Intervenciones de doble función y su impacto en la doble carga de desnutrición en niños menores de cinco años (DBM)
Intervenciones de doble función y su impacto en la DBM entre niños menores de cinco años Etiopía: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Antecedentes: La doble carga de la desnutrición es un problema de salud pública emergente entre los niños menores de cinco años debido a las consecuencias inevitables de la transición nutricional. Abordar estas dos formas contrastantes de malnutrición (desnutrición y sobrenutrición) plantea simultáneamente un enorme desafío para las políticas alimentarias y nutricionales de países en desarrollo como Etiopía. Los niños menores de cinco años son más vulnerables a DBM, especialmente durante el primer año de vida debido al alto crecimiento y la dieta inadecuada. Por lo tanto, ha habido un cambio de paradigma en el pensamiento para reducir su efecto sobre la salud de los niños. Sin embargo, las intervenciones que se utilizan para abordar estos diferentes tipos de desnutrición se implementan a través de diferentes gobiernos y aún así, están aisladas y desintegradas entre sí. Por lo tanto, las intervenciones de doble función pueden abordar el riesgo de ambos problemas nutricionales simultáneamente en un enfoque integrado a través de la comunicación para el cambio de comportamiento nutricional.
Objetivo: Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio piloto es evaluar el efecto de intervenciones seleccionadas de doble función sobre la doble carga de desnutrición entre niños menores de cinco años en la ciudad de Debre Berhan, Etiopía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La doble carga de la desnutrición es un problema de salud pública emergente entre los niños menores de cinco años debido a las consecuencias inevitables de la transición nutricional. Abordar estas dos formas contrastantes de malnutrición (desnutrición y sobrenutrición) plantea simultáneamente un enorme desafío para las políticas alimentarias y nutricionales de países en desarrollo como Etiopía. Los niños menores de cinco años son más vulnerables a DBM, especialmente durante el primer año de vida debido al alto crecimiento y la dieta inadecuada. Por lo tanto, ha habido un cambio de paradigma en el pensamiento para reducir su efecto sobre la salud de los niños. Sin embargo, las intervenciones que se utilizan para abordar estos diferentes tipos de desnutrición se implementan a través de diferentes gobiernos y aún así, están aisladas y desintegradas entre sí. Por lo tanto, las intervenciones de doble función pueden abordar el riesgo de ambos problemas nutricionales simultáneamente en un enfoque integrado a través de la comunicación para el cambio de comportamiento nutricional.
Objetivo: Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio piloto es evaluar el efecto de intervenciones seleccionadas de doble función sobre la doble carga de desnutrición entre niños menores de cinco años en la ciudad de Debre Berhan, Etiopía.
Métodos: se realizará un ensayo controlado aleatorio por grupos entre 456 niños menores de cinco años (228 para cada grupo) del 25 de enero de 2023 al 30 de diciembre de 2023. Este estudio piloto se utilizará como un ensayo controlado aleatorio de conglomerados paralelos de dos brazos de un año que utiliza conglomerados como unidad de aleatorización.
Resultados esperados: Los criterios de valoración esperados de este estudio piloto son la disminución de la doble carga de desnutrición, la mejora del puntaje mínimo de diversidad dietética y la disminución de la frecuencia de la morbilidad entre los niños que utilizan intervenciones de doble función en el área de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Amhara
-
Addis Ababa, Amhara, Etiopía, 445
- Debre Berhan University
-
Debre Berhan, Amhara, Etiopía, 445
- Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- que asisten a la intervención
Criterio de exclusión:
- que no son asistidos a la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Se proporcionará una intervención.
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La intervención empleada en este estudio servirá como intervenciones de doble función.
El breve informe de políticas de la OMS de 2017 y el de Hawkes et al. de 2020 se modificaron y utilizaron como base para los paquetes de DDI.
Los componentes principales de los paquetes de intervención son la promoción de un nivel mínimo de diversidad dietética, evitando el daño injustificado de los alimentos de alto contenido energético y controlando los alimentos comercializados desde la perspectiva del consumidor.
Los siguientes criterios centrales se utilizarán para evaluar los paquetes de intervención del estudio.
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Sin intervención: Brazo de control
No se facilitará la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de Doble carga de malnutrición
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número de madres de niños que recibieron intervenciones de doble función para reducir la DBM de los niños
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10 meses
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Proporción de puntuación de diversidad dietética
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número de madres de niños que recibieron intervenciones de doble función para mejorar el puntaje de diversidad dietética de los niños.
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10 meses
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Proporción de baja frecuencia de morbilidad
Periodo de tiempo: 10 meses
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Número de madres de niños que recibieron intervenciones de doble función sobre la frecuencia de morbilidad en los niños.
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10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporciones de madres con buen estado nutricional materno
Periodo de tiempo: 10 meses
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Proporciones de madres con buen estado nutricional materno a través de cuestionario
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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- DBU1112
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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