Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner med dobbel plikt og dens innvirkning på dobbel belastning av underernæring hos barn under fem år (DBM)

25. august 2026 oppdatert av: Dr. Lemma Getacher, PhD, Debre Berhan University

Doble pliktintervensjoner og dens innvirkning på DBM blant barn under fem år Etiopia: En klynge randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Dobbel belastning av underernæring er et voksende folkehelseproblem blant barn under fem år på grunn av de uunngåelige konsekvensene av ernæringsmessig overgang. Å ta tak i disse to kontrasterende formene for underernæring (underernæring og overernæring) gir samtidig en enorm utfordring for mat- og ernæringspolitikken i utviklingsland som Etiopia. Barn under fem år er mer sårbare for DBM, spesielt i løpet av det første året av livet på grunn av høy vekst og utilstrekkelig kosthold. Derfor har det vært et paradigmeskifte i tenkning for å redusere effekten på helsen til barn. Imidlertid blir intervensjoner som brukes til å adressere disse forskjellige typene underernæring, implementert gjennom forskjellig styring, og fortsatt er de isolert og desintegrert hverandre. Derfor kan dobbeltpliktige intervensjoner takle risikoen for begge ernæringsproblemene samtidig i en integrert tilnærming gjennom kommunikasjon om ernæringsatferdsendring.

Mål: Derfor er hovedmålet med denne pilotstudien å vurdere effekten av utvalgte dobbeltpliktige intervensjoner på den doble byrden av underernæring blant barn under fem år i Debre Berhan City, Etiopia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Dobbel belastning av underernæring er et voksende folkehelseproblem blant barn under fem år på grunn av de uunngåelige konsekvensene av ernæringsmessig overgang. Å ta tak i disse to kontrasterende formene for underernæring (underernæring og overernæring) gir samtidig en enorm utfordring for mat- og ernæringspolitikken i utviklingsland som Etiopia. Barn under fem år er mer sårbare for DBM, spesielt i løpet av det første året av livet på grunn av høy vekst og utilstrekkelig kosthold. Derfor har det vært et paradigmeskifte i tenkning for å redusere effekten på helsen til barn. Imidlertid blir intervensjoner som brukes til å adressere disse forskjellige typene underernæring, implementert gjennom forskjellig styring, og fortsatt er de isolert og desintegrert hverandre. Derfor kan dobbeltpliktige intervensjoner takle risikoen for begge ernæringsproblemene samtidig i en integrert tilnærming gjennom kommunikasjon om ernæringsatferdsendring.

Mål: Derfor er hovedmålet med denne pilotstudien å vurdere effekten av utvalgte dobbeltpliktige intervensjoner på den doble byrden av underernæring blant barn under fem år i Debre Berhan City, Etiopia.

Metoder: En klynge randomisert kontrollert studie vil bli utført blant 456 barn under fem år (228 for hver gruppe) fra 25. januar 2023 til 30. desember 2023. Denne pilotstudien vil bli brukt som en ettårig to-arms parallell klynge randomisert, kontrollert studie med klynger som en enhet for randomisering.

Forventede resultater: Endepunktene som forventes fra denne pilotstudien er redusert dobbel belastning av underernæring, forbedret minimumskår for kostholdsmangfold og redusert frekvens av sykelighet blant barn som bruker intervensjoner med to plikter i studieområdet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

456

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Etiopia, 445
        • Debre Berhan University
      • Debre Berhan, Amhara, Etiopia, 445
        • Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som deltar på intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke deltok på intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Vil bli gitt en intervensjon.
Intervensjonen som brukes i denne studien vil tjene som dobbeltpliktige intervensjoner. WHOs policy korte rapport fra 2017 og Hawkes et al2020 .s ble endret og brukt som grunnlag for DDI-pakkene. Hovedkomponentene i intervensjonspakkene er å fremme et minimumsnivå av kostholdsmangfold, unngå uberettiget skade fra høyenergimat, og kontrollere markedsmat fra forbrukerens perspektiv. Følgende sentrale kriterier vil bli brukt for å evaluere studiens intervensjonspakker.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vil ikke bli gitt intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av dobbel byrde av underernæring
Tidsramme: 10 måneder
Antall mor til barn som mottok dobbeltpliktige intervensjoner for å redusere DBM for barn
10 måneder
Andel av kostholdsmangfoldscore
Tidsramme: 10 måneder
Antall mødre til barn som mottok intervensjoner med dobbel plikt for å forbedre kostholdsmangfoldet til barn.
10 måneder
Andel lav frekvens av sykelighet
Tidsramme: 10 måneder
Antall mødre til barn som mottok dobbeltpliktige intervensjoner på frekvensen av sykelighet hos barn.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel mødre med god maternell ernæringsstatus
Tidsramme: 10 måneder
Andel mødre med god mors ernæringsstatus gjennom spørreskjema
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er et videreført prosjekt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere