- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791435
만성 통증이 있는 청소년을 위한 요가 연습을 위한 호흡 바이오피드백 센서.
연구 개요
상세 설명
이 STTR(Small Business Technology Transfer) 1단계 애플리케이션은 요가에 대한 호흡 바이오피드백의 유익한 효과를 보여주기 위해 새로운 비침습적 실시간 호흡 센서인 pneuRIP의 개발 및 시험을 제안합니다. PneuRIP은 만성 통증이 있는 청소년의 요가에서 아사나(자세) 및 프라나야마(호흡)를 모니터링하고 개선하는 데 사용됩니다. 센서는 RIP(Respiratory Inductance Plethysmography)를 통해 횡격막 및 흉식 호흡을 측정하고 구별하는 가슴과 복부 주위에 착용하는 두 개의 유도 밴드로 구성됩니다. 판독값은 가슴에 착용하는 소형 장치에 기록 및 분석되어 무선으로 iPad로 전송됩니다. 측정에는 가슴과 복부 사이의 위상각이 포함됩니다. 흉곽을 통한 호흡 비율; 호흡; 그리고 힘든 호흡 지수. 이 센서는 설정하는 데 시간이 거의 걸리지 않으며 판독값이 즉시 제공됩니다.
제안서의 첫 번째 부분은 바이오피드백 소프트웨어를 개발하는 것입니다. 바이오피드백 구성 요소는 횡격막 호흡과 흉식 호흡 사이의 동시성 및 호흡의 상대적 깊이와 관련됩니다. 이 정보는 2개의 움직이는 막대 형태로 사용자에게 시각적으로 iPad 화면에 표시됩니다. 하나는 가슴에 해당하고 다른 하나는 배에 해당합니다.
연구의 두 번째 부분에서는 요법의 하나로 요가를 받는 대형 소아과 병원에서 학제 간 소아 만성 통증 프로그램에 등록한 통증이 있는 20명의 청소년을 대상으로 바이오피드백을 사용한 pneuRIP를 테스트할 것입니다. 요가 요법은 주 1회, 8회입니다. 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 하나는 동시 호흡에 대한 지시만 받고; 두 번째 그룹은 추가로 바이오피드백을 받게 됩니다. 결과는 통증(전체 요법 전후에 기록됨) 및 호흡 지수(각 세션 동안 기록됨)의 표준화된 측정이 될 것입니다. 결과는 비침습적 호흡 모니터와 함께 요가에서 실시간 바이오피드백을 사용하는 타당성을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tariq Rahman
- 전화번호: 302 651 6831
- 이메일: trahman@nemours.org
연구 장소
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- Nemours/A.I. duPont Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 통증이 있는 청소년 치료 계획의 일부로 처방된 요가 요법
제외 기준:
- 그렇지 않으면 건강한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 바이오피드백 그룹
이 그룹은 호흡을 돕기 위해 바이오피드백을 받습니다.
|
Respiratory Inductance Plethysmography를 통한 호흡 지수 측정
다른 이름들:
Respiratory Inductance Plethysmography를 통해 호흡 지수를 측정하고 태블릿 화면에 시각적 바이오피드백 제공
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실험적: 비바이오피드백 그룹
이 그룹은 지시를 받은 후에만 호흡을 모니터링합니다.
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Respiratory Inductance Plethysmography를 통한 호흡 지수 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위상각
기간: 8주
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가슴과 배의 동시성 측정
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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