- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05791175
Estresse e Perda de Estrutura Dentária em Estudantes de Odontologia. (STSLDS)
17 de março de 2023 atualizado por: Technische Universität Dresden
Estresse e Perda de Estrutura Dentária em Estudantes de Odontologia. Um Piloto Prospectivo, Longitudinal - Estudo Observacional.
O estudo é concebido como um estudo piloto.
O objetivo principal do presente estudo é coletar dados sobre a expressão e progressão da perda de estrutura dentária em estudantes de odontologia sob condições estressantes e diferentes hábitos alimentares usando scanners intraorais (IOS).
Os níveis de estresse serão avaliados por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS-10).
Os hábitos alimentares serão questionados por meio de refluxo e questionários dietéticos.
Os dados obtidos serão posteriormente utilizados no desenho caso-controle de um estudo multicêntrico sobre o mesmo tema.
A realização do estudo piloto permitirá uma avaliação crítica do desenho do estudo, taxa de retenção de participantes e processo de recrutamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro escaneamento (baseline: T0) é realizado durante a disciplina de Prótese Dentária I, no início do 8º semestre.
Os exames de acompanhamento T1 e T2 são realizados no início do 10º semestre e após a conclusão do exame estadual.
As digitalizações são realizadas por um médico do estudo ou aluno de doutorado usando um scanner intraoral digital (Trios, 3 Shape, Dinamarca).
Acompanhando o processo de digitalização, os participantes do estudo serão solicitados a preencher um questionário sobre níveis de estresse (PSS) e hábitos alimentares.
Um histórico médico e achados dentários também são coletados.
Cada varredura não levará mais de 10 minutos.
Todo o exame não levará mais de 45 minutos.
As varreduras T0 e T1, T2 serão sobrepostas com software de avaliação e comparadas em termos de desgaste dentário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elzbieta Pacek, Dr.
- Número de telefone: 00493514585184
- E-mail: elzbieta.pacek@ukdd.de
Estude backup de contato
- Nome: Katarzyna Kresse-Walczak, Dr.
- Número de telefone: 00493514583483
- E-mail: katarzyna.kresse-walczak@ukdd.de
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
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Contato:
- Jana Gursinsky
- Número de telefone: 00493514582706
- E-mail: jana.gursinky@ukdd.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão alunos de Odontologia matriculados no Curso de Prótese Dentária I no início do período de observação.
Descrição
Critério de inclusão:
- No momento do exame inicial do estudo, os participantes devem ser estudantes de odontologia e participar do Curso de Prótese Dentária I no semestre de verão de 2023, na Escola de Odontologia da Faculdade de Medicina Carl Gustav Carus na Universidade Técnica de Dresden
- Presença dos dentes de estudo (pelo menos um par antagonista de primeiros molares (16/46 ou 26/36).
- Dentição completa, se necessário, dentição com fechamento completo da lacuna até o primeiro molar na maxila e mandíbula
- Presença de guia canina
- Consentimento informado por escrito das pessoas participantes
Critério de exclusão:
- Idade <18 e >40
- Dentes de estudo restaurados com dentaduras
- Restaurações extensas em 1/3 da superfície oclusal nos dentes do estudo
- dentaduras removíveis
- Tratamento ortodôntico em andamento
- Gravidez/lactação existente
- Vício ou outras condições médicas que não permitem que o sujeito entenda a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo clínico
- Indicações de que é improvável que o participante cumpra o protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da perda de estrutura dentária e sua progressão em condições estressantes e hábitos alimentares diversos.
Prazo: 2 anos
|
O desgaste do dente será medido em micrômetros (µm).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Abbasi SZ, Mubeen N, Ayub T, Khan MA, Abbasi Z, Baig N. Comparison of stress levels among medical and dental students in the clinical years of training and their coping strategies. J Pak Med Assoc. 2020 Jun;70(6):1006-1008. doi: 10.5455/JPMA.294959.
- Al-Khalifa KS. The Prevalence of Tooth Wear in an Adult Population from the Eastern Province of Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2020 Nov 17;12:525-531. doi: 10.2147/CCIDE.S286500. eCollection 2020.
