- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05791175
Estrés y Pérdida de Estructura Dental en Estudiantes de Odontología. (STSLDS)
17 de marzo de 2023 actualizado por: Technische Universität Dresden
Estrés y Pérdida de Estructura Dental en Estudiantes de Odontología. Un piloto longitudinal prospectivo - Estudio observacional.
El estudio está diseñado como un estudio piloto.
El objetivo principal del estudio actual es recopilar datos sobre la expresión y la progresión de la pérdida de estructura dental en estudiantes de odontología en condiciones estresantes y diferentes hábitos dietéticos utilizando escáneres intraorales (IOS).
Los niveles de estrés se evaluarán utilizando la Escala de estrés percibido (PSS-10).
Los hábitos alimentarios se consultarán mediante cuestionarios de reflujo y dietéticos.
Los datos obtenidos se utilizarán posteriormente en el diseño de casos y controles de un estudio multicéntrico sobre el mismo tema.
La realización del estudio piloto permitirá una evaluación crítica del diseño del estudio, la tasa de retención de participantes y el proceso de reclutamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer escaneo (línea de base: T0) se realiza durante el curso de Prótesis Dental I, al inicio del 8º semestre.
Las exploraciones de seguimiento T1 y T2 se realizan al comienzo del décimo semestre y después de completar el examen estatal.
Los escaneos los realiza un médico del estudio o un estudiante de doctorado utilizando un escáner intraoral digital (Trios, 3 Shape, Dinamarca).
Junto con el proceso de escaneo, se les pedirá a los participantes del estudio que completen un cuestionario sobre los niveles de estrés (PSS) y los hábitos alimenticios.
También se recopilan antecedentes médicos y hallazgos dentales.
Cada escaneo no tomará más de 10 minutos.
El examen completo no tomará más de 45 minutos.
Los escaneos T0 y T1, T2 se superpondrán con un software de evaluación y se compararán en términos de desgaste dental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elzbieta Pacek, Dr.
- Número de teléfono: 00493514585184
- Correo electrónico: elzbieta.pacek@ukdd.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katarzyna Kresse-Walczak, Dr.
- Número de teléfono: 00493514583483
- Correo electrónico: katarzyna.kresse-walczak@ukdd.de
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
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Contacto:
- Jana Gursinsky
- Número de teléfono: 00493514582706
- Correo electrónico: jana.gursinky@ukdd.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán estudiantes de odontología inscritos en el Curso de Prótesis Dental I al comienzo del período de observación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al momento del examen de referencia del estudio, los participantes deben ser estudiantes de odontología y participar en el Curso de Prótesis Dental I en el semestre de verano de 2023, en la Escuela de Odontología de la Facultad de Medicina Carl Gustav Carus en la Universidad Técnica de Dresden.
- Presencia de dientes de estudio (al menos un par antagonista de primeros molares (16/46 o 26/36).
- Dentición completa, si es necesario, dentición con cierre completo del espacio hasta el primer molar en el maxilar y la mandíbula
- Presencia de una guía canina
- Consentimiento informado por escrito de las personas participantes
Criterio de exclusión:
- Edad <18 y >40
- Estudio dientes restaurados con dentaduras postizas
- Restauraciones extensas de más de 1/3 de la superficie oclusal en los dientes de estudio
- dentaduras removibles
- tratamiento de ortodoncia en curso
- Embarazo/lactancia existente
- Adicción u otras condiciones médicas que no permiten que el sujeto comprenda la naturaleza y el alcance y las posibles consecuencias del estudio clínico.
- Indicaciones de que es improbable que el participante cumpla con el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la pérdida de estructura dentaria y su progresión bajo condiciones de estrés y diversos hábitos dietéticos.
Periodo de tiempo: 2 años
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El desgaste de los dientes se medirá en micrómetros (µm).
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bartlett D, Ganss C, Lussi A. Basic Erosive Wear Examination (BEWE): a new scoring system for scientific and clinical needs. Clin Oral Investig. 2008 Mar;12 Suppl 1(Suppl 1):S65-8. doi: 10.1007/s00784-007-0181-5. Epub 2008 Jan 29.
- Abbasi SZ, Mubeen N, Ayub T, Khan MA, Abbasi Z, Baig N. Comparison of stress levels among medical and dental students in the clinical years of training and their coping strategies. J Pak Med Assoc. 2020 Jun;70(6):1006-1008. doi: 10.5455/JPMA.294959.
- Al-Khalifa KS. The Prevalence of Tooth Wear in an Adult Population from the Eastern Province of Saudi Arabia. Clin Cosmet Investig Dent. 2020 Nov 17;12:525-531. doi: 10.2147/CCIDE.S286500. eCollection 2020.
