를 적용했습니다. 본 연구에서는 환자의 특성을 소개하는 자기소개서, Rhodes Nausea-Vomiting and Regurgitation Index(WPI), Mcgill Pain Scale, ERAS Care Protocol 범위 내에서 생성된 Postoperative Evaluation Form으로 데이터를 수집하였다. .
수술 전, 수술 중, 수술 후 기간을 다룹니다.
다른 이름들:
  • 패스트트랙 수술
간섭 없음: 전통적인 방법으로 수술하는 방법

그것은전통적인 방법으로 수술을 받은 그룹이 대조군이다. 연구가 수행된 기관의 수술 절차 준비 절차를 초과하지 않았습니다.

대조군의 데이터는 환자 정보 양식, 수술 후 증상을 평가하기 위한 수술 후 평가 양식, McGill Pain Scale Short Form, Rhodes Nausea-Vomiting Regurgitation Index로 수집되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 유무와 정도
기간: 3 일

연구의 샘플 계산에서; 독립적인 그룹 간의 유의차를 측정하기 위해서는 수행할 t-테스트에서 80%의 통계 검정력 및 α = 0.05 유의성 및 d = 0.50 효과 크기를 결정하기 위해 최소 128개의 샘플(각 그룹당 64개)이 필요합니다.

수술 후 가속 회복(ERAS) 프로토콜이 환자 회복 과정에 미치는 영향을 평가하기 위해 2022년 4월에서 6월 사이에 비만 수술을 위해 병원에 지원한 128명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 64명의 환자를 ERAS 프로토콜 그룹으로, 64명의 환자를 대조군으로 나누었습니다.

수술 후 통증 상태는 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)로 평가했습니다. 통증의 중증도를 결정하기 위해 McGill 통증 척도 수치 평가는 0-10점, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증으로 평가되었습니다. 환자의 점수가 4점 이하면 통증이 적다는 의미입니다.

3 일
수술 후 메스꺼움, 구토 및 구역질의 존재
기간: 3 일
수술 후 메스꺼움, 구토 및 메스꺼움을 "Rhodes Nausea-Vomiting Rectal Index"로 평가했습니다. 척도의 하위 차원에 따라 오심, 구토 및 메스꺼움의 각 증상은 0-12점 범위로 점수화되었습니다. 0은 가장 적은 고통을 의미하고 12는 가장 큰 고통을 의미합니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eylül Tülay Aykul, master, Bahcesehir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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