Interventi a doppio dovere e relativo impatto sul doppio peso della malnutrizione nei bambini sotto i cinque anni (DBM)
Interventi a doppio dovere e relativo impatto sulla DBM tra i bambini sotto i cinque anni Etiopia: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Contesto: il doppio carico di malnutrizione è un problema di salute pubblica emergente tra i bambini sotto i cinque anni a causa delle inevitabili conseguenze della transizione nutrizionale. Affrontare queste due forme contrastanti di malnutrizione (denutrizione e ipernutrizione) pone contemporaneamente un'enorme sfida alle politiche alimentari e nutrizionali dei paesi in via di sviluppo come l'Etiopia. I bambini sotto i cinque anni sono più vulnerabili alla DBM, specialmente durante il primo anno di vita a causa della crescita elevata e di una dieta inadeguata. Quindi, c'è stato un cambio di paradigma nel pensare di ridurne l'effetto sulla salute dei bambini. Tuttavia, gli interventi utilizzati per affrontare questi diversi tipi di malnutrizione sono attuati attraverso governi diversi e tuttavia sono isolati e disintegrati a vicenda. Pertanto, gli interventi a doppio dovere possono affrontare il rischio di entrambi i problemi nutrizionali contemporaneamente in un approccio integrato attraverso la comunicazione del cambiamento del comportamento nutrizionale.
Obiettivo: Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare l'effetto di interventi selezionati a doppio dovere sul doppio carico di malnutrizione tra i bambini sotto i cinque anni nella città di Debre Berhan, in Etiopia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il doppio carico di malnutrizione è un problema di salute pubblica emergente tra i bambini sotto i cinque anni a causa delle inevitabili conseguenze della transizione nutrizionale. Affrontare queste due forme contrastanti di malnutrizione (denutrizione e ipernutrizione) pone contemporaneamente un'enorme sfida alle politiche alimentari e nutrizionali dei paesi in via di sviluppo come l'Etiopia. I bambini sotto i cinque anni sono più vulnerabili alla DBM, specialmente durante il primo anno di vita a causa della crescita elevata e di una dieta inadeguata. Quindi, c'è stato un cambio di paradigma nel pensare di ridurne l'effetto sulla salute dei bambini. Tuttavia, gli interventi utilizzati per affrontare questi diversi tipi di malnutrizione sono attuati attraverso governi diversi e tuttavia sono isolati e disintegrati a vicenda. Pertanto, gli interventi a doppio dovere possono affrontare il rischio di entrambi i problemi nutrizionali contemporaneamente in un approccio integrato attraverso la comunicazione del cambiamento del comportamento nutrizionale.
Obiettivo: Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio pilota è valutare l'effetto di interventi selezionati a doppio dovere sul doppio carico di malnutrizione tra i bambini sotto i cinque anni nella città di Debre Berhan, in Etiopia.
Metodi: Uno studio controllato randomizzato a grappolo sarà condotto su 456 bambini sotto i cinque anni (228 per ciascun gruppo) dal 25 gennaio 2023 al 30 dicembre 2023. Questo studio pilota verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato a cluster parallelo a due bracci della durata di un anno utilizzando i cluster come unità di randomizzazione.
Risultati attesi: gli endpoint attesi da questo studio pilota sono la riduzione del doppio carico di malnutrizione, il miglioramento del punteggio minimo di diversità alimentare e la diminuzione della frequenza di morbilità tra i bambini che utilizzano interventi a doppio dovere nell'area di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Amhara
-
Addis Ababa, Amhara, Etiopia, 445
- Reclutamento
- Debre Berhan University
-
Contatto:
- Lemma Mr. Getacher, MPH
- Numero di telefono: +251921137096
- Email: lemmagetacher@dbu.edu.et
-
Contatto:
- Lemma Getacher, MPH
- Numero di telefono: +251921137096
- Email: lemmagetacher@gmail.com
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Investigatore principale:
- Lemma Getacher, MPH
-
Sub-investigatore:
- Tefera Belachew, PhD
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Sub-investigatore:
- Beyene Wondafrash, PhD
-
Debre Birhan, Amhara, Etiopia, 445
- Reclutamento
- Health
-
Contatto:
- Lemma Getacher
- Numero di telefono: +251921137096
- Email: lemmagetacher@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che assistono all'intervento
Criteri di esclusione:
- che non hanno assistito all'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Verrà fornito un intervento.
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L'intervento impiegato in questo studio servirà come interventi a doppio dovere.
Il breve rapporto sulla politica dell'OMS del 2017 e quello di Hawkes et al2020 sono stati modificati e utilizzati come base per i pacchetti DDI.
Le componenti principali dei pacchetti di intervento sono la promozione di un livello minimo di diversità alimentare, evitando danni ingiustificati da alimenti ad alto contenuto energetico e controllando gli alimenti di mercato dal punto di vista del consumatore.
I seguenti criteri centrali saranno utilizzati per valutare i pacchetti di intervento dello studio.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Non sarà previsto l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione del doppio carico di malnutrizione
Lasso di tempo: 10 mesi
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Numero di madri di bambini che hanno ricevuto interventi a doppio dovere per ridurre il MDB dei bambini
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10 mesi
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Proporzione del punteggio di diversità alimentare
Lasso di tempo: 10 mesi
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Numero di madri di bambini che hanno ricevuto interventi a doppio dovere per migliorare il punteggio di diversità alimentare dei bambini.
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10 mesi
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Proporzione di bassa frequenza di morbilità
Lasso di tempo: 10 mesi
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Numero di madri di bambini che hanno ricevuto interventi a doppio servizio sulla frequenza della morbilità nei bambini.
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10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzioni di madri con un buono stato nutrizionale materno
Lasso di tempo: 10 mesi
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Proporzioni di madri con buono stato nutrizionale materno tramite questionario
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBU1112
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