Stres a ztráta struktury zubů u studentů zubního lékařství. (STSLDS)
17. března 2023 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Stres a ztráta struktury zubů u studentů zubního lékařství. Prospektivní, longitudinální pilotní – observační studie.
Studie je koncipována jako pilotní.
Primárním cílem současné studie je shromáždit data o projevu a progresi ztráty struktury zubů u studentů zubního lékařství ve stresových podmínkách a různých stravovacích návycích pomocí intraorálních skenerů (IOS).
Úrovně stresu budou hodnoceny pomocí Percived Stress Scale (PSS-10).
Stravovací návyky budou zjišťovány pomocí refluxních a dietních dotazníků.
Získaná data budou později použita při návrhu případové kontroly multicentrické studie na stejné téma.
Provedení pilotní studie umožní kritické zhodnocení návrhu studie, míry udržení účastníků a procesu náboru.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První sken (základ: T0) se provádí v rámci kurzu Zubní protetika I, na začátku 8. semestru.
Následné skeny T1 a T2 se provádějí na začátku 10. semestru a po vykonání státní zkoušky.
Skenování provádí studijní lékař nebo doktorand pomocí digitálního intraorálního skeneru (Trios, 3 Shape, Dánsko).
Spolu s procesem skenování budou účastníci studie požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se úrovně stresu (PSS) a stravovacích návyků.
Sbírá se také anamnéza a zubní nálezy.
Každé skenování nebude trvat déle než 10 minut.
Celé vyšetření nezabere více než 45 minut.
Snímky T0 a T1, T2 budou překryty vyhodnocovacím softwarem a porovnány z hlediska opotřebení zubů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elzbieta Pacek, Dr.
- Telefonní číslo: 00493514585184
- E-mail: elzbieta.pacek@ukdd.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katarzyna Kresse-Walczak, Dr.
- Telefonní číslo: 00493514583483
- E-mail: katarzyna.kresse-walczak@ukdd.de
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
-
Kontakt:
- Jana Gursinsky
- Telefonní číslo: 00493514582706
- E-mail: jana.gursinky@ukdd.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky studie budou studenti zubního lékařství zapsaní do Kurzu zubní protetiky I na začátku pozorovacího období.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V době základního vyšetření studie musí být účastníci stomatologové a účastnit se Kurzu zubní protetiky I v letním semestru 2023 na Lékařské fakultě zubního lékařství Carl Gustav Carus na Technické univerzitě v Drážďanech.
- Přítomnost studovaných zubů (alespoň jeden antagonistický pár prvních molárů (16/46 nebo 26/36).
- Kompletní chrup, je-li to nutné, chrup s úplným uzavřením mezery až k prvnímu moláru v maxile a mandibule
- Přítomnost psího vodítka
- Písemný informovaný souhlas zúčastněných osob
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 a >40
- Studujte zuby obnovené zubní protézou
- Rozsáhlé výplně přes 1/3 okluzního povrchu na studovaných zubech
- Snímatelné zubní protézy
- Průběžná ortodontická léčba
- Stávající těhotenství/kojení
- Závislost nebo jiné zdravotní stavy, které subjektu neumožňují pochopit povahu a rozsah a možné důsledky klinické studie
- Indikace, že účastník pravděpodobně nebude dodržovat protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ztráty struktury zubu a její progrese za stresových podmínek a různých stravovacích návyků.
Časové okno: 2 roky
|
Opotřebení zubů bude měřeno v mikrometrech (µm).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Abbasi SZ, Mubeen N, Ayub T, Khan MA, Abbasi Z, Baig N. Comparison of stress levels among medical and dental students in the clinical years of training and their coping strategies. J Pak Med Assoc. 2020 Jun;70(6):1006-1008. doi: 10.5455/JPMA.294959.
- Al-Khalifa KS. The Prevalence of Tooth Wear in an Adult Population from the Eastern Province of Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2020 Nov 17;12:525-531. doi: 10.2147/CCIDE.S286500. eCollection 2020.
- Bartlett DW, Coward PY, Nikkah C, Wilson RF. The prevalence of tooth wear in a cluster sample of adolescent schoolchildren and its relationship with potential explanatory factors. Br Dent J. 1998 Feb 14;184(3):125-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4809560.
