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Estresse e Perda de Estrutura Dentária em Estudantes de Odontologia. (STSLDS)

17 de março de 2023 atualizado por: Technische Universität Dresden

Estresse e Perda de Estrutura Dentária em Estudantes de Odontologia. Um Piloto Prospectivo, Longitudinal - Estudo Observacional.

O estudo é concebido como um estudo piloto. O objetivo principal do presente estudo é coletar dados sobre a expressão e progressão da perda de estrutura dentária em estudantes de odontologia sob condições estressantes e diferentes hábitos alimentares usando scanners intraorais (IOS). Os níveis de estresse serão avaliados por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10). Os hábitos alimentares serão questionados por meio de refluxo e questionários dietéticos. Os dados obtidos serão posteriormente utilizados no desenho caso-controle de um estudo multicêntrico sobre o mesmo tema. A realização do estudo piloto permitirá uma avaliação crítica do desenho do estudo, taxa de retenção de participantes e processo de recrutamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O primeiro escaneamento (baseline: T0) é realizado durante a disciplina de Prótese Dentária I, no início do 8º semestre. Os exames de acompanhamento T1 e T2 são realizados no início do 10º semestre e após a conclusão do exame estadual. As digitalizações são realizadas por um médico do estudo ou aluno de doutorado usando um scanner intraoral digital (Trios, 3 Shape, Dinamarca). Acompanhando o processo de digitalização, os participantes do estudo serão solicitados a preencher um questionário sobre níveis de estresse (PSS) e hábitos alimentares. Um histórico médico e achados dentários também são coletados. Cada varredura não levará mais de 10 minutos. Todo o exame não levará mais de 45 minutos. As varreduras T0 e T1, T2 serão sobrepostas com software de avaliação e comparadas em termos de desgaste dentário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão alunos de Odontologia matriculados no Curso de Prótese Dentária I no início do período de observação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • No momento do exame inicial do estudo, os participantes devem ser estudantes de odontologia e participar do Curso de Prótese Dentária I no semestre de verão de 2023, na Escola de Odontologia da Faculdade de Medicina Carl Gustav Carus na Universidade Técnica de Dresden
  • Presença dos dentes de estudo (pelo menos um par antagonista de primeiros molares (16/46 ou 26/36).
  • Dentição completa, se necessário, dentição com fechamento completo da lacuna até o primeiro molar na maxila e mandíbula
  • Presença de guia canina
  • Consentimento informado por escrito das pessoas participantes

Critério de exclusão:

  • Idade <18 e >40
  • Dentes de estudo restaurados com dentaduras
  • Restaurações extensas em 1/3 da superfície oclusal nos dentes do estudo
  • dentaduras removíveis
  • Tratamento ortodôntico em andamento
  • Gravidez/lactação existente
  • Vício ou outras condições médicas que não permitem que o sujeito entenda a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo clínico
  • Indicações de que é improvável que o participante cumpra o protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da perda de estrutura dentária e sua progressão em condições estressantes e hábitos alimentares diversos.
Prazo: 2 anos
O desgaste do dente será medido em micrômetros (µm).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DresdenStressDentalStudents

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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