Oraalisen Helicobacter Pylori -infektion vaikutus gastroluminaalisen Helicobacter Pylori -hävityshoidon tehokkuuteen
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavan Helicobacter pylori -infektion vaikutusta mahalaukun Helicobacter pylori -infektion hävittämisen tehokkuuteen.
Potilailta, joilla on diagnosoitu mahalaukun Helicobacter pylori -infektio, testataan suun kautta otettava Helicobacter pylori ja heille annetaan tavanomaista vismuttineljäshoitoa ureahengitystestillä, pikaureaasitestillä tai Helicobacter pylori ulosteen antigeenitestillä varmistaakseen mahalaukun Helicobacter pylori 6 -seurannan viikolla. ja suun kautta otettava Helicobacter pylori -testipakkaus, joka vahvistaa oraalisen Helicobacter pylorin hävittämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70, molemmat sukupuolet.
- Alkudiagnoosin mahalaukun Helicobacter pylori -infektio tai ei koskaan ollut Helicobacter pylori -infektiota.
- Ei ole saanut hammashoitoa tai systeemistä parodontaalista perushoitoa viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vasta-aiheita tässä instituutissa käytettäville lääkkeille tai jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille.
- On olemassa vakavia elinvaurioita ja komplikaatioita (kuten kirroosi, uremia jne.), vakavia tai epävakaita sydän- ja keuhko- tai hormonaalisia sairauksia.
- Jatkuva haavalääkkeiden (mukaan lukien PPI:t, jotka on otettu 2 viikon sisällä ennen Helicobacter pylori -infektiotestiä), antibioottien tai vismuttikompleksien käyttö (yli 3 kertaa viikossa ennen seulontaa).
- Ne, joilla on vakavia suun sairaudet ja suun pahanlaatuiset kasvaimet.
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, raskautta ja imetystä.
- Aiemmin ylemmän maha-suolikanavan leikkaus.
- Ne, jotka eivät ota lääkkeitään ajoissa.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sekä mahalaukun että suun kautta otettava Helicobacter pylori ovat positiivisia
|
Käytä uusimpien kiinalaisten ohjeiden suosittelemaa tavallista vismutti-neljäshoitoa
|
|
Muut: Positiivinen Helicobacter pylorille mahalaukulle ja negatiivinen Helicobacter pylorille suuontelolle
|
Käytä uusimpien kiinalaisten ohjeiden suosittelemaa tavallista vismutti-neljäshoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylorin hävitysnopeus mahalaukussa
Aikaikkuna: 28 päivää hoidon jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on verrata mahalaukun Helicobacter pylori -hävitysnopeutta oraalisessa Helicobacter pylori -positiivisessa ja -negatiivisessa.
|
28 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta otettava Helicobacter pylori -muunnosprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää hoidon jälkeen
|
Suun kautta otettava Helicobacter pylori -konversioprosentti 28 päivää hoidon jälkeen
|
28 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232027-C-1-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .