Efeito da infecção oral por Helicobacter Pylori na eficácia da terapia de erradicação do Helicobacter Pylori gastroluminal
1 de julho de 2025 atualizado por: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da infecção oral por Helicobacter pylori na eficácia da erradicação da infecção gástrica por Helicobacter pylori.
Os pacientes diagnosticados com infecção gástrica por Helicobacter pylori são testados para Helicobacter pylori oral e recebem terapia quádrupla padrão de bismuto, com um teste respiratório de ureia, um teste rápido de urease ou um teste de antígeno de fezes de Helicobacter pylori para confirmar a erradicação de Helicobacter pylori gástrica na semana 6 de acompanhamento , e um kit de teste oral para Helicobacter pylori para confirmar a erradicação oral do Helicobacter pylori.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 ~ 70 anos, ambos os sexos.
- Diagnóstico inicial de infecção estomacal por Helicobacter pylori ou nunca teve infecção por Helicobacter pylori.
- Não recebeu atendimento odontológico ou tratamento básico periodontal sistêmico no último 1 ano.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm contra-indicações aos medicamentos utilizados neste instituto ou são alérgicos aos medicamentos utilizados.
- Há danos e complicações graves de órgãos (como cirrose, uremia, etc.), doenças cardiopulmonares ou endócrinas graves ou instáveis.
- Uso contínuo de medicamentos antiulcerosos (incluindo IBPs tomados dentro de 2 semanas antes do teste de infecção por Helicobacter pylori), antibióticos ou complexos de bismuto (mais de 3 vezes/semana antes da triagem).
- Aqueles com doenças bucais graves e tumores malignos da boca.
- Mulheres que planejam gravidez, gravidez e amamentação.
- Anteriormente tinha cirurgia gastrointestinal superior.
- Aqueles que não tomam a medicação a tempo.
- Recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Helicobacter pylori gástrico e oral são positivos
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Use o regime quádruplo padrão de bismuto recomendado pelas últimas diretrizes chinesas
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Outro: Positivo para Helicobacter pylori para gástrico e negativo para Helicobacter pylori para cavidade oral
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Use o regime quádruplo padrão de bismuto recomendado pelas últimas diretrizes chinesas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erradicação de Helicobacter pylori no estômago
Prazo: 28 dias após o tratamento
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O ponto final primário deste estudo é comparar a taxa de erradicação do Helicobacter pylori gástrico em Helicobacter pylori oral positivo e negativo
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28 dias após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conversão oral de Helicobacter pylori
Prazo: 28 dias após o tratamento
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Taxa de conversão oral de Helicobacter pylori 28 dias após o tratamento
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28 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20232027-C-1-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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