Stress e perdita della struttura del dente negli studenti di odontoiatria. (STSLDS)
17 marzo 2023 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Stress e perdita della struttura del dente negli studenti di odontoiatria. Un pilota prospettico longitudinale - studio osservazionale.
Lo studio è concepito come uno studio pilota.
L'obiettivo principale del presente studio è raccogliere dati sull'espressione e la progressione della perdita della struttura del dente negli studenti di odontoiatria in condizioni di stress e diverse abitudini alimentari utilizzando scanner intraorali (IOS).
I livelli di stress saranno valutati utilizzando la Percived Stress Scale (PSS-10).
Le abitudini alimentari saranno interrogate utilizzando reflusso e questionari dietetici.
I dati ottenuti verranno successivamente utilizzati nel disegno caso-controllo di uno studio multicentrico sullo stesso argomento.
La conduzione dello studio pilota consentirà una valutazione critica del disegno dello studio, del tasso di fidelizzazione dei partecipanti e del processo di reclutamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prima scansione (baseline: T0) viene eseguita durante il corso di Protesi Dentaria I, all'inizio dell'8° semestre.
Le scansioni di follow-up T1 e T2 vengono eseguite all'inizio del 10° semestre e dopo il completamento dell'esame di stato.
Le scansioni vengono eseguite da un medico dello studio o da uno studente di dottorato utilizzando uno scanner intraorale digitale (Trios, 3 Shape, Danimarca).
Accompagnando il processo di scansione, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare un questionario riguardante i livelli di stress (PSS) e le abitudini alimentari.
Vengono raccolti anche una storia medica e reperti dentali.
Ogni scansione non richiederà più di 10 minuti.
L'intero esame durerà non più di 45 minuti.
Le scansioni T0 e T1, T2 saranno sovrapposte con il software di valutazione e confrontate in termini di usura dei denti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elzbieta Pacek, Dr.
- Numero di telefono: 00493514585184
- Email: elzbieta.pacek@ukdd.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katarzyna Kresse-Walczak, Dr.
- Numero di telefono: 00493514583483
- Email: katarzyna.kresse-walczak@ukdd.de
Luoghi di studio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
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Contatto:
- Jana Gursinsky
- Numero di telefono: 00493514582706
- Email: jana.gursinky@ukdd.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno studenti di odontoiatria iscritti al Corso di Protesi Dentaria I all'inizio del periodo di osservazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al momento dell'esame di base dello studio, i partecipanti devono essere studenti di odontoiatria e partecipare al corso di protesi dentaria I nel semestre estivo 2023, presso la Facoltà di medicina odontoiatrica Carl Gustav Carus presso l'Università tecnica di Dresda
- Presenza di denti studio (almeno una coppia antagonista di primi molari (16/46 o 26/36).
- Dentizione completa, se necessario, dentatura con chiusura completa del gap fino al primo molare nella mascella e nella mandibola
- Presenza di una guida canina
- Consenso informato scritto delle persone partecipanti
Criteri di esclusione:
- Età <18 e >40
- Studia i denti restaurati con protesi dentarie
- Restauri estesi su 1/3 della superficie occlusale sui denti dello studio
- Protesi rimovibili
- Trattamento ortodontico in corso
- Gravidanza/allattamento in atto
- Dipendenza o altre condizioni mediche che non consentono al soggetto di comprendere la natura e la portata e le possibili conseguenze dello studio clinico
- Indicazioni che è improbabile che il partecipante rispetti il protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della perdita della struttura del dente e della sua progressione in condizioni di stress e diverse abitudini alimentari.
Lasso di tempo: 2 anni
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L'usura dei denti sarà misurata in micrometri (µm).
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Abbasi SZ, Mubeen N, Ayub T, Khan MA, Abbasi Z, Baig N. Comparison of stress levels among medical and dental students in the clinical years of training and their coping strategies. J Pak Med Assoc. 2020 Jun;70(6):1006-1008. doi: 10.5455/JPMA.294959.
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- Wetselaar P, Manfredini D, Ahlberg J, Johansson A, Aarab G, Papagianni CE, Reyes Sevilla M, Koutris M, Lobbezoo F. Associations between tooth wear and dental sleep disorders: A narrative overview. J Oral Rehabil. 2019 Aug;46(8):765-775. doi: 10.1111/joor.12807. Epub 2019 May 12.
- Wetselaar P, Wetselaar-Glas MJM, Katzer LD, Ahlers MO. Diagnosing tooth wear, a new taxonomy based on the revised version of the Tooth Wear Evaluation System (TWES 2.0). J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):703-712. doi: 10.1111/joor.12972. Epub 2020 May 14.
- Yu T, Tao DY, Lu HX, Zhu JL, Xie CY, Bartlett D, Feng XP. Prevalence and Associated Factors of Tooth Wear in Shanghai. Chin J Dent Res. 2021 Jun 23;24(2):95-103. doi: 10.3290/j.cjdr.b1530421.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DresdenStressDentalStudents
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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