Effet de l'infection orale à Helicobacter Pylori sur l'efficacité de la thérapie gastroluminale d'éradication de Helicobacter Pylori
1 juillet 2025 mis à jour par: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'infection orale à Helicobacter pylori sur l'efficacité de l'éradication de l'infection gastrique à Helicobacter pylori.
Les patients diagnostiqués avec une infection gastrique à Helicobacter pylori sont testés pour Helicobacter pylori par voie orale et reçoivent une quadruple thérapie standard au bismuth, avec un test respiratoire à l'urée, un test rapide d'uréase ou un test d'antigène des selles Helicobacter pylori pour confirmer l'éradication gastrique de Helicobacter pylori à la semaine de suivi 6 , et un kit de test oral Helicobacter pylori pour confirmer l'éradication orale Helicobacter pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans, les deux sexes.
- Diagnostic initial d'infection de l'estomac par Helicobacter pylori ou jamais eu d'infection par Helicobacter pylori.
- N'ont pas reçu de soins dentaires ou de traitement de base parodontal systémique au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des contre-indications aux médicaments utilisés dans cet institut ou qui sont allergiques aux médicaments utilisés.
- Il existe des lésions organiques graves et des complications (telles que la cirrhose, l'urémie, etc.), des maladies cardio-pulmonaires ou endocriniennes graves ou instables.
- Utilisation continue de médicaments antiulcéreux (y compris les IPP pris dans les 2 semaines précédant le test d'infection à Helicobacter pylori), d'antibiotiques ou de complexes de bismuth (plus de 3 fois/semaine avant le dépistage).
- Ceux qui ont des maladies bucco-dentaires graves et des tumeurs malignes de la bouche.
- Femmes planifiant une grossesse, grossesse et allaitement.
- A déjà subi une chirurgie gastro-intestinale supérieure.
- Ceux qui ne prennent pas leurs médicaments à temps.
- Refus de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Helicobacter pylori gastrique et oral sont positifs
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Utilisez le schéma quadruple de bismuth standard recommandé par les dernières directives chinoises
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Autre: Positif pour Helicobacter pylori pour l'estomac et négatif pour Helicobacter pylori pour la cavité buccale
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Utilisez le schéma quadruple de bismuth standard recommandé par les dernières directives chinoises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'éradication d'Helicobacter pylori dans l'estomac
Délai: 28 jours après le traitement
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est de comparer le taux d'éradication gastrique d'Helicobacter pylori chez les Helicobacter pylori oraux positifs et négatifs.
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28 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de conversion orale d'Helicobacter pylori
Délai: 28 jours après le traitement
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Taux de conversion orale d'Helicobacter pylori 28 jours après le traitement
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28 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hosipital of Digestive Disease
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20232027-C-1-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .