Wpływ doustnego zakażenia Helicobacter pylori na skuteczność terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori z przewodu pokarmowego
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Celem pracy jest ocena wpływu doustnego zakażenia Helicobacter pylori na skuteczność eradykacji zakażenia żołądka Helicobacter pylori.
Pacjenci, u których zdiagnozowano zakażenie Helicobacter pylori żołądka, są badani w kierunku doustnego zakażenia Helicobacter pylori i otrzymują standardową poczwórną terapię bizmutem, z mocznikowym testem oddechowym, szybkim testem ureazy lub testem na obecność antygenu Helicobacter pylori w kale w celu potwierdzenia eradykacji Helicobacter pylori żołądka w 6 tygodniu obserwacji oraz doustny zestaw testowy na Helicobacter pylori w celu potwierdzenia doustnej eradykacji Helicobacter pylori.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat, obie płcie.
- Wstępne rozpoznanie zakażenia żołądka Helicobacter pylori lub brak zakażenia Helicobacter pylori.
- Nie korzystali z opieki dentystycznej ani podstawowego leczenia ogólnoustrojowego przyzębia w ciągu ostatniego 1 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają przeciwwskazania do leków stosowanych w tym Instytucie lub są uczuleni na stosowane leki.
- Występują poważne uszkodzenia narządów i powikłania (takie jak marskość wątroby, mocznica itp.), ciężkie lub niestabilne choroby sercowo-płucne lub endokrynologiczne.
- Ciągłe stosowanie leków przeciwwrzodowych (w tym IPP przyjmowanych w ciągu 2 tygodni przed badaniem zakażenia Helicobacter pylori), antybiotyków lub kompleksów bizmutu (więcej niż 3 razy w tygodniu przed badaniem przesiewowym).
- Osoby z ciężkimi chorobami jamy ustnej i nowotworami złośliwymi jamy ustnej.
- Kobiety planujące ciążę, ciążę i karmienie piersią.
- Wcześniej przeszedł operację górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Ci, którzy nie przyjmują leków na czas.
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zarówno w żołądku, jak i w jamie ustnej Helicobacter pylori są dodatnie
|
Użyj standardowego poczwórnego schematu bizmutu zalecanego przez najnowsze chińskie wytyczne
|
|
Inny: Dodatni dla Helicobacter pylori dla żołądka i negatywny dla Helicobacter pylori dla jamy ustnej
|
Użyj standardowego poczwórnego schematu bizmutu zalecanego przez najnowsze chińskie wytyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość eradykacji Helicobacter pylori w żołądku
Ramy czasowe: 28 dni po leczeniu
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest porównanie szybkości eradykacji Helicobacter pylori z żołądka u pacjentów z doustnym zakażeniem Helicobacter pylori dodatnim i ujemnym
|
28 dni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doustny współczynnik konwersji Helicobacter pylori
Ramy czasowe: 28 dni po leczeniu
|
Współczynnik konwersji doustnej Helicobacter pylori 28 dni po leczeniu
|
28 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20232027-C-1-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .