구강 Helicobacter Pylori 감염이 위장관 Helicobacter Pylori 제균 요법의 효능에 미치는 영향
2025년 7월 1일 업데이트: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
이 연구의 목적은 경구용 헬리코박터 파일로리 감염이 위 헬리코박터 파일로리 감염 제균 효능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
위 헬리코박터 파일로리 감염 진단을 받은 환자는 경구용 헬리코박터 파일로리 검사를 받고 표준 4중 비스무트 요법, 요소 호흡 검사, 신속 우레아제 검사 또는 헬리코박터 파일로리 대변 항원 검사를 통해 6주 추적 관찰에서 위 헬리코박터 파일로리 박멸을 확인합니다. , 구강 헬리코박터 파일로리 제균을 확인하기 위한 경구용 헬리코박터 파일로리 검사 키트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세, 남녀 모두 가능합니다.
- 위장 헬리코박터 파일로리 감염의 초기 진단 또는 헬리코박터 파일로리 감염이 없었습니다.
- 지난 1년 동안 치과 치료 또는 전신 치주 기본 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 본 연구소에서 사용하는 약물에 금기사항이 있거나 사용하는 약물에 알레르기가 있는 자.
- 심각한 장기 손상 및 합병증(예: 간경화, 요독증 등), 심각하거나 불안정한 심폐 또는 내분비 질환이 있습니다.
- 항궤양제(헬리코박터 파이로리 감염 검사 전 2주 이내에 복용한 PPI 포함), 항생제 또는 비스무스 복합제(스크리닝 전 주당 3회 이상)의 지속적인 사용.
- 중증의 구강질환 및 구강의 악성종양이 있는 자.
- 임신, 임신 및 모유 수유를 계획하는 여성.
- 이전에 상부 위장관 수술을 받았습니다.
- 약을 제때 먹지 않는 사람.
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 위와 구강 모두 Helicobacter pylori 양성
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최신 중국 지침에서 권장하는 표준 비스무트 4중 요법을 사용하십시오.
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다른: 위는 헬리코박터 파일로리 양성, 구강은 헬리코박터 파일로리 음성
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최신 중국 지침에서 권장하는 표준 비스무트 4중 요법을 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내 헬리코박터 파일로리 박멸률
기간: 치료 후 28일
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본 연구의 1차 종료점은 구강 헬리코박터 파일로리 양성 및 음성에서 위 헬리코박터 파일로리 제균율을 비교하는 것이다.
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치료 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 헬리코박터 파이로리 전환율
기간: 치료 후 28일
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치료 28일 후 경구 헬리코박터 파이로리 전환율
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치료 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20232027-C-1-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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