- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05790317
비만수술에서 전통적 방법과 에라스 프로토콜의 효과 비교
에라스 프로토콜 적용의 효과와 전통적 방법이 비만 수술에 미치는 영향 비교
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besiktas
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Istanbul, Besiktas, 칠면조, 34349
- Bahcesehir University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받은 18~65세
- 열린 소통과 협업,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자
제외 기준:
- 주요 시각, 청각 및 언어 장애가 있는 환자
- 연구의 모든 단계에서 연구를 철회하고자 하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERAS 프로토콜을 사용한 수술 절차
ERAS 유지 프로토콜 ERAS 프로토콜의 기본 철학은 외과적 외상으로 인한 대사 스트레스를 줄이고 짧은 시간에 기능의 정상화를 지원하여 가능한 한 빨리 정상 활동으로 복귀하는 것입니다.
ERAS 프로토콜은 수술 전 기간 외래 진료실에서 시작하여 퇴원으로 집에서 끝나는 환자의 수술 전후 기간을 다루는 총 24개 항목으로 구성된 프로토콜입니다.
응용 프로그램을 포함합니다.
이 그룹의 환자들은 수술 전(11), 수술 중(6), 수술 후(7)에 전통적인 것과 다른 준비 및 치료 방법의 요소를 적용했습니다.
본 연구에서는 환자의 특성을 소개하는 자기소개서, Rhodes Nausea-Vomiting and Regurgitation Index(WPI), Mcgill Pain Scale, ERAS Care Protocol 범위 내에서 생성된 Postoperative Evaluation Form으로 데이터를 수집하였다. .
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수술 전, 수술 중, 수술 후 기간을 다룹니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 전통적인 방법으로 수술하는 방법
그것은전통적인 방법으로 수술을 받은 그룹이 대조군이다. 연구가 수행된 기관의 수술 절차 준비 절차를 초과하지 않았습니다. 대조군의 데이터는 환자 정보 양식, 수술 후 증상을 평가하기 위한 수술 후 평가 양식, McGill Pain Scale Short Form, Rhodes Nausea-Vomiting Regurgitation Index로 수집되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 유무와 정도
기간: 3 일
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연구의 샘플 계산에서; 독립적인 그룹 간의 유의차를 측정하기 위해서는 수행할 t-테스트에서 80%의 통계 검정력 및 α = 0.05 유의성 및 d = 0.50 효과 크기를 결정하기 위해 최소 128개의 샘플(각 그룹당 64개)이 필요합니다. 수술 후 가속 회복(ERAS) 프로토콜이 환자 회복 과정에 미치는 영향을 평가하기 위해 2022년 4월에서 6월 사이에 비만 수술을 위해 병원에 지원한 128명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 64명의 환자를 ERAS 프로토콜 그룹으로, 64명의 환자를 대조군으로 나누었습니다. 수술 후 통증 상태는 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)로 평가했습니다. 통증의 중증도를 결정하기 위해 McGill 통증 척도 수치 평가는 0-10점, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증으로 평가되었습니다. 환자의 점수가 4점 이하면 통증이 적다는 의미입니다. |
3 일
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수술 후 메스꺼움, 구토 및 구역질의 존재
기간: 3 일
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수술 후 메스꺼움, 구토 및 메스꺼움을 "Rhodes Nausea-Vomiting Rectal Index"로 평가했습니다.
척도의 하위 차원에 따라 오심, 구토 및 메스꺼움의 각 증상은 0-12점 범위로 점수화되었습니다.
0은 가장 적은 고통을 의미하고 12는 가장 큰 고통을 의미합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eylül Tülay Aykul, master, Bahcesehir University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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