Sensor de Biofeedback Respiratório para Prática de Yoga para Jovens com Dor Crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta aplicação de Fase I de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas (STTR) propõe o desenvolvimento e teste de um novo sensor de respiração não invasivo em tempo real - pneuRIP - para mostrar os efeitos benéficos do biofeedback respiratório na ioga. O PneuRIP será empregado para monitorar e melhorar asana (postura) e pranayama (respiração) na ioga em jovens com dor crônica. O sensor consiste em duas bandas indutivas usadas ao redor do tórax e abdômen que medem e diferenciam a respiração diafragmática e torácica através da Pletismografia de Indutância Respiratória (RIP). As leituras são gravadas e analisadas em uma pequena unidade usada no peito e transmitidas sem fio para um iPad. As medidas incluem o ângulo de fase entre o tórax e o abdome; porcentagem de respiração pela caixa torácica; frequência respiratória; e índice de respiração difícil. Este sensor leva pouco tempo para configurar e as leituras são fornecidas instantaneamente.
A primeira parte da proposta será o desenvolvimento do software de biofeedback. O componente de biofeedback estará relacionado com a sincronia entre a respiração diafragmática e torácica e a profundidade relativa da respiração. Essas informações serão apresentadas ao usuário visualmente na tela de um iPad na forma de 2 barras móveis - uma correspondente ao peito e outra à barriga.
Na segunda parte do estudo, testaremos o pneuRIP com biofeedback com 20 jovens com dor inscritos em um programa interdisciplinar de dor crônica pediátrica em um grande hospital pediátrico recebendo ioga como uma das terapias. O regime de ioga é de 8 sessões, uma vez por semana. Os indivíduos serão randomizados em dois grupos: um recebendo instrução apenas sobre respiração síncrona; o segundo grupo também receberá biofeedback. Os resultados serão medidas padronizadas de dor (registradas antes e depois de todo o regime) e índices respiratórios (registrados durante cada sessão). Os resultados informarão a viabilidade do uso de biofeedback em tempo real no yoga com um monitor respiratório não invasivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens com dor crônica Terapia de ioga prescrita como parte do plano de tratamento
Critério de exclusão:
- Caso contrário, saudável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de biofeedback
Este grupo receberá biofeedback para auxiliar na respiração
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Medindo índices respiratórios por meio de pletismografia de indutância respiratória
Outros nomes:
Medição de índices respiratórios por meio de pletismografia de indutância respiratória e fornecimento de biofeedback visual na tela de um tablet
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Experimental: Grupo sem Biofeedback
Este grupo só terá a respiração monitorada após instrução
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Medindo índices respiratórios por meio de pletismografia de indutância respiratória
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de Fase
Prazo: 8 semanas
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Mede a sincronia entre o peito e o estômago.
O ângulo de fase é medido em graus.
Se o tórax e o estômago se moverem juntos, o ângulo de fase será zero grau.
Se eles se movessem em direções opostas, o ângulo de fase seria de 180 graus.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1904079
- 3R41AT012155-01S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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