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Interventions à double fonction et son impact sur le double fardeau de la malnutrition chez les enfants de moins de cinq ans (DBM)

25 août 2026 mis à jour par: Dr. Lemma Getacher, PhD, Debre Berhan University

Interventions à double fonction et son impact sur la DBM chez les enfants de moins de cinq ans Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes

Contexte : Le double fardeau de la malnutrition est un problème de santé publique émergent chez les enfants de moins de cinq ans en raison des conséquences inévitables de la transition nutritionnelle. S'attaquer simultanément à ces deux formes contrastées de malnutrition (sous-nutrition et surnutrition) pose un énorme défi aux politiques alimentaires et nutritionnelles des pays en développement comme l'Éthiopie. Les enfants de moins de cinq ans sont plus vulnérables au DBM, en particulier au cours de la première année de leur vie en raison d'une croissance élevée et d'une alimentation inadéquate. Par conséquent, il y a eu un changement de paradigme dans la façon de penser pour réduire son effet sur la santé des enfants. Cependant, les interventions utilisées pour lutter contre ces différents types de malnutrition sont mises en œuvre par le biais de différentes gouvernances et pourtant, elles sont isolées et désintégrées les unes des autres. Par conséquent, les interventions à double action peuvent s'attaquer simultanément au risque des deux problèmes nutritionnels dans une approche intégrée grâce à la communication sur le changement de comportement nutritionnel.

Objectif : Par conséquent, l'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer l'effet d'interventions sélectionnées à double action sur le double fardeau de la malnutrition chez les enfants de moins de cinq ans dans la ville de Debre Berhan, en Éthiopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le double fardeau de la malnutrition est un problème de santé publique émergent chez les enfants de moins de cinq ans en raison des conséquences inévitables de la transition nutritionnelle. S'attaquer simultanément à ces deux formes contrastées de malnutrition (sous-nutrition et surnutrition) pose un énorme défi aux politiques alimentaires et nutritionnelles des pays en développement comme l'Éthiopie. Les enfants de moins de cinq ans sont plus vulnérables au DBM, en particulier au cours de la première année de leur vie en raison d'une croissance élevée et d'une alimentation inadéquate. Par conséquent, il y a eu un changement de paradigme dans la façon de penser pour réduire son effet sur la santé des enfants. Cependant, les interventions utilisées pour lutter contre ces différents types de malnutrition sont mises en œuvre par le biais de différentes gouvernances et pourtant, elles sont isolées et désintégrées les unes des autres. Par conséquent, les interventions à double action peuvent s'attaquer simultanément au risque des deux problèmes nutritionnels dans une approche intégrée grâce à la communication sur le changement de comportement nutritionnel.

Objectif : Par conséquent, l'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer l'effet d'interventions sélectionnées à double action sur le double fardeau de la malnutrition chez les enfants de moins de cinq ans dans la ville de Debre Berhan, en Éthiopie.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené auprès de 456 enfants de moins de cinq ans (228 pour chaque groupe) du 25 janvier 2023 au 30 décembre 2023. Cette étude pilote sera utilisée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en grappes parallèles à deux bras d'une durée d'un an utilisant des grappes comme unité de randomisation.

Résultats attendus : les critères d'évaluation attendus de cette étude pilote sont la diminution du double fardeau de la malnutrition, l'amélioration du score minimal de diversité alimentaire et la diminution de la fréquence de la morbidité chez les enfants utilisant des interventions à double fonction dans la zone d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

456

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Ethiopie, 445
        • Debre Berhan University
      • Debre Berhan, Amhara, Ethiopie, 445
        • Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • qui assistent à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • qui n'ont pas assisté à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Sera assuré une intervention.
L'intervention employée dans cette étude servira d'interventions à double fonction. Le rapport succinct sur la politique de l'OMS de 2017 et celui de Hawkes et al2020 ont été modifiés et utilisés comme base pour les packages DDI. Les principales composantes des programmes d'intervention sont la promotion d'un niveau minimum de diversité alimentaire, la prévention des dommages injustifiés des aliments à haute teneur énergétique et le contrôle des aliments du marché du point de vue du consommateur. Les critères centraux suivants seront utilisés pour évaluer les ensembles d'interventions de l'étude.
Aucune intervention: Bras de contrôle
Ne sera pas prévu l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de Double fardeau de la malnutrition
Délai: 10 mois
Nombre de mères d'enfants qui ont reçu des interventions à double tâche pour réduire la DBM des enfants
10 mois
Proportion du score de diversité alimentaire
Délai: 10 mois
Nombre de mères d'enfants ayant reçu des interventions à double tâche pour améliorer le score de diversité alimentaire des enfants.
10 mois
Proportion de faible fréquence de morbidité
Délai: 10 mois
Nombre de mères d'enfants qui ont reçu des interventions à double tâche sur la fréquence de la morbidité chez les enfants.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportions de mères ayant un bon état nutritionnel maternel
Délai: 10 mois
Proportions de mères ayant un bon état nutritionnel maternel grâce au questionnaire
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il s'agit d'un projet continu.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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