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Estrés y Pérdida de Estructura Dental en Estudiantes de Odontología. (STSLDS)

17 de marzo de 2023 actualizado por: Technische Universität Dresden

Estrés y Pérdida de Estructura Dental en Estudiantes de Odontología. Un piloto longitudinal prospectivo - Estudio observacional.

El estudio está diseñado como un estudio piloto. El objetivo principal del estudio actual es recopilar datos sobre la expresión y la progresión de la pérdida de estructura dental en estudiantes de odontología en condiciones estresantes y diferentes hábitos dietéticos utilizando escáneres intraorales (IOS). Los niveles de estrés se evaluarán utilizando la Escala de estrés percibido (PSS-10). Los hábitos alimentarios se consultarán mediante cuestionarios de reflujo y dietéticos. Los datos obtenidos se utilizarán posteriormente en el diseño de casos y controles de un estudio multicéntrico sobre el mismo tema. La realización del estudio piloto permitirá una evaluación crítica del diseño del estudio, la tasa de retención de participantes y el proceso de reclutamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El primer escaneo (línea de base: T0) se realiza durante el curso de Prótesis Dental I, al inicio del 8º semestre. Las exploraciones de seguimiento T1 y T2 se realizan al comienzo del décimo semestre y después de completar el examen estatal. Los escaneos los realiza un médico del estudio o un estudiante de doctorado utilizando un escáner intraoral digital (Trios, 3 Shape, Dinamarca). Junto con el proceso de escaneo, se les pedirá a los participantes del estudio que completen un cuestionario sobre los niveles de estrés (PSS) y los hábitos alimenticios. También se recopilan antecedentes médicos y hallazgos dentales. Cada escaneo no tomará más de 10 minutos. El examen completo no tomará más de 45 minutos. Los escaneos T0 y T1, T2 se superpondrán con un software de evaluación y se compararán en términos de desgaste dental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elzbieta Pacek, Dr.
  • Número de teléfono: 00493514585184
  • Correo electrónico: elzbieta.pacek@ukdd.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio serán estudiantes de odontología inscritos en el Curso de Prótesis Dental I al comienzo del período de observación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al momento del examen de referencia del estudio, los participantes deben ser estudiantes de odontología y participar en el Curso de Prótesis Dental I en el semestre de verano de 2023, en la Escuela de Odontología de la Facultad de Medicina Carl Gustav Carus en la Universidad Técnica de Dresden.
  • Presencia de dientes de estudio (al menos un par antagonista de primeros molares (16/46 o 26/36).
  • Dentición completa, si es necesario, dentición con cierre completo del espacio hasta el primer molar en el maxilar y la mandíbula
  • Presencia de una guía canina
  • Consentimiento informado por escrito de las personas participantes

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 y >40
  • Estudio dientes restaurados con dentaduras postizas
  • Restauraciones extensas de más de 1/3 de la superficie oclusal en los dientes de estudio
  • dentaduras removibles
  • tratamiento de ortodoncia en curso
  • Embarazo/lactancia existente
  • Adicción u otras condiciones médicas que no permiten que el sujeto comprenda la naturaleza y el alcance y las posibles consecuencias del estudio clínico.
  • Indicaciones de que es improbable que el participante cumpla con el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la pérdida de estructura dentaria y su progresión bajo condiciones de estrés y diversos hábitos dietéticos.
Periodo de tiempo: 2 años
El desgaste de los dientes se medirá en micrómetros (µm).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DresdenStressDentalStudents

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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