- Bartlett DW, Coward PY, Nikkah C, Wilson RF. The prevalence of tooth wear in a cluster sample of adolescent schoolchildren and its relationship with potential explanatory factors. Br Dent J. 1998 Feb 14;184(3):125-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4809560.
- Elani HW, Allison PJ, Kumar RA, Mancini L, Lambrou A, Bedos C. A systematic review of stress in dental students. J Dent Educ. 2014 Feb;78(2):226-42.
- Kuhn M, Turp JC. Risk factors for bruxism. Swiss Dent J. 2018 Feb 12;128(2):118-124.
- Mangano F, Gandolfi A, Luongo G, Logozzo S. Intraoral scanners in dentistry: a review of the current literature. BMC Oral Health. 2017 Dec 12;17(1):149. doi: 10.1186/s12903-017-0442-x.
- Marro ML, Aranguiz V, Ramirez V, Lussi A. Prevalence of erosive tooth wear in Chilean adults, 2016: A cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Apr;47(4):467-472. doi: 10.1111/joor.12922. Epub 2019 Dec 25.
- Mekhemar M, Attia S, Dorfer C, Conrad J. Dental Students in Germany throughout the COVID-19 Pandemic: A Psychological Assessment and Cross-Sectional Survey. Biology (Basel). 2021 Jul 1;10(7):611. doi: 10.3390/biology10070611.
- Milosevic A. The problem with an epidemiological index for dental erosion. Br Dent J. 2011 Sep 9;211(5):201-3. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.722.
- Milosevic Markovic M, Latas MB, Milovanovic S, Poznanovic ST, Lazarevic MM, Karisik MJ, Dordevic J, Mandinic Z, Jovanovic S. Mental Health and Quality of Life among Dental Students during COVID-19 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Oct 28;19(21):14061. doi: 10.3390/ijerph192114061.
- Picos A, Badea ME, Dumitrascu DL. Dental erosion in gastro-esophageal reflux disease. A systematic review. Clujul Med. 2018 Oct;91(4):387-390. doi: 10.15386/cjmed-1017. Epub 2018 Oct 30.
- Polmann H, Reus JC, Massignan C, Serra-Negra JM, Dick BD, Flores-Mir C, Lavigne GJ, De Luca Canto G. Association between sleep bruxism and stress symptoms in adults: A systematic review and meta-analysis. J Oral Rehabil. 2021 May;48(5):621-631. doi: 10.1111/joor.13142. Epub 2021 Jan 28.
- Schlenz MA, Schlenz MB, Wostmann B, Jungert A, Ganss C. Intraoral scanner-based monitoring of tooth wear in young adults: 12-month results. Clin Oral Investig. 2022 Feb;26(2):1869-1878. doi: 10.1007/s00784-021-04162-6. Epub 2021 Sep 8.
- Shellis RP, Addy M. The interactions between attrition, abrasion and erosion in tooth wear. Monogr Oral Sci. 2014;25:32-45. doi: 10.1159/000359936. Epub 2014 Jun 26.
- Smith BG, Knight JK. An index for measuring the wear of teeth. Br Dent J. 1984 Jun 23;156(12):435-8. doi: 10.1038/sj.bdj.4805394. No abstract available.
- Son K, Lee WS, Lee KB. Effect of Different Software Programs on the Accuracy of Dental Scanner Using Three-Dimensional Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 10;18(16):8449. doi: 10.3390/ijerph18168449.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
- Wetselaar P, Lobbezoo F. The tooth wear evaluation system: a modular clinical guideline for the diagnosis and management planning of worn dentitions. J Oral Rehabil. 2016 Jan;43(1):69-80. doi: 10.1111/joor.12340. Epub 2015 Sep 1.
- Wetselaar P, Manfredini D, Ahlberg J, Johansson A, Aarab G, Papagianni CE, Reyes Sevilla M, Koutris M, Lobbezoo F. Associations between tooth wear and dental sleep disorders: A narrative overview. J Oral Rehabil. 2019 Aug;46(8):765-775. doi: 10.1111/joor.12807. Epub 2019 May 12.
- Wetselaar P, Wetselaar-Glas MJM, Katzer LD, Ahlers MO. Diagnosing tooth wear, a new taxonomy based on the revised version of the Tooth Wear Evaluation System (TWES 2.0). J Oral Rehabil. 2020 Jun;47(6):703-712. doi: 10.1111/joor.12972. Epub 2020 May 14.
- Yu T, Tao DY, Lu HX, Zhu JL, Xie CY, Bartlett D, Feng XP. Prevalence and Associated Factors of Tooth Wear in Shanghai. Chin J Dent Res. 2021 Jun 23;24(2):95-103. doi: 10.3290/j.cjdr.b1530421.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DresdenStressDentalStudents
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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