- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05791175
Стресс и потеря структуры зубов у студентов-стоматологов. (STSLDS)
17 марта 2023 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Стресс и потеря структуры зубов у студентов-стоматологов. Перспективный продольный пилот - наблюдательное исследование.
Исследование разработано как пилотное исследование.
Основной целью настоящего исследования является сбор данных о выраженности и прогрессировании потери структуры зубов у студентов-стоматологов в стрессовых условиях и при различных диетических привычках с использованием внутриротовых сканеров (ИОС).
Уровни стресса будут оцениваться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
Пищевые привычки будут опрошены с использованием рефлюксных и диетических опросников.
Полученные данные позже будут использованы в дизайне случай-контроль многоцентрового исследования по той же теме.
Проведение пилотного исследования позволит критически оценить дизайн исследования, уровень удержания участников и процесс набора.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первое сканирование (базовый уровень: T0) выполняется во время курса «Протезирование зубов I» в начале 8-го семестра.
Последующие сканирования Т1 и Т2 проводятся в начале 10-го семестра и после завершения государственного экзамена.
Сканирование выполняется врачом-исследователем или докторантом с использованием цифрового внутриротового сканера (Trios, 3 Shape, Дания).
В процессе сканирования участников исследования попросят заполнить анкету, касающуюся уровня стресса (PSS) и диетических привычек.
Также собирается история болезни и стоматологические заключения.
Каждое сканирование занимает не более 10 минут.
Весь осмотр займет не более 45 минут.
Сканирование T0 и T1, T2 будет наложено с помощью программного обеспечения для оценки и сравнено с точки зрения износа зубов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elzbieta Pacek, Dr.
- Номер телефона: 00493514585184
- Электронная почта: elzbieta.pacek@ukdd.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Katarzyna Kresse-Walczak, Dr.
- Номер телефона: 00493514583483
- Электронная почта: katarzyna.kresse-walczak@ukdd.de
Места учебы
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
-
Контакт:
- Jana Gursinsky
- Номер телефона: 00493514582706
- Электронная почта: jana.gursinky@ukdd.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками исследования будут студенты-стоматологи, зачисленные на первый курс зубного протезирования в начале периода наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- На момент базового экзамена исследования участники должны быть студентами-стоматологами и участвовать в курсе зубного протезирования I в летнем семестре 2023 года в Стоматологической школе медицинского факультета Карла Густава Каруса в Техническом университете Дрездена.
- Наличие исследуемых зубов (как минимум одна пара антагонистов первых моляров (16/46 или 26/36).
- Полный зубной ряд, при необходимости зубной ряд с полным закрытием промежутка до первого моляра на верхней и нижней челюсти
- Наличие собачьего проводника
- Письменное информированное согласие участвующих лиц
Критерий исключения:
- Возраст <18 и >40
- Изучение зубов, восстановленных протезами
- Обширные реставрации более 1/3 жевательной поверхности на исследуемых зубах
- Съемные протезы
- Постоянное ортодонтическое лечение
- Существующая беременность/лактация
- Наркомания или другие медицинские состояния, которые не позволяют субъекту понять характер, объем и возможные последствия клинического исследования.
- Указания на то, что участник вряд ли будет соблюдать протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка потери структуры зуба и ее прогрессирования в условиях стресса и разнообразных диетических привычек.
Временное ограничение: 2 года
|
Износ зубьев будет измеряться в микрометрах (мкм).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Abbasi SZ, Mubeen N, Ayub T, Khan MA, Abbasi Z, Baig N. Comparison of stress levels among medical and dental students in the clinical years of training and their coping strategies. J Pak Med Assoc. 2020 Jun;70(6):1006-1008. doi: 10.5455/JPMA.294959.
- Al-Khalifa KS. The Prevalence of Tooth Wear in an Adult Population from the Eastern Province of Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2020 Nov 17;12:525-531. doi: 10.2147/CCIDE.S286500. eCollection 2020.
- Bartlett DW, Coward PY, Nikkah C, Wilson RF. The prevalence of tooth wear in a cluster sample of adolescent schoolchildren and its relationship with potential explanatory factors. Br Dent J. 1998 Feb 14;184(3):125-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4809560.
