Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz és fogszerkezetvesztés fogorvostanhallgatóknál. (STSLDS)

2023. március 17. frissítette: Technische Universität Dresden

Stressz és fogszerkezetvesztés fogorvostanhallgatóknál. Prospektív, longitudinális kísérleti – megfigyelési tanulmány.

A tanulmány kísérleti tanulmánynak készült. A jelen tanulmány elsődleges célja, hogy intraorális szkennerek (IOS) segítségével adatokat gyűjtsön a fogorvostanhallgatók fogszerkezet-vesztésének kifejeződéséről és progressziójáról stresszes körülmények között és különböző táplálkozási szokások mellett. A stresszszinteket az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével értékelik. Az étkezési szokásokat reflux és étrendi kérdőívek segítségével kérdezzük meg. A kapott adatokat a későbbiekben egy ugyanabban a témában végzett többközpontú vizsgálat eset-kontroll tervezésében használjuk fel. A kísérleti tanulmány lefolytatása lehetővé teszi a tanulmány felépítésének, a résztvevők megtartásának arányának és a toborzási folyamatnak a kritikus értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első szkennelés (alapállapot: T0) a Fogprotézis I. szakon, a 8. félév elején történik. A 10. félév elején és az államvizsga letétele után a T1 és T2 utóellenőrzésekre kerül sor. A vizsgálatokat egy vizsgálati orvos vagy doktorandusz végzi digitális intraorális szkenner segítségével (Trios, 3 Shape, Dánia). A szkennelési folyamat során a vizsgálat résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a stresszszintről (PSS) és az étkezési szokásokról. A kórelőzményt és a fogászati ​​leleteket is gyűjtik. Egy-egy szkennelés nem tart tovább 10 percnél. A teljes vizsgálat nem tart tovább 45 percnél. A T0 és T1, T2 szkenneléseket kiértékelő szoftverrel fedik le, és összehasonlítják a fogak kopása szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevő fogorvostanhallgatók lesznek, akik a megfigyelési időszak elején az I. fogpótlástanfolyamra iratkoztak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat alapvizsgálatának időpontjában a résztvevőknek fogorvostanhallgatóknak kell lenniük, és részt kell venniük a Drezdai Műszaki Egyetem Carl Gustav Carus Orvostudományi Karának Fogászati ​​Iskola, 2023 nyári szemeszterén a Fogprotézis I. kurzuson.
  • Vizsgálati fogak jelenléte (legalább egy antagonista pár első őrlőfogból (16/46 vagy 26/36).
  • Teljes fogazat, ha szükséges, fogazat teljes részárással az első őrlőfogig a maxillában és a mandibulában
  • Kutyavezetés jelenléte
  • A résztvevők írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • 18 és 40 év feletti életkor
  • Fogsorral helyreállított tanulmányi fogak
  • Kiterjedt pótlások az okkluzális felület 1/3-án a vizsgált fogakon
  • Kivehető fogsor
  • Folyamatos fogszabályozási kezelés
  • Meglévő terhesség/laktáció
  • Függőség vagy egyéb olyan egészségügyi állapot, amely nem teszi lehetővé az alany számára, hogy megértse a klinikai vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit
  • Azt jelzi, hogy a résztvevő valószínűleg nem fogja betartani a protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogszerkezet elvesztésének és progressziójának értékelése stresszes körülmények és változatos táplálkozási szokások mellett.
Időkeret: 2 év
A fogak kopását mikrométerben (µm) mérik.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technische Universität Dresden

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DresdenStressDentalStudents

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkopás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel