- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791175
Stressi ja hampaiden rakenteen menetys hammaslääketieteen opiskelijoilla. (STSLDS)
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Stressi ja hampaiden rakenteen menetys hammaslääketieteen opiskelijoilla. Tuleva, pitkittäinen pilotti - Havaintotutkimus.
Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä tietoa hammaslääketieteen opiskelijoiden hampaiden rakenteen menetyksen ilmentymisestä ja etenemisestä stressaavissa olosuhteissa ja erilaisissa ruokailutottumuksissa käyttämällä intraoraalisia skannereita (IOS).
Stressitasot arvioidaan PSS-10:n (Percived Stress Scale) avulla.
Ruokailutottumuksia selvitetään refluksi- ja ruokavaliokyselyillä.
Saatua tietoa hyödynnetään myöhemmin saman aiheen monikeskustutkimuksen tapauskontrollisuunnittelussa.
Pilottitutkimuksen suorittaminen mahdollistaa tutkimuksen suunnittelun, osallistujien pysymisasteen ja rekrytointiprosessin kriittisen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen skannaus (perus: T0) tehdään hammasproteesit I -kurssin aikana 8. lukukauden alussa.
Seurantakuvaukset T1 ja T2 tehdään 10. lukukauden alussa ja valtiotutkinnon jälkeen.
Skannaukset suorittaa opintolääkäri tai jatko-opiskelija digitaalisella intraoraaliskannerilla (Trios, 3 Shape, Tanska).
Skannausprosessin yhteydessä tutkimuksen osallistujia pyydetään täyttämään stressitasoja (PSS) ja ruokailutottumuksia koskeva kysely.
Myös sairaushistoria ja hammaslöydökset kerätään.
Jokainen skannaus kestää enintään 10 minuuttia.
Koko tutkimus kestää enintään 45 minuuttia.
T0- ja T1-, T2-skannaukset peitetään arviointiohjelmistolla ja niitä verrataan hampaiden kulumisen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elzbieta Pacek, Dr.
- Puhelinnumero: 00493514585184
- Sähköposti: elzbieta.pacek@ukdd.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katarzyna Kresse-Walczak, Dr.
- Puhelinnumero: 00493514583483
- Sähköposti: katarzyna.kresse-walczak@ukdd.de
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Jana Gursinsky
- Puhelinnumero: 00493514582706
- Sähköposti: jana.gursinky@ukdd.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat hammaslääketieteen opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet hammasproteesikurssille I havaintojakson alussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen perustutkimuksen aikaan osallistujien tulee olla hammaslääketieteen opiskelijoita ja osallistua hammasproteesikurssille I kesälukukaudella 2023 Dresdenin teknillisen yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun lääketieteellisessä tiedekunnassa Carl Gustav Carus.
- Tutkimushampaiden läsnäolo (vähintään yksi ensimmäisten poskihampaiden antagonistipari (16/46 tai 26/36).
- Täydellinen hampaisto, tarvittaessa hampaisto täydellisellä aukon sulkemisella ensimmäiseen poskihampaan yläleuassa ja alaleuassa
- Koiran ohjauksen läsnäolo
- Osallistujien kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 ja >40
- Tutkimushampaat kunnostettu hammasproteesilla
- Laajat restauraatiot yli 1/3:n purennepinnasta tutkimushampaissa
- Irrotettavat hammasproteesit
- Jatkuva oikomishoito
- Nykyinen raskaus/imettäminen
- Riippuvuus tai muut sairaudet, jotka eivät anna tutkittavan ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
- Osoittaa, että osallistuja ei todennäköisesti noudata protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden rakenteen menetyksen ja sen etenemisen arviointi stressaavissa olosuhteissa ja erilaisissa ruokailutottumuksissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hampaiden kuluminen mitataan mikrometreinä (µm).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Abbasi SZ, Mubeen N, Ayub T, Khan MA, Abbasi Z, Baig N. Comparison of stress levels among medical and dental students in the clinical years of training and their coping strategies. J Pak Med Assoc. 2020 Jun;70(6):1006-1008. doi: 10.5455/JPMA.294959.
- Al-Khalifa KS. The Prevalence of Tooth Wear in an Adult Population from the Eastern Province of Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2020 Nov 17;12:525-531. doi: 10.2147/CCIDE.S286500. eCollection 2020.
