Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стресс и потеря структуры зубов у студентов-стоматологов. (STSLDS)

17 марта 2023 г. обновлено: Technische Universität Dresden

Стресс и потеря структуры зубов у студентов-стоматологов. Перспективный продольный пилот - наблюдательное исследование.

Исследование разработано как пилотное исследование. Основной целью настоящего исследования является сбор данных о выраженности и прогрессировании потери структуры зубов у студентов-стоматологов в стрессовых условиях и при различных диетических привычках с использованием внутриротовых сканеров (ИОС). Уровни стресса будут оцениваться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10). Пищевые привычки будут опрошены с использованием рефлюксных и диетических опросников. Полученные данные позже будут использованы в дизайне случай-контроль многоцентрового исследования по той же теме. Проведение пилотного исследования позволит критически оценить дизайн исследования, уровень удержания участников и процесс набора.

Обзор исследования

Подробное описание

Первое сканирование (базовый уровень: T0) выполняется во время курса «Протезирование зубов I» в начале 8-го семестра. Последующие сканирования Т1 и Т2 проводятся в начале 10-го семестра и после завершения государственного экзамена. Сканирование выполняется врачом-исследователем или докторантом с использованием цифрового внутриротового сканера (Trios, 3 Shape, Дания). В процессе сканирования участников исследования попросят заполнить анкету, касающуюся уровня стресса (PSS) и диетических привычек. Также собирается история болезни и стоматологические заключения. Каждое сканирование занимает не более 10 минут. Весь осмотр займет не более 45 минут. Сканирование T0 и T1, T2 будет наложено с помощью программного обеспечения для оценки и сравнено с точки зрения износа зубов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elzbieta Pacek, Dr.
  • Номер телефона: 00493514585184
  • Электронная почта: elzbieta.pacek@ukdd.de

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Контакт:
          • Jana Gursinsky
          • Номер телефона: 00493514582706
          • Электронная почта: jana.gursinky@ukdd.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования будут студенты-стоматологи, зачисленные на первый курс зубного протезирования в начале периода наблюдения.

Описание

Критерии включения:

  • На момент базового экзамена исследования участники должны быть студентами-стоматологами и участвовать в курсе зубного протезирования I в летнем семестре 2023 года в Стоматологической школе медицинского факультета Карла Густава Каруса в Техническом университете Дрездена.
  • Наличие исследуемых зубов (как минимум одна пара антагонистов первых моляров (16/46 или 26/36).
  • Полный зубной ряд, при необходимости зубной ряд с полным закрытием промежутка до первого моляра на верхней и нижней челюсти
  • Наличие собачьего проводника
  • Письменное информированное согласие участвующих лиц

Критерий исключения:

  • Возраст <18 и >40
  • Изучение зубов, восстановленных протезами
  • Обширные реставрации более 1/3 жевательной поверхности на исследуемых зубах
  • Съемные протезы
  • Постоянное ортодонтическое лечение
  • Существующая беременность/лактация
  • Наркомания или другие медицинские состояния, которые не позволяют субъекту понять характер, объем и возможные последствия клинического исследования.
  • Указания на то, что участник вряд ли будет соблюдать протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка потери структуры зуба и ее прогрессирования в условиях стресса и разнообразных диетических привычек.
Временное ограничение: 2 года
Износ зубьев будет измеряться в микрометрах (мкм).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DresdenStressDentalStudents

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться