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歯科学生におけるストレスと歯の構造の喪失。 (STSLDS)

2023年3月17日 更新者:Technische Universität Dresden

歯科学生におけるストレスと歯の構造の喪失。将来の縦断的なパイロット - 観察研究。

この研究は、パイロット研究として設計されています。 現在の研究の主な目的は、口腔内スキャナー (IOS) を使用して、ストレスの多い状況やさまざまな食習慣の下での歯科学生の歯の構造の喪失の発現と進行に関するデータを収集することです。 ストレス レベルは、知覚ストレス スケール (PSS-10) を使用して評価されます。 食習慣は、逆流および食事アンケートを使用して質問されます。 得られたデータは、後で同じトピックに関する多施設共同研究のケース コントロール デザインで使用されます。 パイロット スタディを実施することで、スタディのデザイン、参加者の定着率、および募集プロセスの重要な評価が可能になります。

調査の概要

詳細な説明

最初のスキャン (ベースライン: T0) は、第 8 学期の初めに、歯科補綴物 I コース中に実行されます。 フォローアップスキャン T1 と T2 は、10 学期の開始時と状態検査の終了後に実行されます。 スキャンは、デジタル口腔内スキャナー (Trios、3 Shape、Denmark) を使用して研究医または博士課程の学生によって実行されます。 スキャン プロセスに伴い、研究参加者はストレス レベル (PSS) と食習慣に関するアンケートに回答するよう求められます。 病歴と歯科所見も収集されます。 各スキャンには 10 分もかかりません。 試験全体の所要時間は 45 分以内です。 T0 および T1、T2 スキャンは、評価ソフトウェアでオーバーレイされ、歯の摩耗に関して比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、観察期間の開始時に歯科補綴コースIに登録された歯科学生になります。

説明

包含基準:

  • 研究のベースライン試験の時点で、参加者は歯科学生であり、ドレスデン工科大学のカール・グスタフ・カルス医学部の歯科学校で、2023年夏学期に歯科補綴学コースIに参加する必要があります
  • 研究歯の存在(第一大臼歯の少なくとも1対の拮抗対(16/46または26/36))。
  • 完全な歯列、必要に応じて、上顎および下顎骨の第一大臼歯までの完全なギャップ閉鎖を伴う歯列
  • 犬の指導の存在
  • 参加者の同意書

除外基準:

  • 18 歳未満かつ 40 歳以上の年齢
  • 義歯で修復した歯を研究する
  • 研究用歯の咬合面の 1/3 を超える広範な修復
  • 取り外し可能な入れ歯
  • 現在進行中の矯正治療
  • 妊娠中・授乳中の方
  • -被験者が臨床研究の性質と範囲、および考えられる結果を理解できない中毒またはその他の病状
  • 参加者がプロトコルに準拠する可能性が低いことを示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスフルな状況や多様な食生活下での歯の構造の喪失とその進行の評価。
時間枠:2年
歯の摩耗はマイクロメートル (µm) で測定されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nicole Passia, Prof. Dr.、Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月20日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月17日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DresdenStressDentalStudents

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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