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5 歳未満の子供の二重負荷介入と栄養失調の二重負荷への影響 (DBM)

2026年8月25日 更新者:Dr. Lemma Getacher, PhD、Debre Berhan University

エチオピア:クラスター無作為対照試験

背景: 栄養不良の二重負担は、栄養移行の必然的な結果により、5 歳未満の子供の間で新たな公衆衛生問題となっています。 これら 2 つの対照的な形態の栄養失調 (低栄養と過栄養) に同時に対処することは、エチオピアのような発展途上国の食糧と栄養に関する政策に大きな課題をもたらします。 5 歳未満の子供は、特に生後 1 年間は、高度の成長と不適切な食事により、DBM にかかりやすくなります。 したがって、子供の健康への影響を減らすという考え方にパラダイムシフトがありました. しかし、これらのさまざまな種類の栄養失調に対処するために使用される介入は、さまざまなガバナンスを通じて実施されますが、それでも、それらは互いに孤立し、崩壊しています. したがって、二重の義務の介入は、栄養行動の変化に関するコミュニケーションを通じて、統合されたアプローチで両方の栄養問題のリスクに同時に取り組むことができます。

目的: したがって、このパイロット研究の主な目的は、エチオピアのデブレ ベルハン市で 5 歳未満の子供の栄養失調の二重負担に対する選択された二重義務介入の効果を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

背景: 栄養不良の二重負担は、栄養移行の必然的な結果により、5 歳未満の子供の間で新たな公衆衛生問題となっています。 これら 2 つの対照的な形態の栄養失調 (低栄養と過栄養) に同時に対処することは、エチオピアのような発展途上国の食糧と栄養に関する政策に大きな課題をもたらします。 5 歳未満の子供は、特に生後 1 年間は、高度の成長と不適切な食事により、DBM にかかりやすくなります。 したがって、子供の健康への影響を減らすという考え方にパラダイムシフトがありました. しかし、これらのさまざまな種類の栄養失調に対処するために使用される介入は、さまざまなガバナンスを通じて実施されますが、それでも、それらは互いに孤立し、崩壊しています. したがって、二重の義務の介入は、栄養行動の変化に関するコミュニケーションを通じて、統合されたアプローチで両方の栄養問題のリスクに同時に取り組むことができます。

目的: したがって、このパイロット研究の主な目的は、エチオピアのデブレ ベルハン市で 5 歳未満の子供の栄養失調の二重負担に対する選択された二重義務介入の効果を評価することです。

方法: 2023 年 1 月 25 日から 2023 年 12 月 30 日まで、5 歳未満の子供 456 人 (各グループ 228 人) を対象にクラスター無作為対照試験を実施します。 このパイロット研究は、クラスターを無作為化の単位として使用する 1 年間の 2 アーム並列クラスター無作為化比較試験で使用されます。

期待される結果: このパイロット研究から期待されるエンドポイントは、栄養失調の二重負担の減少、最小食事多様性スコアの改善、および研究地域で二重義務介入を使用している子供の罹患率の減少です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

456

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Amhara
      • Addis Ababa、Amhara、エチオピア、445
        • Debre Berhan University
      • Debre Berhan、Amhara、エチオピア、445
        • Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インターンシップに参加する人

除外基準:

  • 介入に参加していない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
介入が提供されます。
この研究で採用された介入は、二重の義務の介入として機能します。 2017 年の WHO ポリシーの短い報告書と Hawkes らの 2020 年版が修正され、DDI パッケージの基礎として使用されました。 介入パッケージの主な構成要素は、最小限のレベルの食事の多様性の促進、高エネルギー食品による不当な害の回避、および消費者の観点からの市場食品の管理です。 次の中心的な基準は、研究の介入パッケージを評価するために使用されます。
介入なし:コントロールアーム
介入は提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養不良の二重負担の割合
時間枠:10ヶ月
子供のDBMを減らすために二重の義務の介入を受けた子供の母親の数
10ヶ月
食事多様性スコアの割合
時間枠:10ヶ月
子供の食事の多様性スコアを改善するために二重の義務の介入を受けた子供の母親の数。
10ヶ月
罹患率が低い割合
時間枠:10ヶ月
子供の罹患率について二重の介入を受けた子供の母親の数。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の栄養状態が良好な母親の割合
時間枠:10ヶ月
アンケート調査による母親の栄養状態が良好な母親の割合
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは継続プロジェクトです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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