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Stress und Zahnstrukturverlust bei Zahnmedizinstudenten. (STSLDS)

17. März 2023 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Stress und Zahnstrukturverlust bei Zahnmedizinstudenten. Eine prospektive, longitudinale Pilot-Beobachtungsstudie.

Die Studie ist als Pilotstudie konzipiert. Das primäre Ziel der aktuellen Studie ist es, mittels Intraoralscanner (IOS) Daten zur Ausprägung und zum Verlauf des Zahnhartsubstanzverlustes bei Zahnmedizinstudenten unter Stressbedingungen und unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten zu erheben. Das Stressniveau wird mit der Percived Stress Scale (PSS-10) bewertet. Es werden Ernährungsgewohnheiten mittels Reflux- und Ernährungsfragebögen abgefragt. Die gewonnenen Daten werden später im Fall-Kontroll-Design einer multizentrischen Studie zum gleichen Thema verwendet. Die Durchführung der Pilotstudie ermöglicht eine kritische Bewertung des Studiendesigns, der Teilnehmerbindungsrate und des Rekrutierungsprozesses.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der erste Scan (Baseline: T0) wird im Studiengang Zahnärztliche Prothetik I zu Beginn des 8. Semesters durchgeführt. Die Nachuntersuchungen T1 und T2 werden zu Beginn des 10. Fachsemesters und nach Abschluss des Staatsexamens durchgeführt. Die Scans werden von einem Studienarzt oder Doktoranden mit einem digitalen Intraoralscanner (Trios, 3 Shape, Dänemark) durchgeführt. Begleitend zum Scanvorgang werden die Studienteilnehmer gebeten, einen Fragebogen zu Stresslevel (PSS) und Ernährungsgewohnheiten auszufüllen. Eine Anamnese und Zahnbefunde werden ebenfalls erhoben. Jeder Scan dauert nicht länger als 10 Minuten. Die gesamte Untersuchung dauert nicht länger als 45 Minuten. Die T0- und T1, T2-Scans werden mit einer Auswertesoftware überlagert und hinsichtlich des Zahnverschleißes verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer sind Studierende der Zahnmedizin, die zu Beginn des Beobachtungszeitraums im Lehrgang Zahnärztliche Prothetik I eingeschrieben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Grundlagenprüfung des Studiums Studierende der Zahnmedizin sein und am Lehrgang Zahnärztliche Prothetik I im Sommersemester 2023 an der Zahnmedizinischen Fakultät der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden teilnehmen
  • Vorhandensein von Studienzähnen (mindestens ein antagonistisches Paar erster Molaren (16/46 oder 26/36).
  • Vollständiges Gebiss, ggf. Gebiss mit vollständigem Lückenschluss bis zum ersten Molaren im Ober- und Unterkiefer
  • Vorhandensein einer Hundeführung
  • Schriftliche Einverständniserklärung der teilnehmenden Personen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 und >40
  • Studieren Sie Zähne, die mit Prothesen restauriert wurden
  • Ausgedehnte Restaurationen über 1/3 der Okklusalfläche an den Studienzähnen
  • Herausnehmbarer Zahnersatz
  • Laufende kieferorthopädische Behandlung
  • Bestehende Schwangerschaft/Stillzeit
  • Sucht oder andere medizinische Bedingungen, die es dem Probanden nicht ermöglichen, die Art und den Umfang und die möglichen Folgen der klinischen Studie zu verstehen
  • Hinweise darauf, dass der Teilnehmer das Protokoll wahrscheinlich nicht einhalten wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Zahnhartsubstanzverlustes und dessen Verlauf unter Stressbedingungen und diversen Ernährungsgewohnheiten.
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Zahnverschleiß wird in Mikrometern (µm) gemessen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Studienleiter: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DresdenStressDentalStudents

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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