- Elani HW, Allison PJ, Kumar RA, Mancini L, Lambrou A, Bedos C. A systematic review of stress in dental students. J Dent Educ. 2014 Feb;78(2):226-42.
- Kuhn M, Turp JC. Risk factors for bruxism. Swiss Dent J. 2018 Feb 12;128(2):118-124.
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Marro ML, Aranguiz V, Ramirez V, Lussi A. Prevalence of erosive tooth wear in Chilean adults, 2016: A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):467-472. doi: 10.1111/joor.12922. Epub 2019 Dec 25.
- Mekhemar M, Attia S, Dorfer C, Conrad J. Dental Students in Germany throughout the COVID-19 Pandemic: A Psychological Assessment and Cross-Sectional Survey. Biology (Basel). 2021 Jul 1;10(7):611. doi: 10.3390/biology10070611.
- Milosevic A. The problem with an epidemiological index for dental erosion. Br Dent J. 2011 Sep 9;211(5):201-3. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.722.
- Milosevic Markovic M, Latas MB, Milovanovic S, Poznanovic ST, Lazarevic MM, Karisik MJ, Dordevic J, Mandinic Z, Jovanovic S. Mental Health and Quality of Life among Dental Students during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 28;19(21):14061. doi: 10.3390/ijerph192114061.
- Picos A, Badea ME, Dumitrascu DL. Dental erosion in gastro-esophageal reflux disease. A systematic review. Clujul Med. 2018 Oct;91(4):387-390. doi: 10.15386/cjmed-1017. Epub 2018 Oct 30.
- Polmann H, Reus JC, Massignan C, Serra-Negra JM, Dick BD, Flores-Mir C, Lavigne GJ, De Luca Canto G. Association between sleep bruxism and stress symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 May;48(5):621-631. doi: 10.1111/joor.13142. Epub 2021 Jan 28.
- Schlenz MA, Schlenz MB, Wostmann B, Jungert A, Ganss C. Intraoral scanner-based monitoring of tooth wear in young adults: 12-month results. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1869-1878. doi: 10.1007/s00784-021-04162-6. Epub 2021 Sep 8.
- Shellis RP, Addy M. The interactions between attrition, abrasion and erosion in tooth wear. Monogr Oral Sci. 2014;25:32-45. doi: 10.1159/000359936. Epub 2014 Jun 26.
- Smith BG, Knight JK. An index for measuring the wear of teeth. Br Dent J. 1984 Jun 23;156(12):435-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4805394. No abstract available.
- Son K, Lee WS, Lee KB. Effect of Different Software Programs on the Accuracy of Dental Scanner Using Three-Dimensional Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 10;18(16):8449. doi: 10.3390/ijerph18168449.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
- Wetselaar P, Lobbezoo F. The tooth wear evaluation system: a modular clinical guideline for the diagnosis and management planning of worn dentitions. J Oral Rehabil. 2016 Jan;43(1):69-80. doi: 10.1111/joor.12340. Epub 2015 Sep 1.
- Wetselaar P, Manfredini D, Ahlberg J, Johansson A, Aarab G, Papagianni CE, Reyes Sevilla M, Koutris M, Lobbezoo F. Associations between tooth wear and dental sleep disorders: A narrative overview. J Oral Rehabil. 2019 Aug;46(8):765-775. doi: 10.1111/joor.12807. Epub 2019 May 12.
- Wetselaar P, Wetselaar-Glas MJM, Katzer LD, Ahlers MO. Diagnosing tooth wear, a new taxonomy based on the revised version of the Tooth Wear Evaluation System (TWES 2.0). J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):703-712. doi: 10.1111/joor.12972. Epub 2020 May 14.
- Yu T, Tao DY, Lu HX, Zhu JL, Xie CY, Bartlett D, Feng XP. Prevalence and Associated Factors of Tooth Wear in Shanghai. Chin J Dent Res. 2021 Jun 23;24(2):95-103. doi: 10.3290/j.cjdr.b1530421.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DresdenStressDentalStudents
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .