Double Duty -toimenpiteet ja niiden vaikutus alle viisivuotiaiden lasten kaksinkertaiseen aliravitsemukseen (DBM)
Double Duty -interventiot ja sen vaikutus DBM:ään alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa Etiopia: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tausta: Aliravitsemuksen kaksinkertainen taakka on esiin nouseva kansanterveysongelma alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa ravitsemusmuutoksen väistämättömien seurausten vuoksi. Näiden kahden vastakkaisen aliravitsemuksen muodon (aliravitsemus ja yliravitsemus) käsitteleminen samanaikaisesti tuo valtavan haasteen Etiopian kaltaisten kehitysmaiden ruoka- ja ravitsemuspolitiikalle. Alle viisivuotiaat lapset ovat alttiimpia DBM:lle, etenkin ensimmäisen elinvuoden aikana nopean kasvun ja riittämättömän ruokavalion vuoksi. Tästä syystä ajattelussa on tapahtunut paradigman muutos vähentääkseen sen vaikutusta lasten terveyteen. Interventiot, joita käytetään näiden erilaisten aliravitsemusten ratkaisemiseen, toteutetaan kuitenkin eri hallinnon kautta, ja silti ne ovat eristyksissä ja hajotettuina. Siksi kaksoistoimilla voidaan käsitellä molempien ravitsemusongelmien riskiä samanaikaisesti integroidussa lähestymistavassa ravitsemuskäyttäytymisen muutosviestinnän avulla.
Tavoite: Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on siksi arvioida valittujen kaksoistoimien vaikutusta alle viisivuotiaiden lasten aliravitsemuksen kaksinkertaiseen rasitteeseen Debre Berhan Cityssä Etiopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Aliravitsemuksen kaksinkertainen taakka on esiin nouseva kansanterveysongelma alle viisivuotiaiden lasten keskuudessa ravitsemusmuutoksen väistämättömien seurausten vuoksi. Näiden kahden vastakkaisen aliravitsemuksen muodon (aliravitsemus ja yliravitsemus) käsitteleminen samanaikaisesti tuo valtavan haasteen Etiopian kaltaisten kehitysmaiden ruoka- ja ravitsemuspolitiikalle. Alle viisivuotiaat lapset ovat alttiimpia DBM:lle, etenkin ensimmäisen elinvuoden aikana nopean kasvun ja riittämättömän ruokavalion vuoksi. Tästä syystä ajattelussa on tapahtunut paradigman muutos vähentääkseen sen vaikutusta lasten terveyteen. Interventiot, joita käytetään näiden erilaisten aliravitsemusten ratkaisemiseen, toteutetaan kuitenkin eri hallinnon kautta, ja silti ne ovat eristyksissä ja hajotettuina. Siksi kaksoistoimilla voidaan käsitellä molempien ravitsemusongelmien riskiä samanaikaisesti integroidussa lähestymistavassa ravitsemuskäyttäytymisen muutosviestinnän avulla.
Tavoite: Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on siksi arvioida valittujen kaksoistoimien vaikutusta alle viisivuotiaiden lasten aliravitsemuksen kaksinkertaiseen rasitteeseen Debre Berhan Cityssä Etiopiassa.
Menetelmät: Klusteri satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan 456 alle viisivuotiaan lapsen kesken (228 kussakin ryhmässä) 25.1.2023-30.12.2023. Tätä pilottitutkimusta käytetään vuoden mittaisena kaksihaaraisena rinnakkaisena klusterin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytetään klustereita satunnaistuksen yksikkönä.
Odotetut tulokset: Tästä pilottitutkimuksesta odotettavissa olevat päätepisteet ovat kaksinkertaisen aliravitsemuksen väheneminen, parantunut ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäispistemäärä ja vähentynyt sairastuvuustaajuus lapsilla, jotka käyttävät kaksinkertaisia toimenpiteitä tutkimusalueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Amhara
-
Addis Ababa, Amhara, Etiopia, 445
- Debre Berhan University
-
Debre Berhan, Amhara, Etiopia, 445
- Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka osallistuvat interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät ole osallistuneet interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tarjotaan interventio.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty interventio toimii kaksinkertaisena interventioina.
WHO:n politiikan lyhytraportti vuodelta 2017 ja Hawkes et al2020 .'s muutettiin ja niitä käytettiin DDI-pakettien perustana.
Interventiopakettien pääkomponentit ovat ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäistason edistäminen, korkeaenergisten elintarvikkeiden aiheettoman haitan välttäminen ja markkinaelintarvikkeiden kontrollointi kuluttajan näkökulmasta.
Seuraavia keskeisiä kriteerejä käytetään arvioitaessa tutkimuksen interventiopaketteja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Interventiota ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemuksen kaksinkertaisen taakan osuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niiden lasten äitien lukumäärä, jotka saivat kaksinkertaisia toimenpiteitä lasten DBM:n vähentämiseksi
|
10 kuukautta
|
|
Ruokavalion monimuotoisuuspisteiden osuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niiden lasten äitien lukumäärä, jotka saivat kaksinkertaisia toimenpiteitä lasten ruokavalion monimuotoisuuden parantamiseksi.
|
10 kuukautta
|
|
Alhaisen sairastuvuuden osuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Niiden lasten äitien lukumäärä, jotka saivat kaksinkertaisia hoitotoimenpiteitä lasten sairastuvuustaajuudesta.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvän äidin ravitsemustilan omaavien äitien osuudet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Hyvän äidin ravitsemustilan omaavien äitien osuudet kyselylomakkeella
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBU1112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .