Wirkung der oralen Helicobacter-pylori-Infektion auf die Wirksamkeit der gastroluminalen Helicobacter-pylori-Eradikationstherapie
1. Juli 2025 aktualisiert von: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der oralen Helicobacter-pylori-Infektion auf die Wirksamkeit der Magen-Helicobacter-pylori-Infektion Eradikation zu beurteilen.
Patienten, bei denen eine gastrische Helicobacter-pylori-Infektion diagnostiziert wurde, werden auf oralen Helicobacter pylori getestet und erhalten eine standardmäßige Wismut-Vierfachtherapie mit einem Harnstoff-Atemtest, einem Urease-Schnelltest oder einem Helicobacter-pylori-Stuhl-Antigentest, um die Eradikation von Magen-Helicobacter pylori in der 6. Nachsorge zu bestätigen , und ein orales Helicobacter pylori-Testkit zur Bestätigung der oralen Helicobacter pylori-Eradikation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70, beide Geschlechter.
- Erstdiagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion des Magens oder hatte noch nie eine Helicobacter-pylori-Infektion.
- Keine zahnärztliche Behandlung oder systemische parodontale Grundbehandlung im letzten 1 Jahr erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Kontraindikationen für die in diesem Institut verwendeten Medikamente haben oder allergisch auf die verwendeten Medikamente sind.
- Es gibt schwere Organschäden und Komplikationen (wie Zirrhose, Urämie usw.), schwere oder instabile kardiopulmonale oder endokrine Erkrankungen.
- Laufende Anwendung von Antiulkus-Medikamenten (einschließlich PPIs, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Helicobacter-pylori-Infektionstest eingenommen wurden), Antibiotika oder Wismutkomplexen (mehr als 3 Mal pro Woche vor dem Screening).
- Diejenigen mit schweren oralen Erkrankungen und bösartigen Tumoren des Mundes.
- Frauen planen Schwangerschaft, Schwangerschaft und Stillzeit.
- Hatte zuvor eine Operation am oberen Magen-Darm-Trakt.
- Diejenigen, die ihre Medikamente nicht rechtzeitig einnehmen.
- Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sowohl gastrisches als auch orales Helicobacter pylori sind positiv
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Verwenden Sie die standardmäßige Wismut-Vierfachbehandlung, die von den neuesten chinesischen Richtlinien empfohlen wird
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Sonstiges: Positiv für Helicobacter pylori für den Magen und negativ für Helicobacter pylori für die Mundhöhle
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Verwenden Sie die standardmäßige Wismut-Vierfachbehandlung, die von den neuesten chinesischen Richtlinien empfohlen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eradikationsrate von Helicobacter pylori im Magen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Behandlung
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Der primäre Endpunkt dieser Studie ist der Vergleich der Eradikationsrate von Helicobacter pylori im Magen bei positivem und negativem oralem Helicobacter pylori
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28 Tage nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konversionsrate von oralem Helicobacter pylori
Zeitfenster: 28 Tage nach der Behandlung
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Konversionsrate von oralem Helicobacter pylori 28 Tage nach der Behandlung
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28 Tage nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20232027-C-1-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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