Double Duty Interventies en de impact ervan op dubbele last van ondervoeding bij kinderen jonger dan vijf jaar (DBM)
Interventies met dubbele taak en de impact ervan op DBM bij kinderen jonger dan vijf jaar Ethiopië: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Achtergrond: Dubbele last van ondervoeding is een opkomend probleem voor de volksgezondheid bij kinderen onder de vijf jaar vanwege de onvermijdelijke gevolgen van voedingsovergang. Het tegelijkertijd aanpakken van deze twee contrasterende vormen van ondervoeding (ondervoeding en overvoeding) vormt een enorme uitdaging voor het voedsel- en voedingsbeleid van ontwikkelingslanden zoals Ethiopië. Kinderen onder de vijf jaar zijn kwetsbaarder voor DBM, vooral tijdens het eerste jaar van hun leven als gevolg van hoge groei en ontoereikende voeding. Daarom heeft er een paradigmaverschuiving plaatsgevonden in het denken om het effect ervan op de gezondheid van kinderen te verminderen. Interventies die worden gebruikt om deze verschillende soorten ondervoeding aan te pakken, worden echter uitgevoerd door middel van verschillend bestuur en toch zijn ze geïsoleerd en desintegreren ze elkaar. Daarom kunnen double-duty interventies het risico van beide voedingsproblemen gelijktijdig aanpakken in een geïntegreerde aanpak door middel van communicatie over voedingsgedragsverandering.
Doelstelling: Daarom is het hoofddoel van deze pilotstudie het beoordelen van het effect van geselecteerde interventies met dubbel werk op de dubbele last van ondervoeding bij kinderen onder de vijf jaar in Debre Berhan City, Ethiopië.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Dubbele last van ondervoeding is een opkomend probleem voor de volksgezondheid bij kinderen onder de vijf jaar vanwege de onvermijdelijke gevolgen van voedingsovergang. Het tegelijkertijd aanpakken van deze twee contrasterende vormen van ondervoeding (ondervoeding en overvoeding) vormt een enorme uitdaging voor het voedsel- en voedingsbeleid van ontwikkelingslanden zoals Ethiopië. Kinderen onder de vijf jaar zijn kwetsbaarder voor DBM, vooral tijdens het eerste jaar van hun leven als gevolg van hoge groei en ontoereikende voeding. Daarom heeft er een paradigmaverschuiving plaatsgevonden in het denken om het effect ervan op de gezondheid van kinderen te verminderen. Interventies die worden gebruikt om deze verschillende soorten ondervoeding aan te pakken, worden echter uitgevoerd door middel van verschillend bestuur en toch zijn ze geïsoleerd en desintegreren ze elkaar. Daarom kunnen double-duty interventies het risico van beide voedingsproblemen gelijktijdig aanpakken in een geïntegreerde aanpak door middel van communicatie over voedingsgedragsverandering.
Doelstelling: Daarom is het hoofddoel van deze pilotstudie het beoordelen van het effect van geselecteerde interventies met dubbel werk op de dubbele last van ondervoeding bij kinderen onder de vijf jaar in Debre Berhan City, Ethiopië.
Methoden: Van 25 januari 2023 tot 30 december 2023 zal een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd onder 456 kinderen onder de vijf jaar (228 voor elke groep). Deze pilootstudie zal worden gebruikt als een eenjarige, tweearmige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie waarbij clusters worden gebruikt als een eenheid van randomisatie.
Verwachte resultaten: De verwachte eindpunten van deze pilotstudie zijn verminderde dubbele last van ondervoeding, verbeterde minimale voedingsdiversiteitsscore en verminderde frequentie van morbiditeit bij kinderen die interventies voor dubbel werk in het studiegebied gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Amhara
-
Addis Ababa, Amhara, Ethiopië, 445
- Werving
- Debre Berhan University
-
Contact:
- Lemma Mr. Getacher, MPH
- Telefoonnummer: +251921137096
- E-mail: lemmagetacher@dbu.edu.et
-
Contact:
- Lemma Getacher, MPH
- Telefoonnummer: +251921137096
- E-mail: lemmagetacher@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lemma Getacher, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Tefera Belachew, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Beyene Wondafrash, PhD
-
Debre Birhan, Amhara, Ethiopië, 445
- Werving
- Health
-
Contact:
- Lemma Getacher
- Telefoonnummer: +251921137096
- E-mail: lemmagetacher@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die bij de ingreep aanwezig zijn
Uitsluitingscriteria:
- die niet aanwezig zijn bij de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Er wordt een tussenkomst voorzien.
|
De interventie die in deze studie wordt gebruikt, zal dienen als interventies met dubbele functie.
Het korte beleidsrapport van de WHO uit 2017 en dat van Hawkes et al. uit 2020 zijn gewijzigd en gebruikt als basis voor de DDI-pakketten.
De belangrijkste onderdelen van de interventiepakketten zijn het bevorderen van een minimaal niveau van voedingsdiversiteit, het vermijden van ongerechtvaardigde schade door energierijk voedsel en het beheersen van marktvoedsel vanuit het perspectief van de consument.
De volgende centrale criteria zullen worden gebruikt om de interventiepakketten van de studie te evalueren.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Zal niet worden verstrekt de tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel Dubbele last van ondervoeding
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Aantal moeders van kinderen die interventies met dubbele taak hebben ondergaan om de DBM van kinderen te verminderen
|
10 maanden
|
|
Aandeel van de voedingsdiversiteitsscore
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Aantal moeders van kinderen die interventies met dubbele taak hebben ondergaan om de voedingsdiversiteitsscore van kinderen te verbeteren.
|
10 maanden
|
|
Percentage lage frequentie van morbiditeit
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Aantal moeders van kinderen die dubbele interventies hebben ondergaan over de frequentie van morbiditeit bij kinderen.
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage moeders met een goede voedingsstatus van de moeder
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Proporties van moeders met een goede voedingsstatus van de moeder door middel van vragenlijst
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DBU1112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .