Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk biofeedback-sensor for yogapraksis for ungdom med kronisk smerte.

7. januar 2025 oppdatert av: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Dette prosjektet vil utvikle og teste en bærbar pustemonitor som vil måle synkroniteten i pusten mellom mellomgulvet og brystet til barn med en smertediagnose mens de mottar yogaterapi. Spesielt vil vi utvikle et biofeedback-system for å bidra til å forbedre pusten hos smertepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne Small Business Technology Transfer (STTR) fase I-applikasjonen foreslår utvikling og utprøving av en ny ikke-invasiv sanntidspustesensor - pneuRIP- for å vise de gunstige effektene av respiratorisk biofeedback på yoga. PneuRIP vil bli brukt til å overvåke og forbedre asana (stilling) og pranayama (pust) i yoga hos ungdom med kronisk smerte. Sensoren består av to induktive bånd som bæres rundt brystet og magen som måler og skiller mellom diafragma og brystpust gjennom Respiratory Inductance Plethysmography (RIP). Avlesningene registreres og analyseres på en liten enhet som bæres på brystet og overføres trådløst til en iPad. Mål inkluderer fasevinkelen mellom brystet og magen; prosentandel puste gjennom brystkassen; respirasjonsfrekvens; og anstrengt pusteindeks. Denne sensoren tar kort tid å sette opp og avlesninger leveres umiddelbart.

Den første delen av forslaget vil utvikle biofeedback-programvaren. Biofeedback-komponenten vil være relatert til synkroniteten mellom diafragma- og brystpust, og den relative pustedybden. Denne informasjonen vil bli presentert for brukeren visuelt på en iPad-skjerm i form av 2 bevegelige stolper - en som tilsvarer brystet og en til magen.

I den andre delen av studien vil vi teste pneuRIP med biofeedback med 20 ungdommer med smerte påmeldt et tverrfaglig pediatrisk kronisk smerteprogram på et stort pediatrisk sykehus som mottar yoga som en av terapiene. Yogakuren er 8 økter, en gang i uken. Forsøkspersoner vil bli randomisert i to grupper: en som mottar instruksjon kun om synkron pusting; den andre gruppen vil få biofeedback i tillegg. Resultatene vil være standardiserte mål for smerte (registrert før og etter hele kuren) og pusteindekser (registrert under hver økt). Resultatene vil informere om muligheten for å bruke sanntids biofeedback i yoga med en ikke-invasiv respirasjonsmonitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
        • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom med kroniske smerter Foreskrevet yogaterapi som en del av behandlingsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Ellers sunt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biofeedback gruppe
Denne gruppen vil motta biofeedback for å hjelpe med pusten
Måling av respirasjonsindekser gjennom respiratorisk induktanspletysmografi
Andre navn:
  • Ikke-invasiv pustemonitor
Måling av respirasjonsindekser gjennom respiratorisk induktanspletysmografi og gi visuell biofeedback på en nettbrettskjerm
Eksperimentell: Ikke-Biofeedback-gruppe
Denne gruppen vil kun få overvåket pusten etter instruksjon
Måling av respirasjonsindekser gjennom respiratorisk induktanspletysmografi
Andre navn:
  • Ikke-invasiv pustemonitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fasevinkel
Tidsramme: 8 uker
Måler synkronisering mellom bryst og mage. Fasevinkelen måles i grader. Hvis brystet og magen beveger seg sammen, er fasevinkelen null grader. Hvis de skulle bevege seg i motsatte retninger, ville fasevinkelen være 180 grader.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1904079
  • 3R41AT012155-01S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere