- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791175
치대생의 스트레스와 치아구조 소실. (STSLDS)
2023년 3월 17일 업데이트: Technische Universität Dresden
치대생의 스트레스와 치아구조 소실. 유망한 종단 파일럿 - 관찰 연구.
이 연구는 파일럿 연구로 설계되었습니다.
현재 연구의 주요 목적은 구강 스캐너(IOS)를 사용하여 스트레스가 많은 조건과 다양한 식습관 하에서 치과 학생들의 치아 구조 손실의 발현 및 진행에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
스트레스 수준은 Percived Stress Scale(PSS-10)을 사용하여 평가됩니다.
역류 및식이 설문지를 사용하여 식습관을 질문합니다.
얻은 데이터는 나중에 동일한 주제에 대한 다기관 연구의 사례 제어 설계에 사용될 것입니다.
파일럿 연구를 수행하면 연구 설계, 참가자 유지율 및 모집 프로세스에 대한 중요한 평가가 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 스캔(기준선: T0)은 치과 보철 I 과정에서 8학기 초에 수행됩니다.
추적검사 T1, T2는 10학기 초와 국가고시 종료 후 실시한다.
스캔은 디지털 구강 스캐너(Trios, 3 Shape, 덴마크)를 사용하여 연구 의사 또는 박사 과정 학생이 수행합니다.
스캐닝 과정과 함께 연구 참가자는 스트레스 수준(PSS) 및 식습관에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
병력 및 치아 소견도 수집됩니다.
각 스캔은 10분 이상 걸리지 않습니다.
전체 시험은 45분 이상 걸리지 않습니다.
T0 및 T1, T2 스캔은 평가 소프트웨어로 오버레이되고 치아 마모 측면에서 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elzbieta Pacek, Dr.
- 전화번호: 00493514585184
- 이메일: elzbieta.pacek@ukdd.de
연구 연락처 백업
- 이름: Katarzyna Kresse-Walczak, Dr.
- 전화번호: 00493514583483
- 이메일: katarzyna.kresse-walczak@ukdd.de
연구 장소
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
-
연락하다:
- Jana Gursinsky
- 전화번호: 00493514582706
- 이메일: jana.gursinky@ukdd.de
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 관찰 기간 초기에 Dental Prosthetics Course I에 등록한 치과 학생입니다.
설명
포함 기준:
- 연구의 기본 검사 시점에서 참가자는 치과 학생이어야 하며 2023년 여름 학기에 Dresden 공과 대학의 Carl Gustav Carus 치과 대학에서 치과 보철 과정 I에 참여해야 합니다.
- 연구 치아의 존재(최소한 제1대구치의 대합치 쌍(16/46 또는 26/36)).
- 완전한 치열, 필요한 경우 상악 및 하악의 첫 번째 어금니까지 완전한 간격 폐쇄로 치열
- 송곳니 안내의 존재
- 참여자의 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만 및 40세 초과
- 틀니로 복원된 치아 연구
- 연구 치아 교합면의 1/3에 걸친 광범위한 수복물
- 이동식 의치
- 지속적인 치아교정 치료
- 기존 임신/수유
- 피험자가 임상 연구의 성격과 범위 및 가능한 결과를 이해하는 것을 허용하지 않는 중독 또는 기타 의학적 상태
- 참가자가 프로토콜을 준수하지 않을 가능성이 있음을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스가 많은 조건과 다양한 식습관에 따른 치아 구조 상실 및 진행 정도 평가.
기간: 2 년
|
치아 마모는 마이크로미터(µm) 단위로 측정됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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