- Bartlett DW, Coward PY, Nikkah C, Wilson RF. The prevalence of tooth wear in a cluster sample of adolescent schoolchildren and its relationship with potential explanatory factors. Br Dent J. 1998 Feb 14;184(3):125-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4809560.
- Elani HW, Allison PJ, Kumar RA, Mancini L, Lambrou A, Bedos C. A systematic review of stress in dental students. J Dent Educ. 2014 Feb;78(2):226-42.
- Kuhn M, Turp JC. Risk factors for bruxism. Swiss Dent J. 2018 Feb 12;128(2):118-124.
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Marro ML, Aranguiz V, Ramirez V, Lussi A. Prevalence of erosive tooth wear in Chilean adults, 2016: A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):467-472. doi: 10.1111/joor.12922. Epub 2019 Dec 25.
- Mekhemar M, Attia S, Dorfer C, Conrad J. Dental Students in Germany throughout the COVID-19 Pandemic: A Psychological Assessment and Cross-Sectional Survey. Biology (Basel). 2021 Jul 1;10(7):611. doi: 10.3390/biology10070611.
- Milosevic A. The problem with an epidemiological index for dental erosion. Br Dent J. 2011 Sep 9;211(5):201-3. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.722.
- Milosevic Markovic M, Latas MB, Milovanovic S, Poznanovic ST, Lazarevic MM, Karisik MJ, Dordevic J, Mandinic Z, Jovanovic S. Mental Health and Quality of Life among Dental Students during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 28;19(21):14061. doi: 10.3390/ijerph192114061.
- Picos A, Badea ME, Dumitrascu DL. Dental erosion in gastro-esophageal reflux disease. A systematic review. Clujul Med. 2018 Oct;91(4):387-390. doi: 10.15386/cjmed-1017. Epub 2018 Oct 30.
- Polmann H, Reus JC, Massignan C, Serra-Negra JM, Dick BD, Flores-Mir C, Lavigne GJ, De Luca Canto G. Association between sleep bruxism and stress symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 May;48(5):621-631. doi: 10.1111/joor.13142. Epub 2021 Jan 28.
- Schlenz MA, Schlenz MB, Wostmann B, Jungert A, Ganss C. Intraoral scanner-based monitoring of tooth wear in young adults: 12-month results. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1869-1878. doi: 10.1007/s00784-021-04162-6. Epub 2021 Sep 8.
- Shellis RP, Addy M. The interactions between attrition, abrasion and erosion in tooth wear. Monogr Oral Sci. 2014;25:32-45. doi: 10.1159/000359936. Epub 2014 Jun 26.
- Smith BG, Knight JK. An index for measuring the wear of teeth. Br Dent J. 1984 Jun 23;156(12):435-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4805394. No abstract available.
- Son K, Lee WS, Lee KB. Effect of Different Software Programs on the Accuracy of Dental Scanner Using Three-Dimensional Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 10;18(16):8449. doi: 10.3390/ijerph18168449.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
- Wetselaar P, Lobbezoo F. The tooth wear evaluation system: a modular clinical guideline for the diagnosis and management planning of worn dentitions. J Oral Rehabil. 2016 Jan;43(1):69-80. doi: 10.1111/joor.12340. Epub 2015 Sep 1.
- Wetselaar P, Manfredini D, Ahlberg J, Johansson A, Aarab G, Papagianni CE, Reyes Sevilla M, Koutris M, Lobbezoo F. Associations between tooth wear and dental sleep disorders: A narrative overview. J Oral Rehabil. 2019 Aug;46(8):765-775. doi: 10.1111/joor.12807. Epub 2019 May 12.
- Wetselaar P, Wetselaar-Glas MJM, Katzer LD, Ahlers MO. Diagnosing tooth wear, a new taxonomy based on the revised version of the Tooth Wear Evaluation System (TWES 2.0). J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):703-712. doi: 10.1111/joor.12972. Epub 2020 May 14.
- Yu T, Tao DY, Lu HX, Zhu JL, Xie CY, Bartlett D, Feng XP. Prevalence and Associated Factors of Tooth Wear in Shanghai. Chin J Dent Res. 2021 Jun 23;24(2):95-103. doi: 10.3290/j.cjdr.b1530421.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DresdenStressDentalStudents
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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