慢性的な痛みを持つ若者のためのヨガの練習のための呼吸バイオフィードバックセンサー。
調査の概要
詳細な説明
この Small Business Technology Transfer (STTR) Phase I アプリケーションは、ヨガに対する呼吸バイオフィードバックの有益な効果を示すために、新しい非侵襲的リアルタイム呼吸センサー - pneuRIP - の開発と試行を提案しています。 PneuRIP は、慢性的な痛みを持つ若者のヨガのアーサナ (姿勢) とプラナヤマ (呼吸) を監視し、改善するために採用されます。 センサーは、胸部と腹部の周りに装着された 2 つの誘導バンドで構成され、呼吸インダクタンス プレチスモグラフィ (RIP) を通じて横隔膜呼吸と胸部呼吸を測定および区別します。 測定値は胸に装着する小さなユニットで記録および分析され、ワイヤレスで iPad に送信されます。 測定値には、胸部と腹部の間の位相角が含まれます。胸郭を通して呼吸するパーセンテージ。呼吸数;と努力呼吸指数。 このセンサーはセットアップにほとんど時間がかからず、測定値は瞬時に提供されます。
提案の最初の部分では、バイオフィードバック ソフトウェアを開発します。 バイオフィードバックの要素は、横隔膜呼吸と胸式呼吸の同期性、および呼吸の相対的な深さに関係します。 この情報は、2 つの移動するバーの形で iPad 画面に視覚的に表示されます。1 つは胸部に対応し、もう 1 つは腹部に対応します。
研究の第 2 部では、療法の 1 つとしてヨガを受けている大規模な小児科病院で、学際的な小児慢性疼痛プログラムに登録された痛みを伴う 20 人の若者を対象に、バイオフィードバックを使用して pneuRIP をテストします。 ヨガのレジメンは、週に 1 回、8 セッションです。 被験者は無作為に2つのグループに分けられます.1つは同期呼吸のみの指示を受けます。 2 番目のグループはさらにバイオフィードバックを受け取ります。 結果は、標準化された痛みの測定値 (レジメン全体の前後に記録) と呼吸指数 (各セッション中に記録) です。 結果は、非侵襲的呼吸モニターを使用して、ヨガでリアルタイムのバイオフィードバックを使用する可能性を通知します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tariq Rahman
- 電話番号:302 651 6831
- メール:trahman@nemours.org
研究場所
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性疼痛を抱える若者 治療計画の一環として処方されたヨガ療法
除外基準:
- そうでなければ健康
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:バイオフィードバックグループ
このグループは、呼吸を助けるためにバイオフィードバックを受け取ります
|
呼吸インダクタンスプレチスモグラフィによる呼吸指標の測定
他の名前:
呼吸インダクタンス プレチスモグラフィによる呼吸指数の測定と、タブレット画面での視覚的なバイオフィードバックの提供
|
実験的:非バイオフィードバックグループ
このグループは、指導後に呼吸のみを監視します
|
呼吸インダクタンスプレチスモグラフィによる呼吸指標の測定
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
位相角
時間枠:8週間
|
胸とお腹の同調性を測定
|
8週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、慢性の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了