- Bartlett DW, Coward PY, Nikkah C, Wilson RF. The prevalence of tooth wear in a cluster sample of adolescent schoolchildren and its relationship with potential explanatory factors. Br Dent J. 1998 Feb 14;184(3):125-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4809560.
- Elani HW, Allison PJ, Kumar RA, Mancini L, Lambrou A, Bedos C. A systematic review of stress in dental students. J Dent Educ. 2014 Feb;78(2):226-42.
- Kuhn M, Turp JC. Risk factors for bruxism. Swiss Dent J. 2018 Feb 12;128(2):118-124.
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Marro ML, Aranguiz V, Ramirez V, Lussi A. Prevalence of erosive tooth wear in Chilean adults, 2016: A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):467-472. doi: 10.1111/joor.12922. Epub 2019 Dec 25.
- Mekhemar M, Attia S, Dorfer C, Conrad J. Dental Students in Germany throughout the COVID-19 Pandemic: A Psychological Assessment and Cross-Sectional Survey. Biology (Basel). 2021 Jul 1;10(7):611. doi: 10.3390/biology10070611.
- Milosevic A. The problem with an epidemiological index for dental erosion. Br Dent J. 2011 Sep 9;211(5):201-3. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.722.
- Milosevic Markovic M, Latas MB, Milovanovic S, Poznanovic ST, Lazarevic MM, Karisik MJ, Dordevic J, Mandinic Z, Jovanovic S. Mental Health and Quality of Life among Dental Students during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 28;19(21):14061. doi: 10.3390/ijerph192114061.
- Picos A, Badea ME, Dumitrascu DL. Dental erosion in gastro-esophageal reflux disease. A systematic review. Clujul Med. 2018 Oct;91(4):387-390. doi: 10.15386/cjmed-1017. Epub 2018 Oct 30.
- Polmann H, Reus JC, Massignan C, Serra-Negra JM, Dick BD, Flores-Mir C, Lavigne GJ, De Luca Canto G. Association between sleep bruxism and stress symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 May;48(5):621-631. doi: 10.1111/joor.13142. Epub 2021 Jan 28.
- Schlenz MA, Schlenz MB, Wostmann B, Jungert A, Ganss C. Intraoral scanner-based monitoring of tooth wear in young adults: 12-month results. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1869-1878. doi: 10.1007/s00784-021-04162-6. Epub 2021 Sep 8.
- Shellis RP, Addy M. The interactions between attrition, abrasion and erosion in tooth wear. Monogr Oral Sci. 2014;25:32-45. doi: 10.1159/000359936. Epub 2014 Jun 26.
- Smith BG, Knight JK. An index for measuring the wear of teeth. Br Dent J. 1984 Jun 23;156(12):435-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4805394. No abstract available.
- Son K, Lee WS, Lee KB. Effect of Different Software Programs on the Accuracy of Dental Scanner Using Three-Dimensional Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 10;18(16):8449. doi: 10.3390/ijerph18168449.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
- Wetselaar P, Lobbezoo F. The tooth wear evaluation system: a modular clinical guideline for the diagnosis and management planning of worn dentitions. J Oral Rehabil. 2016 Jan;43(1):69-80. doi: 10.1111/joor.12340. Epub 2015 Sep 1.
- Wetselaar P, Manfredini D, Ahlberg J, Johansson A, Aarab G, Papagianni CE, Reyes Sevilla M, Koutris M, Lobbezoo F. Associations between tooth wear and dental sleep disorders: A narrative overview. J Oral Rehabil. 2019 Aug;46(8):765-775. doi: 10.1111/joor.12807. Epub 2019 May 12.
- Wetselaar P, Wetselaar-Glas MJM, Katzer LD, Ahlers MO. Diagnosing tooth wear, a new taxonomy based on the revised version of the Tooth Wear Evaluation System (TWES 2.0). J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):703-712. doi: 10.1111/joor.12972. Epub 2020 May 14.
- Yu T, Tao DY, Lu HX, Zhu JL, Xie CY, Bartlett D, Feng XP. Prevalence and Associated Factors of Tooth Wear in Shanghai. Chin J Dent Res. 2021 Jun 23;24(2):95-103. doi: 10.3290/j.cjdr.b1530421.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DresdenStressDentalStudents
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .