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Intervenções duplas e seu impacto na dupla carga de desnutrição em crianças menores de cinco anos (DBM)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Dr. Lemma Getacher, PhD, Debre Berhan University

Intervenções de trabalho duplo e seu impacto no DBM entre crianças menores de cinco anos Etiópia: um estudo controlado randomizado por cluster

Introdução: A dupla carga de desnutrição é um problema emergente de saúde pública entre crianças menores de cinco anos devido às consequências inevitáveis ​​da transição nutricional. Abordar essas duas formas contrastantes de desnutrição (subnutrição e supernutrição) traz simultaneamente um enorme desafio para as políticas alimentares e nutricionais de países em desenvolvimento como a Etiópia. Crianças menores de cinco anos são mais vulneráveis ​​ao DBM, principalmente durante o primeiro ano de vida devido ao alto crescimento e dieta inadequada. Assim, houve uma mudança de paradigma no pensamento para reduzir seu efeito sobre a saúde das crianças. No entanto, as intervenções que são usadas para abordar esses diferentes tipos de desnutrição são implementadas por meio de governança diferente e, ainda assim, são isoladas e desintegradas entre si. Portanto, as intervenções de dupla função podem abordar o risco de ambos os problemas nutricionais simultaneamente em uma abordagem integrada por meio da comunicação de mudança de comportamento nutricional.

Objetivo: Portanto, o principal objetivo deste estudo piloto é avaliar o efeito de intervenções selecionadas de dupla carga sobre a dupla carga de desnutrição entre crianças menores de cinco anos na cidade de Debre Berhan, Etiópia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A dupla carga de desnutrição é um problema emergente de saúde pública entre crianças menores de cinco anos devido às consequências inevitáveis ​​da transição nutricional. Abordar essas duas formas contrastantes de desnutrição (subnutrição e supernutrição) traz simultaneamente um enorme desafio para as políticas alimentares e nutricionais de países em desenvolvimento como a Etiópia. Crianças menores de cinco anos são mais vulneráveis ​​ao DBM, principalmente durante o primeiro ano de vida devido ao alto crescimento e dieta inadequada. Assim, houve uma mudança de paradigma no pensamento para reduzir seu efeito sobre a saúde das crianças. No entanto, as intervenções que são usadas para abordar esses diferentes tipos de desnutrição são implementadas por meio de governança diferente e, ainda assim, são isoladas e desintegradas entre si. Portanto, as intervenções de dupla função podem abordar o risco de ambos os problemas nutricionais simultaneamente em uma abordagem integrada por meio da comunicação de mudança de comportamento nutricional.

Objetivo: Portanto, o principal objetivo deste estudo piloto é avaliar o efeito de intervenções selecionadas de dupla carga sobre a dupla carga de desnutrição entre crianças menores de cinco anos na cidade de Debre Berhan, Etiópia.

Métodos: Um estudo randomizado controlado por cluster será conduzido entre 456 crianças menores de cinco anos (228 para cada grupo) de 25 de janeiro de 2023 a 30 de dezembro de 2023. Este estudo piloto será usado em um estudo randomizado controlado randomizado de dois braços paralelos de um ano usando clusters como uma unidade de randomização.

Resultados esperados: Os desfechos esperados deste estudo piloto são diminuição da carga dupla de desnutrição, melhoria da pontuação mínima de diversidade dietética e diminuição da frequência de morbidade entre crianças que usam intervenções duplas na área de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

456

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Amhara
      • Addis Ababa, Amhara, Etiópia, 445
        • Debre Berhan University
      • Debre Berhan, Amhara, Etiópia, 445
        • Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • que assistem à intervenção

Critério de exclusão:

  • que não compareceram à intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Será providenciada uma intervenção.
A intervenção empregada neste estudo servirá como intervenções de dupla função. O relatório resumido da política da OMS de 2017 e Hawkes et al. 2020 foram alterados e usados ​​como base para os pacotes de DDIs. Os principais componentes dos pacotes de intervenção são a promoção de um nível mínimo de diversidade alimentar, evitando danos injustificados de alimentos altamente energéticos e controlando os alimentos comercializados da perspectiva do consumidor. Os seguintes critérios centrais serão usados ​​para avaliar os pacotes de intervenção do estudo.
Sem intervenção: Braço de controle
Não será fornecida a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de carga dupla de desnutrição
Prazo: 10 meses
Número de mães de crianças que receberam intervenções em dupla jornada para reduzir o DBM de crianças
10 meses
Proporção da pontuação da diversidade alimentar
Prazo: 10 meses
Número de mães de crianças que receberam intervenções duplas para melhorar o escore de diversidade alimentar das crianças.
10 meses
Proporção de baixa frequência de morbidade
Prazo: 10 meses
Número de mães de crianças que receberam intervenções duplas sobre a frequência de morbidade em crianças.
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de mães com bom estado nutricional materno
Prazo: 10 meses
Proporções de mães com bom estado nutricional materno por meio de questionário
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este é um projeto continuado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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