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이중 의무 개입과 5세 미만 어린이의 영양실조 이중 부담에 미치는 영향 (DBM)

2026년 8월 25일 업데이트: Dr. Lemma Getacher, PhD, Debre Berhan University

이중 의무 개입 및 5세 미만 아동의 DBM에 미치는 영향 에티오피아: 클러스터 무작위 통제 시험

배경: 영양 실조의 이중부담은 영양 전환의 불가피한 결과로 인해 5세 미만 어린이들 사이에서 떠오르는 공중 보건 문제입니다. 이 두 가지 상반된 형태의 영양실조(영양결핍과 영양과잉)를 동시에 해결하는 것은 에티오피아와 같은 개발도상국의 식량 및 영양 정책에 엄청난 도전을 안겨줍니다. 5세 미만의 어린이는 특히 생후 1년 동안 높은 성장과 부적절한 식단으로 인해 DBM에 더 취약합니다. 따라서 어린이의 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해 생각의 패러다임 변화가 있었습니다. 그러나 이러한 다양한 종류의 영양실조를 해결하는 데 사용되는 개입은 서로 다른 거버넌스를 통해 구현되며 여전히 서로 고립되고 해체됩니다. 따라서 이중 의무 개입은 영양 행동 변화 커뮤니케이션을 통해 통합된 접근 방식으로 두 가지 영양 문제의 위험을 동시에 해결할 수 있습니다.

목적: 따라서 이 파일럿 연구의 주요 목적은 에티오피아 데브레 베르한 시에서 5세 미만 어린이의 영양실조라는 이중 부담에 대해 선택된 이중 의무 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

배경: 영양 실조의 이중부담은 영양 전환의 불가피한 결과로 인해 5세 미만 어린이들 사이에서 떠오르는 공중 보건 문제입니다. 이 두 가지 상반된 형태의 영양실조(영양결핍과 영양과잉)를 동시에 해결하는 것은 에티오피아와 같은 개발도상국의 식량 및 영양 정책에 엄청난 도전을 안겨줍니다. 5세 미만의 어린이는 특히 생후 1년 동안 높은 성장과 부적절한 식단으로 인해 DBM에 더 취약합니다. 따라서 어린이의 건강에 미치는 영향을 줄이기 위해 생각의 패러다임 변화가 있었습니다. 그러나 이러한 다양한 종류의 영양실조를 해결하는 데 사용되는 개입은 서로 다른 거버넌스를 통해 구현되며 여전히 서로 고립되고 해체됩니다. 따라서 이중 의무 개입은 영양 행동 변화 커뮤니케이션을 통해 통합된 접근 방식으로 두 가지 영양 문제의 위험을 동시에 해결할 수 있습니다.

목적: 따라서 이 파일럿 연구의 주요 목적은 에티오피아 데브레 베르한 시에서 5세 미만 어린이의 영양실조라는 이중 부담에 대해 선택된 이중 의무 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

방법: 2023년 1월 25일부터 2023년 12월 30일까지 5세 미만 아동 456명(각 그룹당 228명)을 대상으로 군집 무작위 대조 시험을 실시한다. 이 파일럿 연구는 클러스터를 무작위화 단위로 사용하는 1년 간의 두 팔 병렬 클러스터 무작위 통제 시험에 사용될 것입니다.

예상 결과: 이 파일럿 연구에서 예상되는 끝점은 영양 실조의 이중 부담 감소, 최소 식이 다양성 점수 개선, 연구 영역에서 이중 의무 개입을 사용하는 어린이의 이환율 감소입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

456

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, 에티오피아, 445
        • Debre Berhan University
      • Debre Berhan, Amhara, 에티오피아, 445
        • Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중재에 참석하는 사람

제외 기준:

  • 중재에 참석하지 않은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
중재가 제공됩니다.
이 연구에 사용된 중재는 이중 의무 중재 역할을 할 것입니다. 2017년 WHO 정책 요약 보고서와 Hawkes et al2020이 수정되어 DDI 패키지의 기초로 사용되었습니다. 개입 패키지의 주요 구성 요소는 최소 수준의 식이 다양성 촉진, 고열량 식품으로 인한 부당한 피해 방지, 소비자 관점에서 시장 식품 통제입니다. 연구의 개입 패키지를 평가하는 데 다음과 같은 중심 기준이 사용됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양실조 이중부담 비율
기간: 10개월
아동의 DBM 감소를 위해 이중 개입을 받은 아동의 어머니 수
10개월
식이 다양성 점수의 비율
기간: 10개월
자녀의 식이 다양성 점수를 향상시키기 위해 이중 의무 개입을 받은 자녀의 어머니 수.
10개월
이환율이 낮은 비율
기간: 10개월
아동의 이환율에 대한 이중 의무 개입을 받은 아동의 어머니 수.
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 영양 상태가 좋은 산모의 비율
기간: 10개월
설문지를 통한 산모의 영양상태가 좋은 산모의 비율
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 계속되는 프로젝트입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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