- Elani HW, Allison PJ, Kumar RA, Mancini L, Lambrou A, Bedos C. A systematic review of stress in dental students. J Dent Educ. 2014 Feb;78(2):226-42.
- Kuhn M, Turp JC. Risk factors for bruxism. Swiss Dent J. 2018 Feb 12;128(2):118-124.
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Marro ML, Aranguiz V, Ramirez V, Lussi A. Prevalence of erosive tooth wear in Chilean adults, 2016: A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):467-472. doi: 10.1111/joor.12922. Epub 2019 Dec 25.
- Mekhemar M, Attia S, Dorfer C, Conrad J. Dental Students in Germany throughout the COVID-19 Pandemic: A Psychological Assessment and Cross-Sectional Survey. Biology (Basel). 2021 Jul 1;10(7):611. doi: 10.3390/biology10070611.
- Milosevic A. The problem with an epidemiological index for dental erosion. Br Dent J. 2011 Sep 9;211(5):201-3. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.722.
- Milosevic Markovic M, Latas MB, Milovanovic S, Poznanovic ST, Lazarevic MM, Karisik MJ, Dordevic J, Mandinic Z, Jovanovic S. Mental Health and Quality of Life among Dental Students during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 28;19(21):14061. doi: 10.3390/ijerph192114061.
- Picos A, Badea ME, Dumitrascu DL. Dental erosion in gastro-esophageal reflux disease. A systematic review. Clujul Med. 2018 Oct;91(4):387-390. doi: 10.15386/cjmed-1017. Epub 2018 Oct 30.
- Polmann H, Reus JC, Massignan C, Serra-Negra JM, Dick BD, Flores-Mir C, Lavigne GJ, De Luca Canto G. Association between sleep bruxism and stress symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 May;48(5):621-631. doi: 10.1111/joor.13142. Epub 2021 Jan 28.
- Schlenz MA, Schlenz MB, Wostmann B, Jungert A, Ganss C. Intraoral scanner-based monitoring of tooth wear in young adults: 12-month results. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1869-1878. doi: 10.1007/s00784-021-04162-6. Epub 2021 Sep 8.
- Shellis RP, Addy M. The interactions between attrition, abrasion and erosion in tooth wear. Monogr Oral Sci. 2014;25:32-45. doi: 10.1159/000359936. Epub 2014 Jun 26.
- Smith BG, Knight JK. An index for measuring the wear of teeth. Br Dent J. 1984 Jun 23;156(12):435-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4805394. No abstract available.
- Son K, Lee WS, Lee KB. Effect of Different Software Programs on the Accuracy of Dental Scanner Using Three-Dimensional Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 10;18(16):8449. doi: 10.3390/ijerph18168449.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
- Wetselaar P, Lobbezoo F. The tooth wear evaluation system: a modular clinical guideline for the diagnosis and management planning of worn dentitions. J Oral Rehabil. 2016 Jan;43(1):69-80. doi: 10.1111/joor.12340. Epub 2015 Sep 1.
- Wetselaar P, Manfredini D, Ahlberg J, Johansson A, Aarab G, Papagianni CE, Reyes Sevilla M, Koutris M, Lobbezoo F. Associations between tooth wear and dental sleep disorders: A narrative overview. J Oral Rehabil. 2019 Aug;46(8):765-775. doi: 10.1111/joor.12807. Epub 2019 May 12.
- Wetselaar P, Wetselaar-Glas MJM, Katzer LD, Ahlers MO. Diagnosing tooth wear, a new taxonomy based on the revised version of the Tooth Wear Evaluation System (TWES 2.0). J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):703-712. doi: 10.1111/joor.12972. Epub 2020 May 14.
- Yu T, Tao DY, Lu HX, Zhu JL, Xie CY, Bartlett D, Feng XP. Prevalence and Associated Factors of Tooth Wear in Shanghai. Chin J Dent Res. 2021 Jun 23;24(2):95-103. doi: 10.3290/j.cjdr.b1530421.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DresdenStressDentalStudents
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .