Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i utrata struktury zęba u studentów stomatologii. (STSLDS)

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Stres i utrata struktury zęba u studentów stomatologii. Prospektywny, podłużny pilot - badanie obserwacyjne.

Badanie ma charakter pilotażowy. Głównym celem niniejszego badania jest zebranie danych na temat ekspresji i postępu utraty struktury zęba u studentów stomatologii w warunkach stresu i różnych nawyków żywieniowych przy użyciu skanerów wewnątrzustnych (IOS). Poziomy stresu zostaną ocenione za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10). Nawyki żywieniowe zostaną zbadane za pomocą kwestionariuszy dotyczących refluksu i diety. Uzyskane dane zostaną później wykorzystane w projekcie kliniczno-kontrolnym wieloośrodkowego badania na ten sam temat. Przeprowadzenie badania pilotażowego pozwoli na krytyczną ocenę projektu badania, wskaźnika retencji uczestników oraz procesu rekrutacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwszy skan (wyjściowy: T0) wykonywany jest w ramach przedmiotu Protetyka Stomatologiczna I, na początku 8 semestru. Badania kontrolne T1 i T2 wykonuje się na początku 10 semestru i po zdaniu egzaminu państwowego. Skany są wykonywane przez lekarza prowadzącego badanie lub doktoranta za pomocą cyfrowego skanera wewnątrzustnego (Trios, 3 Shape, Dania). Towarzyszące procesowi skanowania uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego poziomu stresu (PSS) i nawyków żywieniowych. Gromadzona jest również historia medyczna i ustalenia dentystyczne. Każde skanowanie zajmie nie więcej niż 10 minut. Całe badanie nie zajmie więcej niż 45 minut. Skany T0 i T1, T2 zostaną nałożone na oprogramowanie oceniające i porównane pod względem zużycia zębów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą studenci stomatologii zapisani na I kurs Protetyki Stomatologicznej na początku okresu obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie egzaminu podstawowego uczestnicy muszą być studentami stomatologii i uczestniczyć w I Kursie Protetyki Stomatologicznej w semestrze letnim 2023, w Szkole Stomatologicznej Wydziału Lekarskiego im. Carla Gustava Carusa na Uniwersytecie Technicznym w Dreźnie
  • Obecność badanych zębów (przynajmniej jedna para antagonistyczna pierwszych zębów trzonowych (16/46 lub 26/36).
  • Kompletne uzębienie, jeśli to konieczne, uzębienie z całkowitym zamknięciem luki do pierwszego trzonowca w szczęce i żuchwie
  • Obecność psiego przewodnika
  • Pisemna świadoma zgoda osób uczestniczących

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 i >40 lat
  • Zbadaj zęby odbudowane za pomocą protez
  • Rozległe uzupełnienia ponad 1/3 powierzchni okluzyjnej badanych zębów
  • Zdejmowane protezy
  • Bieżące leczenie ortodontyczne
  • Istniejąca ciąża/laktacja
  • Uzależnienie lub inne schorzenia, które nie pozwalają uczestnikowi zrozumieć charakteru i zakresu oraz możliwych konsekwencji badania klinicznego
  • Oznaki, że jest mało prawdopodobne, aby uczestnik zastosował się do protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena utraty struktury zęba i jej przebiegu w warunkach stresowych i zróżnicowanych nawyków żywieniowych.
Ramy czasowe: 2 lata
Zużycie zębów będzie mierzone w mikrometrach (µm).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DresdenStressDentalStudents

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zużycie zębów

3
Subskrybuj