Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og tap av tannstruktur hos tannlegestudenter. (STSLDS)

17. mars 2023 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Stress og tap av tannstruktur hos tannlegestudenter. En prospektiv, longitudinell pilot - observasjonsstudie.

Studien er utformet som en pilotstudie. Hovedmålet med denne studien er å samle inn data om uttrykk og progresjon av tannstrukturtap hos tannlegestudenter under stressende forhold og ulike kostholdsvaner ved bruk av intraorale skannere (IOS). Stressnivåer vil bli evaluert ved hjelp av Percived Stress Scale (PSS-10). Spisevaner vil bli spurt ved hjelp av refluks- og kostholdsspørreskjemaer. Dataene som innhentes vil senere bli brukt i case-control design av en multisenterstudie om samme tema. Gjennomføring av pilotstudien vil gi mulighet for en kritisk evaluering av studiens design, deltakerbevaringsgrad og rekrutteringsprosess.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Første skanning (grunnlinje: T0) utføres under Tannprotetikk I-kurset, i begynnelsen av 8. semester. Oppfølgingsskanning T1 og T2 utføres i begynnelsen av 10. semester og etter gjennomført statseksamen. Skanningene utføres av en studielege eller doktorgradsstudent ved hjelp av en digital intraoral skanner (Trios, 3 Shape, Danmark). Som følge av skanningsprosessen vil studiedeltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående stressnivåer (PSS) og kostholdsvaner. En sykehistorie og tannfunn samles også inn. Hver skanning vil ikke ta mer enn 10 minutter. Hele eksamen vil ikke ta mer enn 45 minutter. T0 og T1, T2 skanningene vil bli overlagt med evalueringsprogramvare og sammenlignet med tanke på tannslitasje.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil være tannlegestudenter som er påmeldt Tannprotetikkkurs I ved begynnelsen av observasjonsperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På tidspunktet for grunnundersøkelsen av studien må deltakerne være tannlegestudenter og delta i Tannprotesekurs I i sommersemesteret 2023, ved Dental School of Medical Fakultet Carl Gustav Carus ved Technical University of Dresden
  • Tilstedeværelse av studietenner (minst ett antagonistpar av første molarer (16/46 eller 26/36).
  • Komplett tannsett, om nødvendig, tannsett med fullstendig gap lukking opp til første molar i maxilla og mandible
  • Tilstedeværelse av en hundeveiledning
  • Skriftlig informert samtykke fra deltakende personer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og >40
  • Studietenner restaurert med proteser
  • Omfattende restaureringer over 1/3 av okklusalflaten på studietennene
  • Avtakbare proteser
  • Pågående kjeveortopedisk behandling
  • Eksisterende graviditet/amming
  • Avhengighet eller andre medisinske tilstander som ikke lar forsøkspersonen forstå arten og omfanget og mulige konsekvenser av den kliniske studien
  • Indikasjoner på at det er usannsynlig at deltakeren vil overholde protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tap av tannstruktur og dens progresjon under stressende forhold og varierte kostholdsvaner.
Tidsramme: 2 år
Tannslitasje vil bli målt i mikrometer (µm).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Studieleder: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DresdenStressDentalStudents

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannslitasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere