Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress en tandstructuurverlies bij tandheelkundige studenten. (STSLDS)

17 maart 2023 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Stress en tandstructuurverlies bij tandheelkundige studenten. Een prospectieve, longitudinale pilot - observatieonderzoek.

Het onderzoek is opgezet als pilotstudie. Het primaire doel van de huidige studie is om gegevens te verzamelen over de expressie en progressie van tandstructuurverlies bij tandheelkundestudenten onder stressvolle omstandigheden en verschillende voedingsgewoonten met behulp van intraorale scanners (IOS). Stressniveaus worden geëvalueerd met behulp van de Percived Stress Scale (PSS-10). Eetgewoonten worden bevraagd met behulp van reflux- en voedingsvragenlijsten. De verkregen gegevens zullen later worden gebruikt in het case-control design van een multicenter studie over hetzelfde onderwerp. Door de pilotstudie uit te voeren, kunnen de opzet van de studie, het retentiepercentage van de deelnemers en het wervingsproces kritisch worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste scan (baseline: T0) wordt uitgevoerd tijdens de opleiding Tandprothetiek I, aan het begin van het 8e semester. Vervolgscans T1 en T2 worden uitgevoerd aan het begin van het 10e semester en na het afleggen van het staatsexamen. De scans worden uitgevoerd door een studiearts of promovendus met behulp van een digitale intraorale scanner (Trios, 3 Shape, Denemarken). Tijdens het scanproces wordt de deelnemers aan de studie gevraagd een vragenlijst in te vullen over stressniveaus (PSS) en voedingsgewoonten. Een medische geschiedenis en tandheelkundige bevindingen worden ook verzameld. Elke scan duurt niet langer dan 10 minuten. Het gehele onderzoek duurt niet langer dan 45 minuten. De T0- en T1-, T2-scans zullen worden bedekt met evaluatiesoftware en worden vergeleken op het gebied van gebitsslijtage.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de studie zullen tandheelkundige studenten zijn die aan het begin van de observatieperiode zijn ingeschreven voor Tandprothetiek Cursus I.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op het moment van het basisonderzoek van het onderzoek moeten de deelnemers tandheelkundige studenten zijn en deelnemen aan de cursus tandprothetiek I in het zomersemester 2023, aan de tandheelkundige school van de medische faculteit Carl Gustav Carus aan de Technische Universiteit van Dresden
  • Aanwezigheid van studietanden (minstens één antagonistisch paar eerste kiezen (16/46 of 26/36).
  • Volledig gebit, indien nodig, gebit met volledige sluiting tot aan de eerste kies in bovenkaak en onderkaak
  • Aanwezigheid van een hondengeleiding
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemende personen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 en >40
  • Bestudeer tanden hersteld met kunstgebit
  • Uitgebreide restauraties over 1/3 van het occlusale oppervlak van de studietanden
  • Uitneembare prothesen
  • Lopende orthodontische behandeling
  • Bestaande zwangerschap/borstvoeding
  • Verslaving of andere medische aandoeningen waardoor de proefpersoon de aard en reikwijdte en mogelijke gevolgen van de klinische studie niet kan begrijpen
  • Aanwijzingen dat het onwaarschijnlijk is dat de deelnemer zich aan het protocol zal houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van tandstructuurverlies en de progressie ervan onder stressvolle omstandigheden en diverse voedingsgewoonten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Tandslijtage wordt gemeten in micrometers (µm).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DresdenStressDentalStudents

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren