Влияние пероральной инфекции Helicobacter Pylori на эффективность гастролюминальной эрадикационной терапии Helicobacter Pylori
1 июля 2025 г. обновлено: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Целью данного исследования является оценка влияния оральной инфекции Helicobacter pylori на эффективность эрадикации желудочной инфекции Helicobacter pylori.
Пациенты с диагнозом желудочной инфекции Helicobacter pylori проверяются на наличие Helicobacter pylori перорально и получают стандартную квадротерапию с висмутом, с уреазным дыхательным тестом, быстрым уреазным тестом или тестом на антиген Helicobacter pylori в стуле для подтверждения эрадикации желудочного Helicobacter pylori на 6-й неделе наблюдения. , и набор для перорального тестирования Helicobacter pylori для подтверждения пероральной эрадикации Helicobacter pylori.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет, оба пола.
- Первоначальный диагноз инфекции Helicobacter pylori в желудке или отсутствие инфекции Helicobacter pylori.
- Не получали стоматологическую помощь или системное пародонтальное базовое лечение в течение последнего 1 года.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть противопоказания к препаратам, применяемым в этом институте, или есть аллергия на применяемые препараты.
- Имеются серьезные органные поражения и осложнения (такие как цирроз печени, уремия и др.), тяжелые или нестабильные сердечно-легочные или эндокринные заболевания.
- Постоянное использование противоязвенных препаратов (в том числе ИПП, принимаемых в течение 2 недель до тестирования на инфекцию Helicobacter pylori), антибиотиков или комплексов висмута (более 3 раз в неделю перед скринингом).
- Людям с тяжелыми заболеваниями полости рта и злокачественными опухолями рта.
- Женщины, планирующие беременность, беременность и кормление грудью.
- Ранее были операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
- Тем, кто не принимает лекарства вовремя.
- Отказ подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: И желудочный, и оральный Helicobacter pylori положительны.
|
Используйте стандартный четырехкратный прием висмута, рекомендованный последними китайскими рекомендациями.
|
|
Другой: Положительный результат на Helicobacter pylori для желудка и отрицательный результат на Helicobacter pylori для полости рта
|
Используйте стандартный четырехкратный прием висмута, рекомендованный последними китайскими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эрадикации Helicobacter pylori в желудке
Временное ограничение: 28 дней после лечения
|
Первичной конечной точкой этого исследования является сравнение скорости эрадикации Helicobacter pylori в желудке у пероральных положительных и отрицательных Helicobacter pylori.
|
28 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент конверсии перорального Helicobacter pylori
Временное ограничение: 28 дней после лечения
|
Коэффициент конверсии при пероральном приеме Helicobacter pylori через 28 дней после лечения
|
28 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20232027-C-1-B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .