Interventioner med dobbelt pligt og dens indvirkning på dobbelt byrde af fejlernæring hos børn under fem år (DBM)
Dobbeltpligtsinterventioner og dens indvirkning på DBM blandt børn under fem år Etiopien: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Baggrund: Dobbelt byrde af underernæring er et voksende folkesundhedsproblem blandt børn under fem år på grund af de uundgåelige konsekvenser af ernæringsmæssig overgang. At tackle disse to modstridende former for underernæring (underernæring og overernæring) bringer samtidig en enorm udfordring til fødevare- og ernæringspolitikkerne i udviklingslande som Etiopien. Børn under fem år er mere sårbare over for DBM, især i det første år af deres liv på grund af høj vækst og utilstrækkelig kost. Derfor har der været et paradigmeskifte i tankegangen for at reducere dens effekt på børns sundhed. Interventioner, der bruges til at imødegå disse forskellige former for underernæring, implementeres gennem forskellig styring, og stadig er de isolerede og desintegrerede hinanden. Derfor kan dobbeltpligtige interventioner tackle risikoen for begge ernæringsproblemer samtidigt i en integreret tilgang gennem kommunikation om ernæringsadfærdsændring.
Formål: Derfor er hovedformålet med denne pilotundersøgelse at vurdere effekten af udvalgte dobbeltpligtige interventioner på den dobbelte byrde af underernæring blandt børn under fem år i Debre Berhan City, Etiopien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Dobbelt byrde af underernæring er et voksende folkesundhedsproblem blandt børn under fem år på grund af de uundgåelige konsekvenser af ernæringsmæssig overgang. At tackle disse to modstridende former for underernæring (underernæring og overernæring) bringer samtidig en enorm udfordring til fødevare- og ernæringspolitikkerne i udviklingslande som Etiopien. Børn under fem år er mere sårbare over for DBM, især i det første år af deres liv på grund af høj vækst og utilstrækkelig kost. Derfor har der været et paradigmeskifte i tankegangen for at reducere dens effekt på børns sundhed. Interventioner, der bruges til at imødegå disse forskellige former for underernæring, implementeres gennem forskellig styring, og stadig er de isolerede og desintegrerede hinanden. Derfor kan dobbeltpligtige interventioner tackle risikoen for begge ernæringsproblemer samtidigt i en integreret tilgang gennem kommunikation om ernæringsadfærdsændring.
Formål: Derfor er hovedformålet med denne pilotundersøgelse at vurdere effekten af udvalgte dobbeltpligtige interventioner på den dobbelte byrde af underernæring blandt børn under fem år i Debre Berhan City, Etiopien.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil blive udført blandt 456 børn under fem år (228 for hver gruppe) fra 25. januar 2023 til 30. december 2023. Dette pilotstudie vil blive brugt som et et-årigt to-arms parallelt klynge randomiseret kontrolleret forsøg med klynger som en randomiseringsenhed.
Forventede resultater: De forventede endepunkter fra dette pilotstudie er reduceret dobbelt byrde af underernæring, forbedret minimumsscore for diætdiversitet og nedsat hyppighed af sygelighed blandt børn, der anvender dobbeltpligtige interventioner i undersøgelsesområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Addis Ababa, Amhara, Etiopien, 445
- Rekruttering
- Debre Berhan University
-
Kontakt:
- Lemma Mr. Getacher, MPH
- Telefonnummer: +251921137096
- E-mail: lemmagetacher@dbu.edu.et
-
Kontakt:
- Lemma Getacher, MPH
- Telefonnummer: +251921137096
- E-mail: lemmagetacher@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Lemma Getacher, MPH
-
Underforsker:
- Tefera Belachew, PhD
-
Underforsker:
- Beyene Wondafrash, PhD
-
Debre Birhan, Amhara, Etiopien, 445
- Rekruttering
- Health
-
Kontakt:
- Lemma Getacher
- Telefonnummer: +251921137096
- E-mail: lemmagetacher@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- der deltager i interventionen
Ekskluderingskriterier:
- som ikke deltager i interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Vil blive givet en intervention.
|
Den intervention, der anvendes i denne undersøgelse, vil tjene som dobbeltpligtige interventioner.
WHO-politikkens korte rapport fra 2017 og Hawkes et al.2020 .'s blev ændret og brugt som grundlag for DDI-pakkerne.
Hovedkomponenterne i interventionspakkerne er fremme af et minimumsniveau af diætdiversitet, undgåelse af uberettiget skade fra højenergifødevarer og kontrol af markedsfødevarer fra forbrugerens perspektiv.
Følgende centrale kriterier vil blive brugt til at evaluere undersøgelsens interventionspakker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Vil ikke blive ydet interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af Dobbelt byrde af underernæring
Tidsramme: 10 måneder
|
Antal mor til børn, der modtog dobbeltpligtige indgreb for at reducere børns DBM
|
10 måneder
|
|
Andel af diætdiversitetsscore
Tidsramme: 10 måneder
|
Antal mor til børn, der modtog dobbeltpligtige interventioner for at forbedre diætdiversitetsscore for børn.
|
10 måneder
|
|
Andel af lav frekvens af sygelighed
Tidsramme: 10 måneder
|
Antal mor til børn, der modtog dobbeltpligtige interventioner om hyppigheden af sygelighed hos børn.
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andele af mødre med god ernæringsstatus
Tidsramme: 10 måneder
|
Andele af mødre med god maternel ernæringsstatus gennem spørgeskema
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBU1112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .