Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner med dubbla plikter och dess inverkan på dubbel börda av undernäring hos barn under fem år (DBM)

19 februari 2024 uppdaterad av: Lemma Getacher, Debre Berhan University

Interventioner med dubbla plikter och dess inverkan på DBM bland barn under fem år Etiopien: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Bakgrund: Dubbel börda av undernäring är ett växande folkhälsoproblem bland barn under fem år på grund av de oundvikliga konsekvenserna av näringsövergången. Att ta itu med dessa två kontrasterande former av undernäring (undernäring och övernäring) innebär samtidigt en enorm utmaning för mat- och näringspolitiken i utvecklingsländer som Etiopien. Barn under fem åldrar är mer sårbara för DBM, särskilt under det första året av deras liv på grund av hög tillväxt och otillräcklig kost. Därför har det skett ett paradigmskifte i tänkandet för att minska dess effekt på barns hälsa. Insatser som används för att ta itu med dessa olika typer av undernäring genomförs dock genom olika styrning och fortfarande är de isolerade och sönderdelade varandra. Därför kan dubbla insatser hantera risken för båda näringsproblemen samtidigt i ett integrerat tillvägagångssätt genom kommunikation om näringsbeteendeförändringar.

Syfte: Därför är huvudsyftet med denna pilotstudie att bedöma effekten av utvalda dubbelpliktsinterventioner på den dubbla bördan av undernäring bland barn under fem år i Debre Berhan City, Etiopien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Dubbel börda av undernäring är ett växande folkhälsoproblem bland barn under fem år på grund av de oundvikliga konsekvenserna av näringsövergången. Att ta itu med dessa två kontrasterande former av undernäring (undernäring och övernäring) innebär samtidigt en enorm utmaning för mat- och näringspolitiken i utvecklingsländer som Etiopien. Barn under fem åldrar är mer sårbara för DBM, särskilt under det första året av deras liv på grund av hög tillväxt och otillräcklig kost. Därför har det skett ett paradigmskifte i tänkandet för att minska dess effekt på barns hälsa. Insatser som används för att ta itu med dessa olika typer av undernäring genomförs dock genom olika styrning och fortfarande är de isolerade och sönderdelade varandra. Därför kan dubbla insatser hantera risken för båda näringsproblemen samtidigt i ett integrerat tillvägagångssätt genom kommunikation om näringsbeteendeförändringar.

Syfte: Därför är huvudsyftet med denna pilotstudie att bedöma effekten av utvalda dubbelpliktsinterventioner på den dubbla bördan av undernäring bland barn under fem år i Debre Berhan City, Etiopien.

Metoder: En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras bland 456 barn under fem år (228 för varje grupp) från 25 januari 2023 till 30 december 2023. Denna pilotstudie kommer att användas en ettårig tvåarmad parallell kluster randomiserad, kontrollerad studie med kluster som en enhet för randomisering.

Förväntade resultat: De förväntade effektmåtten från denna pilotstudie är minskad dubbel belastning av undernäring, förbättrat minimumvärde för kostdiversitet och minskad frekvens av sjuklighet bland barn som använder dubbla åtgärder inom studieområdet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

456

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Etiopien, 445
        • Rekrytering
        • Debre Berhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lemma Getacher, MPH
        • Underutredare:
          • Tefera Belachew, PhD
        • Underutredare:
          • Beyene Wondafrash, PhD
      • Debre Birhan, Amhara, Etiopien, 445

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som deltar i insatsen

Exklusions kriterier:

  • som inte närvarade vid insatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Kommer att ges en intervention.
Interventionen som används i denna studie kommer att fungera som dubbelpliktiga interventioner. WHO:s policykortrapport från 2017 och Hawkes et al2020 .s ändrades och användes som grund för DDI-paketen. Huvudkomponenterna i interventionspaketen är främjandet av en miniminivå av kostmångfald, undvikande av obefogad skada från högenergilivsmedel och kontroll av marknadslivsmedel ur konsumentens perspektiv. Följande centrala kriterier kommer att användas för att utvärdera studiens interventionspaket.
Inget ingripande: Kontrollarm
Kommer inte att tillhandahållas interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av dubbel börda av undernäring
Tidsram: 10 månader
Antal barnmammor som fått dubbelpliktiga insatser för att minska barns DBM
10 månader
Andel av kostmångfaldspoäng
Tidsram: 10 månader
Antal barnmamma som fått dubbla insatser för att förbättra poängen för mångfald i kosten för barn.
10 månader
Andel låg frekvens av sjuklighet
Tidsram: 10 månader
Antal barnmamma som fått dubbeltjänstinsatser om sjuklighetsfrekvensen hos barn.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel mödrar med god näringsstatus hos modern
Tidsram: 10 månader
Andel mödrar med god maternell näringsstatus genom frågeformulär
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är ett fortsatt projekt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera