胃管腔ヘリコバクター・ピロリ除菌療法の有効性に対する口腔ヘリコバクター・ピロリ感染の影響
2025年7月1日 更新者：Yongquan Shi、Xijing Hospital of Digestive Diseases
この研究の目的は、胃のヘリコバクター ピロリ感染根絶の有効性に対する経口ヘリコバクター ピロリ感染の影響を評価することです。
胃のヘリコバクター ピロリ感染と診断された患者は、経口ヘリコバクター ピロリの検査を受け、標準的なビスマス 4 重療法、尿素呼気検査、迅速ウレアーゼ検査、またはヘリコバクター ピロリ便抗原検査を行い、6 週目のフォローアップで胃のヘリコバクター ピロリ菌根絶を確認します。 、および経口ヘリコバクター ピロリ除菌を確認するための経口ヘリコバクター ピロリ検査キット。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18～70歳、男女問わず。
- 胃のヘリコバクター・ピロリ感染の初期診断、またはヘリコバクター・ピロリ感染の経験がない。
- 過去1年間、デンタルケアや全身の歯周基本治療を受けていない。
除外基準:
- 当院で使用する薬剤が禁忌またはアレルギーのある方。
- 重度の臓器損傷および合併症（肝硬変、尿毒症など）、重度または不安定な心肺疾患または内分泌疾患があります。
- -抗潰瘍薬（ヘリコバクターピロリ感染検査の2週間前に服用したPPIを含む）、抗生物質、またはビスマス複合体（スクリーニング前に週に3回以上）の継続的な使用。
- 重度の口腔疾患や口内の悪性腫瘍をお持ちの方。
- 妊娠、妊娠、授乳を計画している女性。
- 以前、上部消化管の手術を受けました。
- 薬を時間通りに服用しない人。
- インフォームドコンセントへの署名の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胃と口の両方のヘリコバクター・ピロリが陽性です
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最新の中国のガイドラインで推奨されている標準的なビスマス 4 剤レジメンを使用してください
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他の：胃はヘリコバクター・ピロリ陽性、口腔はヘリコバクター・ピロリ陰性
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最新の中国のガイドラインで推奨されている標準的なビスマス 4 剤レジメンを使用してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃のピロリ菌除菌率
時間枠：治療後28日
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この研究の主要なエンドポイントは、経口ヘリコバクター ピロリ陽性および陰性における胃ヘリコバクター ピロリ除菌率を比較することです。
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治療後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ヘリコバクター・ピロリの転換率
時間枠：治療後28日
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治療28日後の経口ヘリコバクター・ピロリ転換率
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治療後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yongquan Shi, PhD、Xijing Hosipital of Digestive Disease
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月22日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20232027-C-1-B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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