Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og tab af tandstruktur hos tandlægestuderende. (STSLDS)

17. marts 2023 opdateret af: Technische Universität Dresden

Stress og tab af tandstruktur hos tandlægestuderende. En prospektiv, longitudinel pilot - observationsundersøgelse.

Undersøgelsen er designet som et pilotstudie. Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle data om udtryk og progression af tandstrukturtab hos tandlægestuderende under stressede forhold og forskellige kostvaner ved hjælp af intraorale scannere (IOS). Stressniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Percived Stress Scale (PSS-10). Spisevaner vil blive undersøgt ved hjælp af refluks- og kostspørgeskemaer. De opnåede data vil senere blive brugt i case-control design af en multicenter undersøgelse om samme emne. Udførelse af pilotundersøgelsen vil give mulighed for en kritisk evaluering af undersøgelsens design, deltagerfastholdelsesrate og rekrutteringsproces.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første scanning (baseline: T0) udføres under Tandprotetik I-kurset, i begyndelsen af ​​8. semester. Opfølgende scanninger T1 og T2 udføres i begyndelsen af ​​10. semester og efter afslutning af statseksamen. Scanningerne udføres af en studielæge eller ph.d.-studerende ved hjælp af en digital intraoral scanner (Trios, 3 Shape, Danmark). I forbindelse med scanningsprocessen vil deltagerne i undersøgelsen blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende stressniveauer (PSS) og kostvaner. Der indsamles også en sygehistorie og tandlægefund. Hver scanning tager ikke længere end 10 minutter. Hele eksamen vil ikke tage mere end 45 minutter. T0 og T1, T2 scanningerne vil blive overlejret med evalueringssoftware og sammenlignet med hensyn til tandslid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Department of Dental Prosthetics, Dental Division of the University Hospital Carl Gustav Carus at the Technische Universität Dresden
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil være tandlægestuderende, der er tilmeldt Tandprotetikkursus I i begyndelsen af ​​observationsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På tidspunktet for grundundersøgelsen af ​​undersøgelsen skal deltagerne være tandlægestuderende og deltage i Dental Prosthetics Course I i sommersemesteret 2023, på Dental School of Medical Faculty Carl Gustav Carus ved Technical University of Dresden
  • Tilstedeværelse af undersøgelsestænder (mindst et antagonistpar af første kindtænder (16/46 eller 26/36).
  • Komplet tandsæt, hvis nødvendigt, tandsæt med fuldstændig spaltelukning op til første kindtand i maxilla og mandible
  • Tilstedeværelse af en hundevejledning
  • Skriftligt informeret samtykke fra de deltagende personer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og >40
  • Studietænder restaureret med tandproteser
  • Omfattende restaureringer over 1/3 af den okklusale overflade på undersøgelsestænderne
  • Aftagelige proteser
  • Løbende ortodontisk behandling
  • Eksisterende graviditet/amning
  • Afhængighed eller andre medicinske tilstande, der ikke tillader forsøgspersonen at forstå arten og omfanget og mulige konsekvenser af den kliniske undersøgelse
  • Indikationer på, at det er usandsynligt, at deltageren overholder protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tab af tandstruktur og dens udvikling under stressende forhold og forskellige kostvaner.
Tidsramme: 2 år
Tandslid vil blive målt i mikrometer (µm).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Studieleder: Nicole Passia, Prof. Dr., Department of Dental Prosthetics, University Hospital at the Technische Universität Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DresdenStressDentalStudents

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner